Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meditáció és rák, kísérleti megvalósíthatósági tanulmány (MAEva kísérleti tanulmány)

2023. augusztus 3. frissítette: Institut de Cancérologie de Lorraine

Meditáció és rák: A MAEva Program hatékonysága a tünetek és az életminőség terén. Kísérleti megvalósíthatósági tanulmány. (MAEva kísérleti tanulmány)

A MAEVA, ami a Meditáció, Elfogadás és Elköteleződés az értékek felé rövidítése, egy nyílt és körkörös program, amely 3 tematikus foglalkozásból áll, heti ritmust követve. Javasoljuk, hogy ezt a programot 3 hónapon keresztül tanulmányozzák, amely lehetőséget ad a résztvevőknek akár három teljes ciklus elvégzésére.

Ez a program az elfogadás és elkötelezettség terápia gyakorlatára és folyamataira épül. Ezek a több éve alkalmazott megközelítések bebizonyították hatékonyságukat a stressz, a krónikus szorongás, az álmatlanság, a krónikus fájdalom, a krónikus betegségekkel szembeni szorongás kezelésében, valamint a depressziós visszaesések megelőzésében és az impulzivitás kezelésében.

A hagyományos 8 hetes meditációs programokkal ellentétben a MAEva program lehetővé teszi a betegek számára, hogy a betegség bármely szakaszában (a kizárási kritériumokon belül, azon kívül) és bármely foglalkozásról belépjenek a vizsgálatba, és lehetőségeik szerint részt vegyenek benne.

A beteg 3 cikluson keresztül vehet részt a program heti ülésén. A foglalkozások során meditatív gyakorlatok képzését javasolják, és 3 különböző témát tárgyalnak (egy téma foglalkozásonként): Meditáció, Elfogadás és Elköteleződés az értékek iránt.

.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fő beteg
  • Nem áttétes prosztata- vagy emlőrákban szenvedő beteg
  • Újonnan diagnosztizált vagy kezelés alatt álló betegek
  • A beteg képes és hajlandó követni az összes vizsgálati eljárást a protokollnak megfelelően.
  • A beteg megértette, aláírta és dátummal látta el a beleegyezési űrlapot.
  • A társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
  • A beteg képes ülő helyzetben maradni a 2 órás kezelés alatt

Kizárási kritériumok:

  • Földrajzi, társadalmi vagy pszichológiai okok miatt lehetetlen a tárgyalás orvosi nyomon követése.
  • Akut pszichiátriai rendellenesség jelenléte: depresszió akut fázisban, nem stabilizált bipoláris zavar, pszichotikus rendellenességek (téveszmék, hallucinációk) stb.
  • Ismétlődő, ellenőrizetlen pánikrohamok jelenléte (különösen hipochonderes problémákkal összefüggésben)
  • Látens vagy nyilvánvaló poszttraumás stressz-rendellenesség jelenléte
  • Motiváció hiánya a meditációhoz
  • A meditációhoz nem elegendő figyelem: súlyos figyelem-, memória- vagy érvelési problémák
  • Áttétes rákban szenvedő beteg.
  • Kognitív és neurokognitív zavarok és hiányosságok jelenléte
  • A süketség jelenléte
  • Meditációs programban való részvétel a befogadás előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness befogadása nyílt és körkörös program
Viselkedési: Mindfulness nyílt és körkörös program

Az első és az utolsó ciklus végén, valamint az utolsó ciklus után 3 héttel a pácienst felkérik, hogy válaszoljon különböző életminőségét értékelő kérdőívekre (HADS, QLQC30, FA12). Emiatt a megfigyelési időszak 3 hónap (3 ciklus 3 hetes + 3 hét).

Hasonlóképpen, a vizsgálatba bevont betegek egy részét félig strukturált interjú kitöltésére kérik fel a MAEva program végén.

A vizsgálatban részt vevő betegeket és ápolószemélyzetet egy elégedettségi kérdőív kitöltésére kérik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel a MAEva program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a betegek számára egy speciális ellátó intézményben
Időkeret: 3 hónap
A betegek részvételi aránya és az elvégzett kezelések száma betegenként
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg jólétének javulása
Időkeret: 3 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) és életminőség kérdőív C30 (QLQC30) és QLQ -FA12 (EORTC rákkal kapcsolatos fáradtság)
3 hónap
Mérje meg a betegek elégedettségét
Időkeret: 3 hónap
Elégedettségi kérdőív [1: elégedetlen - 10 nagyon elégedett]
3 hónap
Mérje meg a gondozó személyzet elégedettségét
Időkeret: 3 hónap
Elégedettségi kérdőív [1: elégedetlen - 10 nagyon elégedett]
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: François Bourgognon, PhD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A03205-34

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel