Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditation og kræft, Pilot Feasibility Study (MAEva Pilot Study)

3. august 2023 opdateret af: Institut de Cancérologie de Lorraine

Meditation og kræft: Effektiviteten af ​​MAEva-programmet om symptomer og livskvalitet. Pilot gennemførlighedsundersøgelse. (MAEva pilotundersøgelse)

MAEVA, som står for Meditation, Acceptance and Commitment into Values, er et åbent og cirkulært program, der består af 3 temasessioner efter en ugentlig rytme. Det foreslås her at studere dette program over en periode på 3 måneder, hvilket vil give deltagerne mulighed for at gennemføre op til tre komplette cyklusser.

Dette program er baseret på praksis og processer for accept og engagementsterapi. Disse tilgange, der har været brugt i flere år, har bevist deres effektivitet i håndteringen af ​​stress, kronisk angst, søvnløshed, kroniske smerter, angst i forhold til kronisk sygdom, såvel som i forebyggelsen af ​​depressive tilbagefald og håndtering af impulsivitet.

I modsætning til konventionelle 8-ugers meditationsprogrammer giver MAEva-programmet patienterne mulighed for at deltage i undersøgelsen på ethvert stadium af sygdommen (inden for, uden for eksklusionskriterierne) og fra enhver session og at deltage i overensstemmelse med deres muligheder.

Patienten kan deltage i en ugentlig session af programmet i 3 cyklusser. Under sessionerne vil det blive foreslået at træne meditative praksisser, og 3 forskellige temaer vil blive behandlet (et tema pr. session): Meditation, Accept og Forpligtelse til værdier.

.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient
  • Patient med ikke-metastatisk prostata- eller brystkræft
  • Nydiagnosticerede patienter eller dem, der er i behandling
  • Patient i stand til og villig til at følge alle undersøgelsesprocedurer i overensstemmelse med protokollen.
  • Patienten har forstået, underskrevet og dateret samtykkeerklæringen.
  • Patient tilknyttet det sociale sikringssystem
  • Patienten kan forblive i siddende stilling under den 2-timers session

Ekskluderingskriterier:

  • Umulighed at gennemgå den medicinske opfølgning af forsøget af geografiske, sociale eller psykologiske årsager.
  • Tilstedeværelse af en akut psykiatrisk lidelse: depression i akut fase, ustabiliseret bipolar lidelse, psykotiske lidelser (vrangforestillinger, hallucinationer) osv.
  • Tilstedeværelse af tilbagevendende ukontrollerede panikanfald (især forbundet med hypokonderproblemer)
  • Tilstedeværelse af latent eller patenteret posttraumatisk stresslidelse
  • Mangel på motivation til at meditere
  • Utilstrækkelige opmærksomhedsressourcer til at meditere: store problemer med opmærksomhed, hukommelse eller ræsonnement
  • Patient med metastatisk cancer.
  • Tilstedeværelse af kognitive og neurokognitive lidelser og underskud
  • Tilstedeværelse af døvhed
  • Medlemskab af et meditationsprogram før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtagelse af mindfulness åbent og cirkulært program
Adfærdsmæssigt: Mindfulness åbent og cirkulært program

Ved afslutningen af ​​den første og den sidste cyklus, samt 3 uger efter den sidste cyklus, vil patienten blive inviteret til at besvare forskellige spørgeskemaer, der evaluerer hans eller hendes livskvalitet (HADS, QLQC30, FA12). Derfor er observationsperioden 3 måneder (3 cyklusser af 3 uger + 3 uger).

På samme måde vil nogle af de patienter, der indgår i undersøgelsen, blive bedt om at gennemføre et semistruktureret interview ved afslutningen af ​​MAEva-programmet.

Patienter og plejepersonale, der deltager i undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde et tilfredshedsspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​MAEva-programmet for patienter i en specialiseret plejefacilitet
Tidsramme: 3 måneder
Patientdeltagelsesrate og antal udførte sessioner pr. patient
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret patientvelvære
Tidsramme: 3 måneder
Hospital Anxiety et Depression Scale (HADS) og livskvalitetsspørgeskema C30 (QLQC30) og QLQ -FA12 (EORTC Cancer Related Fatigue)
3 måneder
Mål patienttilfredsheden
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshedsspørgeskema [1: utilfredse - 10 meget tilfredse]
3 måneder
Mål plejepersonalets tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshedsspørgeskema [1: utilfredse - 10 meget tilfredse]
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Bourgognon, PhD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A03205-34

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Mindfulness åbent og cirkulært program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner