초기 RA 환자의 손 관절의 파워 도플러
2021년 2월 15일 업데이트: Karine Rodrigues da Luz, Federal University of São Paulo
손 관절의 파워 도플러는 초기 류마티스 관절염이 있는 여성의 치료 실패 예측 인자입니다.
조기 류마티스 관절염 진단을 받은 여성을 대상으로 한 전향적 환자-대조 연구입니다.
세 가지 치료 실패가 고려되었습니다: 실패 1 - 첫 번째 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD)(메토트렉세이트); 실패 2 - 두 번째 DMARD(레플루노미드) 및 실패 3 - 첫 번째 면역생물학적 약물(adalimumab).
초음파는 2번째와 3번째 중수지절관절(MCFs), 근위지절간관절(IFPs), 손목(US10)에서 양측으로 시행되었다.
초음파 측정(정성적 및 반정량적) 평가: 1 - 염증성: 그레이 스케일 및 전력 도플러(0-3)에서 윤활막 및 건활막 증식; 2 - 관절 손상: 골 침식(정성 및 반정량적) 및 연골 손상(정성 및 반정량적).
임상 및 실험실 변수도 기준선과 12, 24 및 48주 후에 맹검으로 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
초기 류마티스관절염 진단을 받은 여성
설명
포함 기준:
- 2010 ACR/EULAR RA 분류 기준의 조기 류마티스 관절염 이행;
- 18-65세 사이의 연령;
- 여성 성별,
- 순진한 치료.
제외 기준:
- 이전 3주 동안 경구 > 10 mg/d 글루코코르티코이드 사용;
- 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수준 > 정상 상한치의 3배;
- 골수, 자가면역, 림프증식성 또는 전염병;
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 류마티스 관절염이 있는 여성
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다음 약물 계획이 수행되었습니다. 환자는 메토트렉세이트(MTX) 15mg/주로 시작하여 12주차까지 25mg/주로 증량했습니다. 반응이 불충분한 환자(DAS28 점수 > 3.2 및 의사의 글로벌 평가(PGA) > 4.0 [0-10cm])은 12주차부터 24주차까지 MTX 15mg/주와 함께 레플루노마이드 20mg/일 및 1개월에 2회 아달리무맙 및 24주차부터 48주차까지 MTX 15mg/주로 투여되었습니다. 연구 기간 48주 동안 일주일에 한 번 5mg의 엽산을 사용하도록 권고했습니다. 이 48주 동안 세 가지 치료 실패가 고려되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활막 혈류의 변화(파워 도플러)
기간: 기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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초음파 검사에서 측정
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기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윤활막 증식의 변화
기간: 기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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초음파 검사에서 측정
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기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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힘줄윤활막염의 변화
기간: 기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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초음파 검사에서 측정
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기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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관절 손상의 변화
기간: 기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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초음파 검사에서 측정
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기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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C 반응성 단백질 수준의 변화(mg/리터)
기간: 기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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혈액 검사에서 측정
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기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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적혈구 침강 속도 수준의 변화(mm/시간)
기간: 기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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혈액 검사에서 측정
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기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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기능의 변화
기간: 기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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건강 평가 설문지에 의해 측정됨
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기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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상지 기능의 변화
기간: 기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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팔, 어깨 및 손 설문지의 장애로 측정
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기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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질병 활성도 점수의 변화
기간: 기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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질병 활성 점수로 측정 28
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기준선, 4, 12, 24 및 48주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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