Meditation och cancer, pilotstudie (MAEva pilotstudie)
Meditation och cancer: Effektiviteten av MAEva-programmet på symtom och livskvalitet. Pilot genomförbarhetsstudie. (MAEva pilotstudie)
MAEVA, som står för Meditation, Acceptance and Commitment into Values, är ett öppet och cirkulärt program, som består av 3 temasessioner, efter en veckorytm. Det föreslås här att studera detta program under en period av 3 månader, vilket ger deltagarna möjlighet att genomföra upp till tre fullständiga cykler.
Detta program är baserat på utövandet av och processerna för acceptans och engagemang terapi. Dessa tillvägagångssätt, som har använts i flera år, har bevisat sin effektivitet i hanteringen av stress, kronisk ångest, sömnlöshet, kronisk smärta, ångest inför kroniska sjukdomar, såväl som vid förebyggande av depressiva återfall och hantering av impulsivitet.
Till skillnad från konventionella 8-veckors meditationsprogram tillåter MAEva-programmet patienter att gå in i studien i vilket stadium som helst av sjukdomen (inom, utanför uteslutningskriterierna) och från vilken session som helst och att delta i enlighet med sina möjligheter.
Patienten kan delta i en veckovis session av programmet under 3 cykler. Under sessionerna kommer det att föreslås att träna meditativa metoder och 3 olika teman kommer att tas upp (ett tema per session): Meditation, Acceptans och Engagemang för värderingar.
.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient
- Patient med icke-metastaserande prostata- eller bröstcancer
- Nydiagnostiserade patienter eller de som genomgår behandling
- Patienten kan och vill följa alla studieprocedurer i enlighet med protokollet.
- Patienten har förstått, undertecknat och daterat samtyckesformuläret.
- Patient ansluten till socialförsäkringssystemet
- Patienten kan förbli i sittande läge under den 2 timmar långa sessionen
Exklusions kriterier:
- Omöjlighet att genomgå den medicinska uppföljningen av prövningen av geografiska, sociala eller psykologiska skäl.
- Förekomst av en akut psykiatrisk störning: depression i akut fas, ostabiliserad bipolär sjukdom, psykotiska störningar (vanföreställningar, hallucinationer) etc.
- Förekomst av återkommande okontrollerade panikattacker (särskilt kopplat till hypokondrisk oro)
- Förekomst av latent eller patenterat posttraumatiskt stressyndrom
- Brist på motivation att meditera
- Otillräckliga uppmärksamhetsresurser för att meditera: stora problem med uppmärksamhet, minne eller resonemang
- Patient med metastaserande cancer.
- Förekomst av kognitiva och neurokognitiva störningar och brister
- Förekomst av dövhet
- Medlemskap i ett meditationsprogram före inkludering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ta emot mindfulness öppet och cirkulärt program
|
I slutet av den första och den sista cykeln, samt 3 veckor efter den sista cykeln, kommer patienten att uppmanas att svara på olika frågeformulär som utvärderar hans eller hennes livskvalitet (HADS, QLQC30, FA12). Det är därför observationsperioden är 3 månader (3 cykler på 3 veckor + 3 veckor). På samma sätt kommer några av patienterna som ingår i studien att bli ombedda att genomföra en semistrukturerad intervju i slutet av MAEva-programmet. Patienter och vårdpersonal som deltar i studien kommer att ombes fylla i ett frågeformulär om tillfredsställelse |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm genomförbarheten och acceptansen av MAEva-programmet för patienter på en specialiserad vårdinrättning
Tidsram: 3 månader
|
Patientdeltagandegrad och antal utförda sessioner per patient
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrat patientens välbefinnande
Tidsram: 3 månader
|
Hospital Anxiety et Depression Scale (HADS) and Quality of Life Questionnaire C30 (QLQC30) och QLQ -FA12 (EORTC Cancer Related Fatigue)
|
3 månader
|
|
Mät patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
|
Nöjd frågeformulär [1: missnöjd - 10 mycket nöjda]
|
3 månader
|
|
Mät vårdpersonalens tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
|
Nöjd frågeformulär [1: missnöjd - 10 mycket nöjda]
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: François Bourgognon, PhD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A03205-34
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .