Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FMAU PET/CT i MRI do wykrywania guzów mózgu u pacjentów z rakiem mózgu lub przerzutami do mózgu

22 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Southern California

Nowe dynamiczne analizy kinetyki PET i radiomiki MRI w guzach mózgu

To wczesne badanie fazy I testuje zastosowanie znacznika radioaktywnego (leku widocznego podczas badania obrazowego) znanego jako 18F-FMAU, do obrazowania za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) u pacjentów z rakiem mózgu lub rakiem rozprzestrzenił się do mózgu (przerzuty do mózgu). Skan PET/CT to badanie obrazowe, w którym wykorzystuje się niewielką ilość znacznika radioaktywnego (podawanego przez żyłę) w celu wykonania szczegółowych zdjęć obszarów wewnątrz ciała, w których znacznik jest pobierany. 18F-FMAU może również pomóc w wykryciu raka i określeniu, jak daleko choroba się rozprzestrzeniła. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) to rodzaj badania obrazowego stosowanego do diagnozowania guzów mózgu. 18F-FMAU PET/CT oprócz MRI może ułatwić znalezienie i zdiagnozowanie guza mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oceń korelację między parametrami radiomiki wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego (mpMRI) a dynamicznymi parametrami analizy kinetycznej PET 2'-fluoro-5-metylo-1-beta-D-arabinofuranozylouracylu (FMAU).

II. Zbadaj różne wzorce parametrów analizy kinetycznej radiomiki mpMRI i FMAU PET między pacjentami z obecnością lub brakiem nawrotu guza.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują 18F-FMAU dożylnie (IV) i przechodzą badanie PET/CT przez 60 minut. Następnie pacjenci przechodzą standardową opiekę mpMRI przez około 45 minut.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani po 24-96 godzinach od ich badania PET/CT 18F-FMAU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Udokumentowana historia pierwotnego guza mózgu (np. glejak) lub przerzutowy guz mózgu z innego pierwotnego nowotworu (np. płuca, piersi, okrężnicy, czerniaka, nerek)
  • Udokumentowana radioterapia niezależnie od zabiegów poprzedzających radioterapię

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Niemożność pozostania w bezruchu podczas badań obrazowych
  • Nieuleczalne napady padaczkowe
  • Klaustrofobia
  • Wszczepialne urządzenia niekompatybilne ze środowiskiem rezonansu magnetycznego (MR).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (18F-FMAU, PET/CT, mpMRI)
Pacjenci otrzymują 18F-FMAU dożylnie (IV) i poddawani są badaniu PET/CT trwającemu 60 minut. Następnie pacjenci poddawani są standardowemu badaniu mpMRI trwającemu około 45 minut.
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
Procedura: Wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się mpMRI
Inne nazwy:
  • Wieloparametryczny MRI
  • MP-MRI
  • mpMRI
Lek: 18F-FMAU
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Fluor F 18 d-FMAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między radiomiką wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego (mpMRI) a dynamicznymi parametrami analizy kinetycznej fluoru F 18 (18F)-FAMU (FMAU) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wykresy punktowe zostaną wykorzystane do zilustrowania wzorca korelacji. Dla danych o rozkładzie normalności zostanie zastosowana korelacja Pearsona; w przeciwnym razie zostanie zastosowana korelacja Spearmana. Będzie 90 par korelacji. Aby dodatkowo potwierdzić solidność ustalenia korelacji, zastosowana zostanie procedura Benjaminiego-Hochberga, aby zapobiec fałszywemu odkryciu.
Do 1 roku
Różne wzorce parametrów analizy kinetycznej radiomiki mpMRI i FMAU PET
Ramy czasowe: Do 1 roku
Interesujące wzorce będą obserwowane na poziomie poszczególnych pacjentów dla różnicy między obecnością lub brakiem nawrotu guza, który definiuje się albo jako podstawową immunohistochemię (marker proliferacji Ki67-MIB, gdy dostępna jest próbka tkanki, albo binarny wskaźnik zastępczy późniejszej decyzji dotyczącej postępowania klinicznego ( ze strategią wyczekiwania i obserwacji przez 1 miesiąc po badaniach obrazowych uznawanych za „brak” nawrotu guza, inaczej oznaczane jako „obecność” nawrotu guza). Zostanie wykorzystana mapa termiczna z identyfikacją podmiotu jako osią X i każdą cechą radiomiczną/kinetyczną jako osią Y. Funkcje zostaną podzielone na kategorie, aby ułatwić wizualizację wzorów.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hossein Jadvar, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6B-20-1 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2021-00706 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Aktywny, nie rekrutujący
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia

Badania kliniczne na Tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj