Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

18F-FMAU PET/CT e MRI per la rilevazione di tumori cerebrali in pazienti con cancro al cervello o metastasi cerebrali

22 maggio 2024 aggiornato da: University of Southern California

Nuove analisi dinamiche di cinetica PET e radiomica MRI nei tumori cerebrali

Questo studio iniziale di fase I testa l'uso di un tracciante radioattivo (un farmaco visibile durante un test di imaging) noto come 18F-FMAU, per l'imaging con tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) in pazienti con cancro al cervello o cancro che si è diffuso al cervello (metastasi cerebrali). Una scansione PET/TC è un test di imaging che utilizza una piccola quantità di tracciante radioattivo (somministrato attraverso la vena) per scattare foto dettagliate delle aree all'interno del corpo in cui viene assorbito il tracciante. 18F-FMAU può anche aiutare a trovare il cancro e fino a che punto la malattia si è diffusa. La risonanza magnetica (MRI) è un tipo di test di imaging utilizzato per diagnosticare i tumori cerebrali. 18F-FMAU PET/CT in aggiunta alla risonanza magnetica può facilitare la ricerca e la diagnosi del tumore al cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la correlazione tra la risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI) radiomica e i parametri dinamici dell'analisi cinetica PET 2'-fluoro-5-metil-1-beta-D-arabinofuranosyluracil (FMAU).

II. Esplora il diverso pattern nei parametri di analisi cinetica radiomica mpMRI e FMAU PET tra i pazienti con presenza o assenza di tumore ricorrente.

CONTORNO:

I pazienti ricevono 18F-FMAU per via endovenosa (IV) e vengono sottoposti a una scansione PET/TC per 60 minuti. I pazienti vengono quindi sottoposti allo standard di cura mpMRI per circa 45 minuti.

Dopo il completamento dell'intervento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 24-96 ore dopo la scansione PET/TC 18F-FMAU.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni, sia uomini che donne
  • Anamnesi documentata di tumore cerebrale primario (ad es. glioma) o tumore cerebrale metastatico da un altro tumore primario (ad es. polmone, mammella, colon, melanoma, rene)
  • Radioterapia documentata indipendentemente dai trattamenti precedenti alla radioterapia

Criteri di esclusione:

  • Impossibile prestare il consenso
  • Incapacità di rimanere immobili durante gli studi di imaging
  • Convulsioni intrattabili
  • Claustrofobia
  • Dispositivi impiantabili incompatibili con l'ambiente di risonanza magnetica (MR).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (18F-FMAU, PET/CT, mpMRI)
I pazienti ricevono 18F-FMAU per via endovenosa (IV) e vengono sottoposti a una scansione PET/CT per 60 minuti. I pazienti vengono quindi sottoposti a mpMRI standard di cura per circa 45 minuti.
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a PET/TC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a PET/TC
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
Procedura: Risonanza Magnetica Multiparametrica
Sottoponiti a mpMRI
Altri nomi:
  • RM multiparametrica
  • MP-MRI
  • mpMRI
  • Risonanza magnetica multiparametrica
Droga: 18F-FMAU
Dato IV
Altri nomi:
  • Fluoro F 18 d-FMAU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI) radiomica e parametri di analisi cinetica della tomografia a emissione di positroni (PET) dinamica del fluoro F 18 (18F)-FAMU (FMAU)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Verranno utilizzati grafici a dispersione per illustrare il modello di correlazione. Per i dati distribuiti secondo la normalità, verrà utilizzata la correlazione di Pearson; in caso contrario, verrà utilizzata la correlazione di Spearman. Ci saranno 90 coppie di correlazioni. Per confermare ulteriormente la robustezza del risultato della correlazione, verrà applicata la procedura Benjamini-Hochberg per prevenire false scoperte.
Fino a 1 anno
Modello diverso nei parametri di analisi cinetica mpMRI radiomica e FMAU PET
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Modelli interessanti saranno osservati a livello di singolo soggetto per la differenza tra presenza o assenza di tumore ricorrente, definito come immunoistochimica sottostante (marcatore di proliferazione Ki67-MIB, quando è disponibile un campione di tessuto, o un marcatore proxy binario della successiva decisione di gestione clinica ( con strategia wait-and-watch per 1 mese dopo studi di imaging considerati come "assenza" di tumore ricorrente, altrimenti contrassegnati come "presenza" di tumore ricorrente). Heatmap verrà utilizzata con l'identificazione del soggetto come asse x e ogni caratteristica radiomica/cinetica come asse y. Le caratteristiche saranno divise per categorie per facilitare la visualizzazione dei modelli.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hossein Jadvar, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6B-20-1 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-00706 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomografia computerizzata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi