Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meditaatio ja syöpä, Pilot Toteutettavuustutkimus (MAEva Pilot Study)

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Institut de Cancérologie de Lorraine

Meditaatio ja syöpä: MAEva-ohjelman tehokkuus oireisiin ja elämänlaatuun. Pilotti toteutettavuustutkimus. (MAEva Pilot Study)

MAEVA, joka tarkoittaa meditaatiota, hyväksyntää ja sitoutumista arvoihin, on avoin ja pyöreä ohjelma, joka koostuu kolmesta teemasessiosta, jotka seuraavat viikoittaista rytmiä. Tässä ehdotetaan opiskelemaan tätä ohjelmaa 3 kuukauden ajan, mikä antaa osallistujille mahdollisuuden suorittaa jopa kolme täydellistä sykliä.

Tämä ohjelma perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapian käytäntöön ja prosesseihin. Nämä useiden vuosien ajan käytetyt lähestymistavat ovat osoittaneet tehokkuutensa stressin, kroonisen ahdistuneisuuden, unettomuuden, kroonisen kivun, kroonisten sairauksien aiheuttaman ahdistuksen hallinnassa sekä masennuksen uusiutumisen ehkäisyssä ja impulsiivisuuden hallinnassa.

Toisin kuin perinteiset 8 viikon meditaatioohjelmat, MAEva-ohjelma mahdollistaa potilaiden osallistumisen tutkimukseen missä tahansa sairauden vaiheessa (poissulkemiskriteerien sisällä, ulkopuolella) ja mistä tahansa istunnosta ja osallistua mahdollisuuksiensa mukaan.

Potilas voi osallistua ohjelman viikoittaiseen istuntoon 3 syklin ajan. Sessioissa ehdotetaan meditatiivisten käytäntöjen harjoittelua ja käsitellään kolmea eri teemaa (yksi teema per istunto): meditaatio, hyväksyminen ja arvoihin sitoutuminen.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas
  • Potilas, jolla on ei-metastaattinen eturauhas- tai rintasyöpä
  • Äskettäin diagnosoidut tai hoidossa olevat potilaat
  • Potilas pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä protokollan mukaisesti.
  • Potilas on ymmärtänyt, allekirjoittanut ja päivättänyt suostumuslomakkeen.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas pystyy pysymään istuma-asennossa 2 tunnin istunnon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen lääketieteellisen seurannan mahdottomuus maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.
  • Akuutin psykiatrinen häiriö: masennus akuutissa vaiheessa, epävakaa kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottiset häiriöt (harhakuvitelmat, hallusinaatiot) jne.
  • Toistuvien hallitsemattomien paniikkikohtausten esiintyminen (erityisesti liittyy luuloongelmiin)
  • Piilevän tai avoimen posttraumaattisen stressihäiriön esiintyminen
  • Motivaatio puute meditoida
  • Riittämättömät huomioresurssit meditointiin: suuret huomio-, muisti- tai päättelyongelmat
  • Potilas, jolla on metastaattinen syöpä.
  • Kognitiivisten ja neurokognitiivisten häiriöiden ja puutteiden esiintyminen
  • Kuurouden esiintyminen
  • Jäsenyys meditaatioohjelmaan ennen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulnessin vastaanottaminen avoin ja pyöreä ohjelma

Ensimmäisen ja viimeisen syklin lopussa sekä 3 viikkoa viimeisen syklin jälkeen potilasta pyydetään vastaamaan erilaisiin hänen elämänlaatuaan arvioiviin kyselyihin (HADS, QLQC30, FA12). Tästä syystä tarkkailujakso on 3 kuukautta (3 3 viikon sykliä + 3 viikkoa).

Samoin joitain tutkimukseen osallistuneita potilaita pyydetään suorittamaan puolistrukturoitu haastattelu MAEva-ohjelman lopussa.

Tutkimukseen osallistuvia potilaita ja hoitohenkilökuntaa pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi MAEva-ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys erikoissairaanhoitolaitoksen potilaille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden osallistumisaste ja suoritettujen hoitokertojen määrä potilasta kohti
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantunut potilaan hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) ja elämänlaatukysely C30 (QLQC30) ja QLQ -FA12 (EORTC Cancer Related Fatigue)
3 kuukautta
Mittaa potilastyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tyytyväisyyskysely [1: tyytymätön - 10 erittäin tyytyväinen]
3 kuukautta
Mittaa hoitohenkilökunnan tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tyytyväisyyskysely [1: tyytymätön - 10 erittäin tyytyväinen]
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: François Bourgognon, PhD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Mindfulness avoin ja pyöreä ohjelma

3
Tilaa