Meditaatio ja syöpä, Pilot Toteutettavuustutkimus (MAEva Pilot Study)
Meditaatio ja syöpä: MAEva-ohjelman tehokkuus oireisiin ja elämänlaatuun. Pilotti toteutettavuustutkimus. (MAEva Pilot Study)
MAEVA, joka tarkoittaa meditaatiota, hyväksyntää ja sitoutumista arvoihin, on avoin ja pyöreä ohjelma, joka koostuu kolmesta teemasessiosta, jotka seuraavat viikoittaista rytmiä. Tässä ehdotetaan opiskelemaan tätä ohjelmaa 3 kuukauden ajan, mikä antaa osallistujille mahdollisuuden suorittaa jopa kolme täydellistä sykliä.
Tämä ohjelma perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapian käytäntöön ja prosesseihin. Nämä useiden vuosien ajan käytetyt lähestymistavat ovat osoittaneet tehokkuutensa stressin, kroonisen ahdistuneisuuden, unettomuuden, kroonisen kivun, kroonisten sairauksien aiheuttaman ahdistuksen hallinnassa sekä masennuksen uusiutumisen ehkäisyssä ja impulsiivisuuden hallinnassa.
Toisin kuin perinteiset 8 viikon meditaatioohjelmat, MAEva-ohjelma mahdollistaa potilaiden osallistumisen tutkimukseen missä tahansa sairauden vaiheessa (poissulkemiskriteerien sisällä, ulkopuolella) ja mistä tahansa istunnosta ja osallistua mahdollisuuksiensa mukaan.
Potilas voi osallistua ohjelman viikoittaiseen istuntoon 3 syklin ajan. Sessioissa ehdotetaan meditatiivisten käytäntöjen harjoittelua ja käsitellään kolmea eri teemaa (yksi teema per istunto): meditaatio, hyväksyminen ja arvoihin sitoutuminen.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Potilas, jolla on ei-metastaattinen eturauhas- tai rintasyöpä
- Äskettäin diagnosoidut tai hoidossa olevat potilaat
- Potilas pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä protokollan mukaisesti.
- Potilas on ymmärtänyt, allekirjoittanut ja päivättänyt suostumuslomakkeen.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas pystyy pysymään istuma-asennossa 2 tunnin istunnon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen lääketieteellisen seurannan mahdottomuus maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.
- Akuutin psykiatrinen häiriö: masennus akuutissa vaiheessa, epävakaa kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottiset häiriöt (harhakuvitelmat, hallusinaatiot) jne.
- Toistuvien hallitsemattomien paniikkikohtausten esiintyminen (erityisesti liittyy luuloongelmiin)
- Piilevän tai avoimen posttraumaattisen stressihäiriön esiintyminen
- Motivaatio puute meditoida
- Riittämättömät huomioresurssit meditointiin: suuret huomio-, muisti- tai päättelyongelmat
- Potilas, jolla on metastaattinen syöpä.
- Kognitiivisten ja neurokognitiivisten häiriöiden ja puutteiden esiintyminen
- Kuurouden esiintyminen
- Jäsenyys meditaatioohjelmaan ennen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulnessin vastaanottaminen avoin ja pyöreä ohjelma
|
Ensimmäisen ja viimeisen syklin lopussa sekä 3 viikkoa viimeisen syklin jälkeen potilasta pyydetään vastaamaan erilaisiin hänen elämänlaatuaan arvioiviin kyselyihin (HADS, QLQC30, FA12). Tästä syystä tarkkailujakso on 3 kuukautta (3 3 viikon sykliä + 3 viikkoa). Samoin joitain tutkimukseen osallistuneita potilaita pyydetään suorittamaan puolistrukturoitu haastattelu MAEva-ohjelman lopussa. Tutkimukseen osallistuvia potilaita ja hoitohenkilökuntaa pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi MAEva-ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys erikoissairaanhoitolaitoksen potilaille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden osallistumisaste ja suoritettujen hoitokertojen määrä potilasta kohti
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantunut potilaan hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) ja elämänlaatukysely C30 (QLQC30) ja QLQ -FA12 (EORTC Cancer Related Fatigue)
|
3 kuukautta
|
|
Mittaa potilastyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyytyväisyyskysely [1: tyytymätön - 10 erittäin tyytyväinen]
|
3 kuukautta
|
|
Mittaa hoitohenkilökunnan tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyytyväisyyskysely [1: tyytymätön - 10 erittäin tyytyväinen]
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Bourgognon, PhD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A03205-34
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .