하시모토병 비만여성에서 식이요법의 감소가 갑상선 수치의 변화에 미치는 영향
2021년 2월 12일 업데이트: Medical University of Bialystok
비만과 하시모토병을 앓고 있는 여성의 갑상선 수치 변화에 대한 식이요법의 영향
하시모토병은 비만의 가장 흔한 내분비 원인 중 하나입니다.
하시모토병이 있는 여성의 비만 치료가 자주 실패하기 때문에 이 연구의 목적은 여성 환자의 갑상선 수치 변화에 대한 두 가지 감소 다이어트의 효과와 영향을 평가하는 것이었습니다.
이전에 하시모토병과 비만 진단을 받고 L-티록신을 투여받은 18-65세의 여성 100명을 대상으로 6개월간의 관찰/중재 연구가 수행되었습니다.
여성들은 제거/감소 식이요법 후 테스트 그룹(그룹 A, n=50)과 동일한 칼로리 함량(제거 없음)으로 감소 식이요법 후 대조군(그룹 B, n=50)에 무작위로 할당되었습니다.
인체 측정 및 갑상선 매개 변수는 치료 시작, 3개월 후 및 6개월 후 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bialystok, 폴란드, 15-054
- Department of Dietetic and Clinical Nutrition; Medical University of Bialystok
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 하시모토병으로 진단
- BMI 30kg/m2 이상
- 연구 기간 내내 L-티록신, 1-셀레노메티오닌 200mcg/일, 글루콘산아연 30mg/일 복용
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험군(A군)
여성들은 그룹 A에 무작위로 배정되었습니다. 테스트 그룹에는 이전에 하시모토병 및 비만 진단을 받은 18-65세의 여성 50명이 포함되었습니다.
하시모토병(AITD)은 AITD의 초음파 이미지 특성과 높은 수준의 항갑상선 항체를 기반으로 전문의에 의해 진단되었습니다.
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참가자들은 1400-1600kcal/일 범위의 식이요법을 받았습니다(낮 동안의 휴식 신진대사 및 에너지 소비에 따라 약 1000kcal/일의 결핍이 있음).
첫 방문과 다음 달마다 여성들은 6개월 동안 이전에 수행된 식품 민감성 테스트에 따라 개별적으로 균형 잡힌 제거/감소 식이를 받았습니다.
ELISA 방법을 사용하여 IgG1-3 클래스의 유형 III 식품 감수성에 대한 실험실 테스트는 공인 의료 실험실에서 수행되었습니다.
자격을 갖춘 영양사가 Aliant(폴란드) 다이어트 계산기를 사용하여 다이어트를 설계했습니다.
각 식단은 동일한 다량 영양소 함량(단백질 25%, 지방 30%, 탄수화물 45%)을 가지고 있었고 주어진 연령대의 미량 및 다량 요소에 대한 일일 요구 사항을 충족했습니다.
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다른: 대조군(그룹 B)
여성들은 그룹 B에 무작위로 배정되었습니다. 통제 그룹에는 이전에 하시모토병 및 비만 진단을 받은 18-65세의 여성 50명이 포함되었습니다.
하시모토병(AITD)은 AITD의 초음파 이미지 특성과 높은 수준의 항갑상선 항체를 기반으로 전문의에 의해 진단되었습니다.
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참가자들은 1400-1600kcal/일 범위의 식이요법을 받았습니다(낮 동안의 휴식 신진대사 및 에너지 소비에 따라 약 1000kcal/일의 결핍이 있음).
첫 방문과 그 이후 매월 여성들은 6개월 동안 개별적으로 균형 잡힌 감소 다이어트(제거 없이)를 받았습니다. 다이어트는 자격을 갖춘 영양사가 Aliant(폴란드) 다이어트 계산기를 사용하여 설계했습니다.
각 식단은 동일한 다량 영양소 함량(단백질 25%, 지방 30%, 탄수화물 45%)을 가지고 있었고 주어진 연령대의 미량 및 다량 요소에 대한 일일 요구 사항을 충족했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 및 하시모토병 환자의 체중 변화에 대한 IgG1-3 식품 감수성 검사 및 표준 균형 감소 식이에 기초한 감소/제거식이의 효과.
기간: 이 측정은 12주마다 3번 방문하는 동안 반복되었습니다.
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체중(kg)은 stadiometer가 있는 저울을 사용하여 측정하였다.
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이 측정은 12주마다 3번 방문하는 동안 반복되었습니다.
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비만 및 하시모토병을 앓고 있는 환자의 체중 변화에 대한 IgG1-3 식품 감수성 검사 및 표준 균형 감소 식이에 기초한 감소/제거식이의 효과.
기간: 이 측정은 12주마다 3번 방문하는 동안 반복되었습니다.
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높이(cm)는 스타디오미터가 있는 저울을 사용하여 측정하였다.
이 측정은 체질량 지수를 계산하는 데 필요합니다.
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이 측정은 12주마다 3번 방문하는 동안 반복되었습니다.
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비만 및 하시모토병을 앓고 있는 환자의 체질량 지수 변화에 대한 IgG1-3 식품 감수성 검사 및 표준 균형 감소 식이에 기초한 감소/제거식이의 효과.
기간: 이 측정은 12주마다 3번 방문하는 동안 반복되었습니다.
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체질량 지수(kg/m^2)는 수학 공식을 사용하여 키와 몸무게를 측정하여 계산되었습니다.
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이 측정은 12주마다 3번 방문하는 동안 반복되었습니다.
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비만 및 하시모토병을 앓고 있는 환자의 근육량 변화에 대한 IgG1-3 식품 감수성 검사 및 표준 균형 감소 식이에 기초한 감소/제거식이의 효과.
기간: 이 측정은 12주마다 3번 방문하는 동안 반복되었습니다.
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근육량(kg)은 TANITA BC-420 체성분분석기(T6360, Japan)를 이용하여 생체임피던스법을 이용하여 측정하였다.
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이 측정은 12주마다 3번 방문하는 동안 반복되었습니다.
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비만 및 하시모토병을 앓고 있는 환자의 총 체수분 변화에 대한 IgG1-3 식품 감수성 검사 및 표준 균형 환원식에 기초한 감소/제거식이의 효과.
기간: 이 측정은 12주마다 3번 방문하는 동안 반복되었습니다.
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총체수분(kg)은 TANITA BC-420 체성분분석기(T6360, 일본)를 이용하여 생체임피던스법을 이용하여 측정하였다.
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이 측정은 12주마다 3번 방문하는 동안 반복되었습니다.
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비만 및 하시모토병을 앓고 있는 환자의 체지방률 변화에 대한 IgG1-3 식품 감수성 테스트 및 표준 균형 감소 식이에 기초한 감소/제거 식이의 효과.
기간: 이 측정은 12주마다 3번 방문하는 동안 반복되었습니다.
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체지방률(%)은 TANITA BC-420 체성분 분석기(T6360, 일본)를 사용하여 생체임피던스 방법을 사용하여 측정했습니다.
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이 측정은 12주마다 3번 방문하는 동안 반복되었습니다.
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비만 및 하시모토병을 앓고 있는 환자의 갑상선 매개변수 변화에 대한 IgG1-3 식품 감수성 검사 및 표준 균형 감소 식이에 기초한 감소/제거 식이의 효과.
기간: 이 검사는 12주마다 3회 방문 동안 반복되었습니다.
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TSH, fT3, fT4, 항-TPO 및 항-TG 혈청 수준을 결정하기 위해 실험실 검사를 수행했습니다.
아침에 12시간 금식 후 공복 상태에서 공인 의료 실험실에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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이 검사는 12주마다 3회 방문 동안 반복되었습니다.
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비만 및 하시모토병을 앓고 있는 환자의 혈당 혈중 변화에 대한 IgG1-3 식품 감수성 검사 및 표준 균형 환원 식이에 기초한 감소/제거식이의 효과.
기간: 이 검사는 12주마다 3회 방문 동안 반복되었습니다.
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포도당 혈액 수준을 결정하기 위해 실험실 테스트를 수행했습니다.
아침에 12시간 금식 후 공복 상태에서 공인 의료 실험실에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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이 검사는 12주마다 3회 방문 동안 반복되었습니다.
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비만 및 하시모토병을 앓고 있는 환자의 지질 프로파일 변화에 대한 IgG1-3 식품 감수성 테스트 및 표준 균형 감소 식이에 기초한 감소/제거 식이의 효과.
기간: 이 검사는 12주마다 3회 방문 동안 반복되었습니다.
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총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL), 저밀도(LDL) 콜레스테롤 및 트리글리세리드와 같은 지질 프로필을 결정하기 위해 실험실 테스트를 수행했습니다.
아침에 12시간 금식 후 공복 상태에서 공인 의료 실험실에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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이 검사는 12주마다 3회 방문 동안 반복되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok
- 수석 연구원: Dominika Gier, PhD, Medical University of Bialystok
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Song RH, Wang B, Yao QM, Li Q, Jia X, Zhang JA. The Impact of Obesity on Thyroid Autoimmunity and Dysfunction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Immunol. 2019 Oct 1;10:2349. doi: 10.3389/fimmu.2019.02349. eCollection 2019.
- Rotondi M, Leporati P, Rizza MI, Clerici A, Groppelli G, Pallavicini C, La Manna A, Fonte R, Magri F, Biondi B, Chiovato L. Raised serum TSH in morbid-obese and non-obese patients: effect on the circulating lipid profile. Endocrine. 2014 Feb;45(1):92-7. doi: 10.1007/s12020-013-9928-8. Epub 2013 Mar 23.
- Moulin de Moraes CM, Mancini MC, de Melo ME, Figueiredo DA, Villares SM, Rascovski A, Zilberstein B, Halpern A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in a morbidly obese population and improvement after weight loss induced by Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2005 Oct;15(9):1287-91. doi: 10.1381/096089205774512537.
- Draman MS, Stechman M, Scott-Coombes D, Dayan CM, Rees DA, Ludgate M, Zhang L. The Role of Thyrotropin Receptor Activation in Adipogenesis and Modulation of Fat Phenotype. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Apr 19;8:83. doi: 10.3389/fendo.2017.00083. eCollection 2017.
- Krysiak R, Okopien B. The effect of levothyroxine and selenomethionine on lymphocyte and monocyte cytokine release in women with Hashimoto's thyroiditis. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):2206-15. doi: 10.1210/jc.2010-2986. Epub 2011 Apr 20.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Cavataio F, Soresi M, Seidita A, Sciume C, Geraci G, Iacono G, Mansueto P. High Proportions of People With Nonceliac Wheat Sensitivity Have Autoimmune Disease or Antinuclear Antibodies. Gastroenterology. 2015 Sep;149(3):596-603.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2015.05.040. Epub 2015 May 27.
- Krysiak R, Szkrobka W, Okopien B. The Effect of Gluten-Free Diet on Thyroid Autoimmunity in Drug-Naive Women with Hashimoto's Thyroiditis: A Pilot Study. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2019 Jul;127(7):417-422. doi: 10.1055/a-0653-7108. Epub 2018 Jul 30.
- Pandit AA, Vijay Warde M, Menon PS. Correlation of number of intrathyroid lymphocytes with antimicrosomal antibody titer in Hashimoto's thyroiditis. Diagn Cytopathol. 2003 Feb;28(2):63-5. doi: 10.1002/dc.10235.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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