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뇌암 또는 뇌전이 환자의 뇌종양 검출을 위한 18F-FMAU PET/CT 및 MRI

2024년 5월 22일 업데이트: University of Southern California

뇌종양에서 새로운 동적 PET 역학 및 MRI 라디오믹스 분석

이 초기 1상 시험은 뇌암 또는 암 환자의 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)을 이용한 영상 촬영을 위해 18F-FMAU로 알려진 방사성 추적자(영상 검사 중에 볼 수 있는 약물)의 사용을 테스트합니다. 뇌로 퍼진 경우(뇌 전이). PET/CT 스캔은 소량의 방사성 추적자(정맥을 통해 제공됨)를 사용하여 추적자가 촬영된 신체 내부 영역의 상세한 사진을 찍는 영상 검사입니다. 18F-FMAU는 또한 암과 질병이 퍼진 정도를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 자기공명영상(MRI)은 뇌종양을 진단하는 데 사용되는 일종의 영상 검사입니다. MRI와 함께 18F-FMAU PET/CT를 사용하면 뇌종양을 쉽게 찾고 진단할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 다중 매개변수 자기 공명 영상(mpMRI) 방사체와 동적 2'-플루오로-5-메틸-1-베타-D-아라비노푸라노실유라실(FMAU) PET 동역학 분석 매개변수 사이의 상관관계를 평가합니다.

II. 재발성 종양이 있거나 없는 환자 간에 라디오믹 mpMRI 및 FMAU PET 동역학 분석 매개변수의 다른 패턴을 탐색합니다.

개요:

환자는 18F-FMAU를 정맥 주사(IV) 받고 60분 동안 PET/CT 스캔을 받습니다. 그런 다음 환자는 약 45분 동안 표준 치료 mpMRI를 받습니다.

연구 개입 완료 후, 환자는 18F-FMAU PET/CT 스캔 후 24-96시간에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세, 남녀 모두
  • 원발성 뇌종양(예: 신경아교종) 또는 다른 원발성 암(예: 폐, 유방, 결장, 흑색종, 신장)
  • 방사선 요법 이전 치료와 상관없이 기록된 방사선 요법

제외 기준:

  • 동의할 수 없음
  • 이미징 연구 중에 움직이지 않는 상태를 유지하지 못함
  • 난치성 발작
  • 밀실 공포증
  • 자기 공명(MR) 환경과 호환되지 않는 이식형 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(18F-FMAU, PET/CT, mpMRI)
환자는 18F-FMAU를 정맥 내(IV) 투여받고 60분에 걸쳐 PET/CT 스캔을 받습니다. 그런 다음 환자는 약 45분에 걸쳐 표준 치료 mpMRI를 받습니다.
절차: 컴퓨터 단층 촬영
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
절차: 다변수 자기공명영상
MpMRI 받기
다른 이름들:
  • 다변수 MRI
  • MP-MRI
  • mpMRI
  • 다중 파라메트릭 MRI
의약품: 18F-FMAU
주어진 IV
다른 이름들:
  • 불소 F 18 d-FMAU

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중변수 자기공명영상(mpMRI) 라디오믹과 동적 불소 F18(18F)-FAMU(FMAU) 양전자 방출 단층촬영(PET) 동역학 분석 매개변수 사이의 상관관계
기간: 최대 1년
산점도는 상관 패턴을 설명하는 데 사용됩니다. 정규 분포 데이터의 경우 Pearson 상관 관계가 사용됩니다. 그렇지 않으면 Spearman 상관 관계가 사용됩니다. 90쌍의 상관 관계가 있습니다. 상관 관계 발견의 견고성을 추가로 확인하기 위해 잘못된 발견을 방지하기 위해 Benjamini-Hochberg 절차가 적용될 것입니다.
최대 1년
라디오믹 mpMRI 및 FMAU PET 동역학 분석 매개변수의 다른 패턴
기간: 최대 1년
근본적인 면역조직화학(Ki67-MIB 증식 마커, 조직 샘플이 이용 가능할 때, 또는 후속 임상 관리 결정의 이진 프록시 마커로 정의되는 재발성 종양의 존재 또는 부재 사이의 차이에 대해 개별 피험자 수준에서 흥미로운 패턴이 관찰될 것입니다. 재발성 종양의 "부재"로 간주되는 이미징 연구 후 1개월 동안 관망 전략으로, 그렇지 않으면 재발성 종양의 "존재"로 표시됨). 히트맵은 피험자 식별을 x축으로, 각 방사성/동역학적 특징을 y축으로 사용합니다. 기능은 패턴의 시각화를 용이하게 하기 위해 범주별로 구분됩니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Hossein Jadvar, MD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6B-20-1 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2021-00706 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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