A influência da redução de dietas nas alterações nos parâmetros da tireoide em mulheres obesas com doença de Hashimoto
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Medical University of Bialystok
A influência da redução de dietas nas alterações nos parâmetros da tireoide em mulheres que sofrem de obesidade e doença de Hashimoto
A doença de Hashimoto está listada entre as causas endócrinas mais comuns de obesidade.
Como o tratamento da obesidade em mulheres com doença de Hashimoto é frequentemente malsucedido, o objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de duas dietas redutoras diferentes e sua influência nas alterações nos parâmetros da tireoide em pacientes do sexo feminino.
Um estudo observacional/intervencional de seis meses foi realizado em 100 mulheres com idades entre 18 e 65 anos, previamente diagnosticadas com doença de Hashimoto e obesidade e recebendo L-tiroxina.
As mulheres foram aleatoriamente designadas para o grupo teste (grupo A, n=50) seguindo dietas de eliminação/redução, e o grupo controle (grupo B, n=50) seguindo dietas redutoras com o mesmo conteúdo calórico (sem eliminação).
Parâmetros antropométricos e tireoidianos foram avaliados no início, após 3 meses e após 6 meses de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bialystok, Polônia, 15-054
- Department of Dietetic and Clinical Nutrition; Medical University of Bialystok
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com a doença de Hashimoto
- IMC acima de 30 kg/m2
- Tomar L-tiroxina, 200 mcg de 1-selenometionina/dia e 30 mg de gluconato de zinco/dia durante todo o período do estudo
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste (grupo A)
As mulheres foram aleatoriamente designadas para o grupo A. O grupo de teste incluiu 50 mulheres com idade entre 18 e 65 anos com diagnóstico prévio de doença de Hashimoto e obesidade.
A doença de Hashimoto (AITD) foi diagnosticada por um especialista com base na imagem ultrassonográfica característica da AITD e altos níveis de anticorpos antitireoidianos.
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Os participantes receberam dietas na faixa de 1400-1600 kcal/dia (com déficit de cerca de 1000 kcal/dia, dependendo do metabolismo de repouso e gasto energético durante o dia).
Na visita inicial e a cada mês subsequente, as mulheres receberam dietas de eliminação/redução balanceadas individualmente, de acordo com os testes de sensibilidade alimentar previamente realizados por 6 meses.
Testes laboratoriais para sensibilidade alimentar tipo III na classe IgG1-3 usando o método ELISA foram realizados em um laboratório médico credenciado.
As dietas foram elaboradas por um nutricionista qualificado usando a calculadora de dieta Aliant (Polônia).
Cada dieta tinha o mesmo conteúdo de macronutrientes - 25% de proteína, 30% de gordura e 45% de carboidrato, e atendia às necessidades diárias de micro e macroelementos para determinada faixa etária.
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Outro: Grupo de controle (grupo B)
As mulheres foram aleatoriamente designadas para o grupo B. O grupo controle incluiu 50 mulheres com idade entre 18 e 65 anos com diagnóstico prévio de doença de Hashimoto e obesidade.
A doença de Hashimoto (AITD) foi diagnosticada por um especialista com base na imagem ultrassonográfica característica da AITD e altos níveis de anticorpos antitireoidianos.
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Os participantes receberam dietas na faixa de 1400-1600 kcal/dia (com déficit de cerca de 1000 kcal/dia, dependendo do metabolismo de repouso e gasto energético durante o dia).
Na visita inicial e a cada mês subseqüente, as mulheres receberam dietas redutoras balanceadas individualmente (sem eliminação) por 6 meses. As dietas foram planejadas por um nutricionista qualificado usando a calculadora de dieta Aliant (Polônia).
Cada dieta tinha o mesmo conteúdo de macronutrientes - 25% de proteína, 30% de gordura e 45% de carboidrato, e atendia às necessidades diárias de micro e macroelementos para determinada faixa etária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito de dietas de redução/eliminação baseadas em testes de sensibilidade alimentar de IgG1-3 e dietas de redução balanceadas padrão nas alterações de peso corporal em pacientes com obesidade e doença de Hashimoto.
Prazo: Esta medição foi repetida durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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O peso corporal (kg) foi medido por meio de uma balança com estadiômetro.
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Esta medição foi repetida durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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Efeito de dietas de redução/eliminação baseadas em testes de sensibilidade alimentar de IgG1-3 e dietas de redução balanceadas padrão nas alterações de peso corporal em pacientes que sofrem de obesidade e doença de Hashimoto.
Prazo: Esta medição foi repetida durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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A estatura (cm) foi medida por meio de uma balança com estadiômetro.
Esta medida é necessária para calcular o Índice de Massa Corporal.
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Esta medição foi repetida durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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Efeito de dietas de redução/eliminação baseadas em testes de sensibilidade alimentar de IgG1-3 e dietas de redução balanceadas padrão nas alterações do Índice de Massa Corporal em pacientes que sofrem de obesidade e doença de Hashimoto.
Prazo: Esta medição foi repetida durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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O Índice de Massa Corporal (kg/m^2) foi calculado a partir das medidas de altura e peso por meio de uma fórmula matemática.
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Esta medição foi repetida durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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Efeito de dietas de redução/eliminação baseadas em testes de sensibilidade alimentar de IgG1-3 e dietas de redução balanceadas padrão sobre mudanças na massa muscular em pacientes que sofrem de obesidade e doença de Hashimoto.
Prazo: Esta medição foi repetida durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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A massa muscular (kg) foi determinada pelo método de bioimpedância com um analisador de composição corporal TANITA BC-420 (T6360, Japão).
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Esta medição foi repetida durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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Efeito de dietas de redução/eliminação baseadas em testes de sensibilidade alimentar de IgG1-3 e dietas de redução balanceadas padrão nas mudanças na água corporal total em pacientes que sofrem de obesidade e doença de Hashimoto.
Prazo: Esta medição foi repetida durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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A água corporal total (kg) foi determinada pelo método de bioimpedância com um analisador de composição corporal TANITA BC-420 (T6360, Japão).
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Esta medição foi repetida durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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Efeito de dietas de redução/eliminação baseadas em testes de sensibilidade alimentar de IgG1-3 e dietas de redução balanceadas padrão nas mudanças no percentual de gordura corporal em pacientes que sofrem de obesidade e doença de Hashimoto.
Prazo: Esta medição foi repetida durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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A porcentagem de gordura corporal (%) foi determinada usando o método de bioimpedância com um analisador de composição corporal TANITA BC-420 (T6360, Japão).
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Esta medição foi repetida durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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Efeito de dietas de redução/eliminação baseadas em testes de sensibilidade alimentar de IgG1-3 e dietas de redução balanceadas padrão sobre alterações nos parâmetros da tireoide em pacientes que sofrem de obesidade e doença de Hashimoto.
Prazo: Este exame foi repetido durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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Exames laboratoriais foram realizados para determinar os seguintes níveis séricos: TSH, fT3, fT4, anti-TPO e anti-TG.
As amostras de sangue foram coletadas em laboratório médico credenciado, no período da manhã, com o estômago vazio, após jejum de 12 horas.
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Este exame foi repetido durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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Efeito de dietas de redução/eliminação baseadas em testes de sensibilidade alimentar de IgG1-3 e dietas de redução balanceadas padrão nas mudanças no nível de glicose no sangue em pacientes que sofrem de obesidade e doença de Hashimoto.
Prazo: Este exame foi repetido durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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Exames laboratoriais foram realizados para determinar o nível de glicose no sangue.
As amostras de sangue foram coletadas em laboratório médico credenciado, no período da manhã, com o estômago vazio, após jejum de 12 horas.
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Este exame foi repetido durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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Efeito de dietas de redução/eliminação baseadas em testes de sensibilidade alimentar de IgG1-3 e dietas de redução balanceadas padrão sobre mudanças no perfil lipídico em pacientes que sofrem de obesidade e doença de Hashimoto.
Prazo: Este exame foi repetido durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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Foram realizados exames laboratoriais para determinação do perfil lipídico: colesterol total, lipoproteína de alta densidade (HDL), colesterol de baixa densidade (LDL) e triglicerídeos.
As amostras de sangue foram coletadas em laboratório médico credenciado, no período da manhã, com o estômago vazio, após jejum de 12 horas.
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Este exame foi repetido durante 3 visitas a cada 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok
- Investigador principal: Dominika Gier, PhD, Medical University of Bialystok
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Song RH, Wang B, Yao QM, Li Q, Jia X, Zhang JA. The Impact of Obesity on Thyroid Autoimmunity and Dysfunction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Immunol. 2019 Oct 1;10:2349. doi: 10.3389/fimmu.2019.02349. eCollection 2019.
- Rotondi M, Leporati P, Rizza MI, Clerici A, Groppelli G, Pallavicini C, La Manna A, Fonte R, Magri F, Biondi B, Chiovato L. Raised serum TSH in morbid-obese and non-obese patients: effect on the circulating lipid profile. Endocrine. 2014 Feb;45(1):92-7. doi: 10.1007/s12020-013-9928-8. Epub 2013 Mar 23.
- Moulin de Moraes CM, Mancini MC, de Melo ME, Figueiredo DA, Villares SM, Rascovski A, Zilberstein B, Halpern A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in a morbidly obese population and improvement after weight loss induced by Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2005 Oct;15(9):1287-91. doi: 10.1381/096089205774512537.
- Draman MS, Stechman M, Scott-Coombes D, Dayan CM, Rees DA, Ludgate M, Zhang L. The Role of Thyrotropin Receptor Activation in Adipogenesis and Modulation of Fat Phenotype. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Apr 19;8:83. doi: 10.3389/fendo.2017.00083. eCollection 2017.
- Krysiak R, Okopien B. The effect of levothyroxine and selenomethionine on lymphocyte and monocyte cytokine release in women with Hashimoto's thyroiditis. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):2206-15. doi: 10.1210/jc.2010-2986. Epub 2011 Apr 20.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Cavataio F, Soresi M, Seidita A, Sciume C, Geraci G, Iacono G, Mansueto P. High Proportions of People With Nonceliac Wheat Sensitivity Have Autoimmune Disease or Antinuclear Antibodies. Gastroenterology. 2015 Sep;149(3):596-603.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2015.05.040. Epub 2015 May 27.
- Krysiak R, Szkrobka W, Okopien B. The Effect of Gluten-Free Diet on Thyroid Autoimmunity in Drug-Naive Women with Hashimoto's Thyroiditis: A Pilot Study. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2019 Jul;127(7):417-422. doi: 10.1055/a-0653-7108. Epub 2018 Jul 30.
- Pandit AA, Vijay Warde M, Menon PS. Correlation of number of intrathyroid lymphocytes with antimicrosomal antibody titer in Hashimoto's thyroiditis. Diagn Cytopathol. 2003 Feb;28(2):63-5. doi: 10.1002/dc.10235.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-I-002/187/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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