Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace a rakovina, pilotní studie proveditelnosti (pilotní studie MAEva)

3. srpna 2023 aktualizováno: Institut de Cancérologie de Lorraine

Meditace a rakovina: Účinnost programu MAEva na příznaky a kvalitu života. Pilotní studie proveditelnosti. (Pilotní studie MAEva)

MAEVA, což je zkratka pro Meditace, přijetí a odhodlání k hodnotám, je otevřený a kruhový program, který se skládá ze 3 tematických sezení, která se řídí týdenním rytmem. Zde se navrhuje studovat tento program po dobu 3 měsíců, což dá účastníkům příležitost absolvovat až tři kompletní cykly.

Tento program je založen na praxi a procesech terapie přijetí a závazku. Tyto přístupy, používané již několik let, prokázaly svou účinnost při zvládání stresu, chronické úzkosti, nespavosti, chronické bolesti, úzkosti tváří v tvář chronickým onemocněním, stejně jako v prevenci relapsů deprese a zvládání impulzivity.

Na rozdíl od běžných 8týdenních meditačních programů umožňuje program MAEva pacientům vstoupit do studie v jakékoli fázi onemocnění (v rámci, mimo vylučovací kritéria) a z jakéhokoli sezení a zúčastnit se podle svých možností.

Pacient se může zúčastnit týdenního sezení programu po 3 cykly. Během sezení bude navrženo trénovat meditační praktiky a budou se věnovat 3 různým tématům (jedno téma na sezení): Meditace, Přijetí a Oddanost hodnotám.

.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient
  • Pacient s nemetastazujícím karcinomem prostaty nebo prsu
  • Nově diagnostikovaní pacienti nebo pacienti podstupující léčbu
  • Pacient schopný a ochotný dodržovat všechny postupy studie v souladu s protokolem.
  • Pacient porozuměl, podepsal a datoval formulář souhlasu.
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Pacient schopen zůstat v sedě během 2hodinového sezení

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost absolvovat lékařskou kontrolu studie z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů.
  • Přítomnost akutní psychiatrické poruchy: deprese v akutní fázi, nestabilizovaná bipolární porucha, psychotické poruchy (bludy, halucinace) atd.
  • Přítomnost opakujících se nekontrolovaných záchvatů paniky (zejména spojených s hypochondrickými obavami)
  • Přítomnost latentní nebo zjevné posttraumatické stresové poruchy
  • Nedostatek motivace k meditaci
  • Nedostatek zdrojů pozornosti k meditaci: velké problémy s pozorností, pamětí nebo uvažováním
  • Pacient s metastatickým nádorem.
  • Přítomnost kognitivních a neurokognitivních poruch a deficitů
  • Přítomnost hluchoty
  • Členství v meditačním programu před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otevřený a kruhový program přijímání všímavosti
Behaviorální: Otevřený a kruhový program všímavosti

Na konci prvního a posledního cyklu, stejně jako 3 týdny po posledním cyklu, bude pacient vyzván, aby odpověděl na různé dotazníky hodnotící kvalitu jeho života (HADS, QLQC30, FA12). Proto je doba pozorování 3 měsíce (3 cykly po 3 týdnech + 3 týdny).

Podobně budou někteří pacienti zařazení do studie požádáni, aby na konci programu MAEva absolvovali polostrukturovaný rozhovor.

Pacienti a ošetřovatelský personál účastnící se studie budou požádáni o vyplnění dotazníku spokojenosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit proveditelnost a přijatelnost programu MAEva pro pacienty v zařízení specializované péče
Časové okno: 3 měsíce
Míra účasti pacienta a počet sezení provedených na pacienta
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená pohoda pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a dotazník kvality života C30 (QLQC30) a QLQ -FA12 (EORTC Cancer Related Fatigue)
3 měsíce
Měřte spokojenost pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník spokojenosti [1: nespokojeno - 10 velmi spokojeno]
3 měsíce
Měřte spokojenost pečovatelského personálu
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník spokojenosti [1: nespokojeno - 10 velmi spokojeno]
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Bourgognon, PhD, Institut de Cancerologie de Lorraine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A03205-34

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Otevřený a kruhový program všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit