Meditáció és rák, kísérleti megvalósíthatósági tanulmány (MAEva kísérleti tanulmány)
Meditáció és rák: A MAEva Program hatékonysága a tünetek és az életminőség terén. Kísérleti megvalósíthatósági tanulmány. (MAEva kísérleti tanulmány)
A MAEVA, ami a Meditáció, Elfogadás és Elköteleződés az értékek felé rövidítése, egy nyílt és körkörös program, amely 3 tematikus foglalkozásból áll, heti ritmust követve. Javasoljuk, hogy ezt a programot 3 hónapon keresztül tanulmányozzák, amely lehetőséget ad a résztvevőknek akár három teljes ciklus elvégzésére.
Ez a program az elfogadás és elkötelezettség terápia gyakorlatára és folyamataira épül. Ezek a több éve alkalmazott megközelítések bebizonyították hatékonyságukat a stressz, a krónikus szorongás, az álmatlanság, a krónikus fájdalom, a krónikus betegségekkel szembeni szorongás kezelésében, valamint a depressziós visszaesések megelőzésében és az impulzivitás kezelésében.
A hagyományos 8 hetes meditációs programokkal ellentétben a MAEva program lehetővé teszi a betegek számára, hogy a betegség bármely szakaszában (a kizárási kritériumokon belül, azon kívül) és bármely foglalkozásról belépjenek a vizsgálatba, és lehetőségeik szerint részt vegyenek benne.
A beteg 3 cikluson keresztül vehet részt a program heti ülésén. A foglalkozások során meditatív gyakorlatok képzését javasolják, és 3 különböző témát tárgyalnak (egy téma foglalkozásonként): Meditáció, Elfogadás és Elköteleződés az értékek iránt.
.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő beteg
- Nem áttétes prosztata- vagy emlőrákban szenvedő beteg
- Újonnan diagnosztizált vagy kezelés alatt álló betegek
- A beteg képes és hajlandó követni az összes vizsgálati eljárást a protokollnak megfelelően.
- A beteg megértette, aláírta és dátummal látta el a beleegyezési űrlapot.
- A társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
- A beteg képes ülő helyzetben maradni a 2 órás kezelés alatt
Kizárási kritériumok:
- Földrajzi, társadalmi vagy pszichológiai okok miatt lehetetlen a tárgyalás orvosi nyomon követése.
- Akut pszichiátriai rendellenesség jelenléte: depresszió akut fázisban, nem stabilizált bipoláris zavar, pszichotikus rendellenességek (téveszmék, hallucinációk) stb.
- Ismétlődő, ellenőrizetlen pánikrohamok jelenléte (különösen hipochonderes problémákkal összefüggésben)
- Látens vagy nyilvánvaló poszttraumás stressz-rendellenesség jelenléte
- Motiváció hiánya a meditációhoz
- A meditációhoz nem elegendő figyelem: súlyos figyelem-, memória- vagy érvelési problémák
- Áttétes rákban szenvedő beteg.
- Kognitív és neurokognitív zavarok és hiányosságok jelenléte
- A süketség jelenléte
- Meditációs programban való részvétel a befogadás előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness befogadása nyílt és körkörös program
|
Az első és az utolsó ciklus végén, valamint az utolsó ciklus után 3 héttel a pácienst felkérik, hogy válaszoljon különböző életminőségét értékelő kérdőívekre (HADS, QLQC30, FA12). Emiatt a megfigyelési időszak 3 hónap (3 ciklus 3 hetes + 3 hét). Hasonlóképpen, a vizsgálatba bevont betegek egy részét félig strukturált interjú kitöltésére kérik fel a MAEva program végén. A vizsgálatban részt vevő betegeket és ápolószemélyzetet egy elégedettségi kérdőív kitöltésére kérik |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a MAEva program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a betegek számára egy speciális ellátó intézményben
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek részvételi aránya és az elvégzett kezelések száma betegenként
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg jólétének javulása
Időkeret: 3 hónap
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) és életminőség kérdőív C30 (QLQC30) és QLQ -FA12 (EORTC rákkal kapcsolatos fáradtság)
|
3 hónap
|
|
Mérje meg a betegek elégedettségét
Időkeret: 3 hónap
|
Elégedettségi kérdőív [1: elégedetlen - 10 nagyon elégedett]
|
3 hónap
|
|
Mérje meg a gondozó személyzet elégedettségét
Időkeret: 3 hónap
|
Elégedettségi kérdőív [1: elégedetlen - 10 nagyon elégedett]
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: François Bourgognon, PhD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A03205-34
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .