18F-FMAU PET/CT 和 MRI 用于检测脑癌或脑转移患者的脑肿瘤
2024年3月14日 更新者：University of Southern California
脑肿瘤的新型动态 PET 动力学和 MRI 放射组学分析
这项早期 I 期试验测试了一种称为 18F-FMAU 的放射性示踪剂（一种在成像测试中可见的药物）的使用，用于脑癌或癌症患者的正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 成像已经扩散到大脑（脑转移）。
PET/CT 扫描是一种成像测试，它使用少量放射性示踪剂（通过静脉给药）来拍摄体内吸收示踪剂的区域的详细照片。
18F-FMAU 还可以帮助发现癌症以及疾病扩散的程度。
磁共振成像 (MRI) 是一种用于诊断脑肿瘤的成像测试。
18F-FMAU PET/CT 与 MRI 相结合可以使脑肿瘤的发现和诊断更加容易。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
主要目标：
I. 评估多参数磁共振成像 (mpMRI) 放射组学与动态 2'-fluoro-5-methyl-1-beta-D-arabinofuranosyluracil (FMAU) PET 动力学分析参数之间的相关性。
二。探索存在或不存在复发性肿瘤的患者在放射组学 mpMRI 和 FMAU PET 动力学分析参数中的不同模式。
大纲：
患者接受 18F-FMAU 静脉注射 (IV)，并在 60 分钟内接受 PET/CT 扫描。 然后患者在大约 45 分钟内接受标准的护理 mpMRI。
研究干预完成后，患者在 18F-FMAU PET/CT 扫描后 24-96 小时内接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sanjna Mani
- 电话号码：323-442-7469
- 邮箱：Sanjna.Mani@med.usc.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，男女皆可
- 原发性脑肿瘤的记录病史（例如 神经胶质瘤）或来自另一种原发性癌症的转移性脑肿瘤（例如 肺、乳腺、结肠、黑色素瘤、肾）
- 有记录的放射治疗，无论放射治疗前的治疗如何
排除标准：
- 无法同意
- 在成像研究期间无法保持不动
- 顽固性癫痫发作
- 幽闭恐惧症
- 与磁共振 (MR) 环境不兼容的植入式设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断（18F-FMAU、PET/CT、mpMRI）
患者接受 18F-FMAU 静脉注射 (IV)，并接受 60 分钟以上的 PET/CT 扫描。
然后患者接受约 45 分钟的标准护理 mpMRI。
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接受PET/CT
其他名称：
接受PET/CT
其他名称：
接受mpMRI
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多参数磁共振成像 (mpMRI) 放射组学与动态氟 F 18 (18F)-FAMU (FMAU) 正电子发射断层扫描 (PET) 动力学分析参数之间的相关性
大体时间：长达 1 年
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散点图将用于说明相关模式。
对于正态分布的数据，将使用 Pearson 相关；否则，将使用 Spearman 相关。
将有 90 对相关性。
为了进一步确认相关发现的稳健性，将应用 Benjamini-Hochberg 程序来防止错误发现。
|
长达 1 年
|
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放射组学 mpMRI 和 FMAU PET 动力学分析参数的不同模式
大体时间：长达 1 年
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有趣的模式将在个体受试者水平上观察复发性肿瘤存在与否之间的差异，定义为潜在的免疫组织化学（Ki67-MIB 增殖标记，当组织样本可用时，或随后临床管理决策的二元代理标记（影像学检查后观察 1 个月为“无”复发肿瘤，否则标记为“有”复发肿瘤）。
热图将与受试者识别一起使用作为 x 轴，每个放射/动力学特征作为 y 轴。
功能将按类别划分，以方便模式的可视化。
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hossein Jadvar, MD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (估计的)
2025年2月15日
研究完成 (估计的)
2026年2月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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- 抗感染药
- 抗病毒药物
- 克拉夫定
其他研究编号
- 6B-20-1 (其他标识符：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2021-00706 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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