Méditation et Cancer, Etude Pilote de Faisabilité (Etude Pilote MAEva)
Méditation et cancer : efficacité du programme MAEva sur les symptômes et la qualité de vie. Étude de faisabilité pilote. (Etude Pilote MAeva)
MAEVA, qui signifie Méditation, Acceptation et Engagement envers des Valeurs, est un programme ouvert et circulaire, composé de 3 séances thématiques, suivant un rythme hebdomadaire. Il est proposé ici d'étudier ce programme sur une période de 3 mois, ce qui donnera aux participants la possibilité de réaliser jusqu'à trois cycles complets.
Ce programme est basé sur la pratique et les processus de la thérapie d'acceptation et d'engagement. Ces approches, utilisées depuis plusieurs années, ont prouvé leur efficacité dans la gestion du stress, de l'anxiété chronique, de l'insomnie, de la douleur chronique, de la détresse face aux maladies chroniques, ainsi que dans la prévention des rechutes dépressives et la gestion de l'impulsivité.
Contrairement aux programmes de méditation classiques de 8 semaines, le programme MAEva permet aux patients d'entrer dans l'étude à n'importe quel stade de la maladie (dans, en dehors des critères d'exclusion) et à partir de n'importe quelle séance et d'y participer selon leurs possibilités.
Le patient peut participer à une séance hebdomadaire du programme pendant 3 cycles. Lors des séances, il sera proposé d'entraîner des pratiques méditatives et 3 thèmes différents seront abordés (un thème par séance) : Méditation, Acceptation et Engagement envers les valeurs.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Malade majeur
- Patient atteint d'un cancer de la prostate ou du sein non métastatique
- Patients nouvellement diagnostiqués ou en cours de traitement
- Patient capable et désireux de suivre toutes les procédures d'étude conformément au protocole.
- Patient ayant compris, signé et daté le formulaire de consentement.
- Patient affilié à la sécurité sociale
- Patient capable de rester en position assise pendant la séance de 2 heures
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques.
- Présence d'un trouble psychiatrique aigu : dépression en phase aiguë, trouble bipolaire non stabilisé, troubles psychotiques (délires, hallucinations), etc.
- Présence d'attaques de panique récurrentes incontrôlées (notamment liées à des soucis hypocondriaques)
- Présence d'un trouble de stress post-traumatique latent ou manifeste
- Manque de motivation pour méditer
- Ressources attentionnelles insuffisantes pour méditer : problèmes majeurs d'attention, de mémoire ou de raisonnement
- Patient atteint d'un cancer métastatique.
- Présence de troubles et déficits cognitifs et neurocognitifs
- Présence de surdité
- Adhésion à un programme de méditation avant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recevoir un programme ouvert et circulaire de pleine conscience
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A la fin du premier et du dernier cycle, ainsi que 3 semaines après le dernier cycle, le patient sera invité à répondre à différents questionnaires évaluant sa qualité de vie (HADS, QLQC30, FA12). C'est pourquoi la période d'observation est de 3 mois (3 cycles de 3 semaines + 3 semaines). De même, certains des patients inclus dans l'étude seront invités à répondre à un entretien semi-directif à la fin du programme MAEva. Les patients et le personnel soignant participant à l'étude seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme MAEva auprès des patients en EHPAD
Délai: 3 mois
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Taux de participation des patients et nombre de séances réalisées par patient
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du bien-être des patients
Délai: 3 mois
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Hospital Anxiety et Depression Scale (HADS) and Quality of Life Questionnaire C30 (QLQC30) et QLQ -FA12 (EORTC Cancer Related Fatigue)
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3 mois
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Mesurer la satisfaction des patients
Délai: 3 mois
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Questionnaire de satisfaction [1 : insatisfait - 10 très satisfait]
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3 mois
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Mesurer la satisfaction du personnel soignant
Délai: 3 mois
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Questionnaire de satisfaction [1 : insatisfait - 10 très satisfait]
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Bourgognon, PhD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A03205-34
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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