冥想与癌症，试点可行性研究（MAEva 试点研究）
2023年8月3日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine
冥想与癌症：MAEva 计划对症状和生活质量的有效性。试点可行性研究。 （MAEva 试点研究）
MAEVA 代表冥想、接受和对价值观的承诺，是一个开放的循环计划，由 3 个主题会议组成，每周一次。 此处建议在 3 个月内学习该计划，这将使参与者有机会完成最多三个完整的周期。
该计划基于接受和承诺疗法的实践和过程。 这些方法已使用多年，已证明它们在应对压力、慢性焦虑、失眠、慢性疼痛、面对慢性病的痛苦以及预防抑郁复发和控制冲动方面的有效性。
与传统的 8 周冥想计划不同，MAEva 计划允许患者在疾病的任何阶段（在排除标准内、排除标准外）和任何阶段进入研究，并根据他们的可能性参与。
患者可以参加每周一次的计划，持续 3 个周期。 在会议期间，将建议训练冥想练习，并将讨论 3 个不同的主题（每个会议一个主题）：冥想、接受和对价值观的承诺。
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研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主要病人
- 患有非转移性前列腺癌或乳腺癌的患者
- 初诊或正在接受治疗的患者
- 患者能够并愿意按照方案遵循所有研究程序。
- 患者已理解、签署并注明日期的同意书。
- 加入社会保障系统的患者
- 患者能够在 2 小时的疗程中保持坐姿
排除标准：
- 由于地理、社会或心理原因无法接受试验的医学随访。
- 存在急性精神疾病：急性期抑郁症、不稳定的双相情感障碍、精神障碍（妄想、幻觉）等。
- 反复出现不受控制的惊恐发作（尤其与忧郁症有关）
- 存在潜在或明显的创伤后应激障碍
- 缺乏冥想的动力
- 注意力资源不足无法冥想：注意力、记忆力或推理方面的主要问题
- 转移性癌症患者。
- 存在认知和神经认知障碍和缺陷
- 存在耳聋
- 加入冥想计划之前的会员资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受正念开放和循环计划
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在第一个和最后一个周期结束时，以及最后一个周期后 3 周，将邀请患者回答不同的评估其生活质量的问卷（HADS、QLQC30、FA12）。 这就是为什么观察期是3个月（3个周期3周+3周）。 同样，研究中的一些患者将被要求在 MAEva 计划结束时完成半结构化访谈。 参与研究的患者和护理人员将被要求完成一份满意度调查问卷 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 MAEva 计划对专业护理机构患者的可行性和可接受性
大体时间：3个月
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患者参与率和每位患者执行的会话数
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善患者的健康状况
大体时间：3个月
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 和生活质量问卷 C30 (QLQC30) 和 QLQ -FA12（EORTC 癌症相关疲劳）
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3个月
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测量患者满意度
大体时间：3个月
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满意度问卷【1：不满意-10非常满意】
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3个月
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衡量护理人员满意度
大体时间：3个月
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满意度问卷【1：不满意-10非常满意】
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Bourgognon, PhD、Institut de Cancérologie de Lorraine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月13日
研究完成 (实际的)
2022年7月13日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月9日
首次发布 (实际的)
2021年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月3日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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