Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FMAU PET/CT ja MRI aivokasvainten havaitsemiseen potilailla, joilla on aivosyöpä tai aivometastaasseja

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Southern California

Uudet dynaamiset PET-kinetiikan ja MRI-radiomiikka-analyysit aivokasvaimissa

Tässä varhaisen vaiheen I kokeessa testataan radioaktiivisen merkkiaineen (kuvaustestissä näkyvä lääke), joka tunnetaan nimellä 18F-FMAU, käyttöä positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla (PET/CT) potilailla, joilla on aivosyöpä tai syöpä. joka on levinnyt aivoihin (aivometastaasit). PET/CT-skannaus on kuvantamistesti, jossa käytetään pientä määrää radioaktiivista merkkiainetta (suonen kautta annettuna) ottamaan yksityiskohtaisia ​​kuvia kehon alueista, joihin merkkiaine on otettu. 18F-FMAU voi myös auttaa löytämään syövän ja kuinka pitkälle tauti on levinnyt. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on eräänlainen kuvantamistesti, jota käytetään aivokasvainten diagnosoimiseen. 18F-FMAU PET/CT magneettikuvauksen lisäksi voi helpottaa aivokasvaimen löytämistä ja diagnosointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi moniparametrisen magneettikuvauksen (mpMRI) radiomiikan ja dynaamisen 2'-fluori-5-metyyli-1-beta-D-arabinofuranosyyliurasiilin (FMAU) PET-kineettisen analyysin parametrien välinen korrelaatio.

II. Tutki radiomiikan mpMRI:n ja FMAU PET:n kineettisen analyysin parametrien erilaisia ​​kuvioita potilaiden välillä, joilla on uusiutuva kasvain tai ei.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat 18F-FMAU:ta suonensisäisesti (IV) ja heille tehdään PET/CT-skannaus 60 minuutin ajan. Tämän jälkeen potilaat läpikäyvät normaalihoidon mpMRI:n noin 45 minuutin ajan.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 24–96 tunnin kuluttua 18F-FMAU PET/CT-skannauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta, sekä miehet että naiset
  • Jommankumman primaarisen aivokasvaimen dokumentoitu historia (esim. gliooma) tai metastaattinen aivokasvain toisesta primaarisesta syövästä (esim. keuhkot, rinta, paksusuoli, melanooma, munuaiset)
  • Dokumentoitu sädehoito riippumatta sädehoitoa edeltäneistä hoidoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan suostumusta
  • Kyvyttömyys pysyä liikkumattomana kuvantamistutkimusten aikana
  • Käsittämättömät kohtaukset
  • Klaustrofobia
  • Implantoitavat laitteet, jotka eivät ole yhteensopivia magneettiresonanssiympäristön (MR) kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (18F-FMAU, PET/CT, mpMRI)
Potilaat saavat 18F-FMAU:ta suonensisäisesti (IV) ja heille tehdään PET/CT-skannaus 60 minuutin ajan. Sitten potilaat läpikäyvät normaalihoidon mpMRI:n noin 45 minuutin ajan.
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Menettely: Moniparametrinen magneettikuvaus
Suorita mpMRI
Muut nimet:
  • Moniparametrinen MRI
  • MP-MRI
  • mpMRI
Lääke: 18F-FMAU
Koska IV
Muut nimet:
  • Fluori F 18 d-FMAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniparametrisen magneettikuvauksen (mpMRI) radiomiikan ja dynaamisen fluori F 18 (18F)-FAMU (FMAU) positroniemissiotomografian (PET) kineettisen analyysin parametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Korrelaatiokuvion havainnollistamiseen käytetään sirontakaavioita. Normaalisti hajautetun datan osalta käytetään Pearson-korrelaatiota; muuten käytetään Spearman-korrelaatiota. Korrelaatioita tulee olemaan 90 paria. Korrelaatiolöydön vahvuuden vahvistamiseksi edelleen käytetään Benjamini-Hochberg-menettelyä väärien löydösten estämiseksi.
Jopa 1 vuosi
Erilainen kuvio radiomiikka mpMRI ja FMAU PET kineettisen analyysin parametreissä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Yksittäisten koehenkilöiden tasolla havaitaan mielenkiintoisia kuvioita toistuvan kasvaimen olemassaolon tai puuttumisen välillä, mikä määritellään joko taustalla olevaksi immunohistokemiaksi (Ki67-MIB-proliferaatiomarkkeri, kun kudosnäyte on saatavilla, tai myöhemmän kliinisen hoitopäätöksen binäärinen välitysmerkki). odota ja katso -strategialla 1 kuukauden ajan kuvantamistutkimusten jälkeen, joiden katsottiin olevan toistuvan kasvaimen "poissaolo", muuten merkitty toistuvan kasvaimen "läsnäoloksi"). Lämpökarttaa käytetään siten, että kohteen tunniste on x-akseli ja jokainen radiominen/kineettinen piirre y-akselina. Ominaisuudet jaetaan luokkiin kuvioiden visualisoinnin helpottamiseksi.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hossein Jadvar, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6B-20-1 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2021-00706 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa