새로 진단된 교모세포종 환자에서 비타민 K1과 함께 BPM31510에 대한 연구(GB)

포함 기준:

1. 새로 진단된 병리학적으로 확인된 GB를 가진 피험자.
2. 치료 중인 병변에 대해 특별히 투여된 이전 RT, 화학요법, 면역요법 또는 표적 제제가 없습니다.
3. 연령 ≥18세.
4. 기대 수명 ≥3개월.
5. Karnofsky 성능 점수 ≥60.
6. 프로토콜에 따른 적절한 기관 및 골수 기능.
7. 피험자가 이해할 수 있는 능력과 서면 ICF에 서명하려는 의지.
8. 가임 가능성이 있는 피험자는 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 살정제 젤과 함께 호르몬 또는 장벽 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
9. 수술로부터 최소 14일 이상 경과해야 합니다.

제외 기준:

1. 잔여 종양의 증거 없음.
2. 임상적으로 중요한 종양 관련 뇌출혈의 병력.
3. 프로토콜에 따른 심각한 심장 병력.
4. 조절되지 않거나 심각한 응고병증 또는 지난 6개월 이내에 임상적으로 유의미한 출혈 병력.
5. 폰빌레브란트병 또는 기타 이와 유사한 상태와 같은 출혈에 대한 알려진 소인.
6. 통제되지 않은 동시 질병.
7. 비흑색종 피부암 및 (자궁경부 또는 방광의) 상피내암종을 제외한 이전 악성 종양, 연구 약물의 첫 번째 투여 전 3년 이상 전에 진단되고 확정적으로 치료되지 않은 경우.

8. 다음 약물 중 하나를 받고 있는 경우:

   1. 저분자량 ​​헤파린을 포함한 모든 항응고제의 치료 용량. 예방적 용량일지라도 와파린의 병용은 금지됩니다.
   2. 디곡신, 디지톡신, 라나토사이드 C 또는 모든 유형의 디기탈리스 알칼로이드.
   3. 항혈관신생 약물(즉, Avastin)은 지난 2주 동안 또는 정보에 입각한 동의 후 다음 2주 이내에 예상되는 경우입니다.
   4. 테오필린
9. CoQ10에 대한 알려진 알레르기.
10. 경구, 피하 또는 IV 비타민 K1에 대한 알려진 알레르기 또는 부작용.
11. 임신 또는 수유.
12. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 양성인 것으로 알려져 있습니다. 참고: 적격성을 위해 HIV 테스트가 필요하지는 않지만 이전에 수행되었고 양성인 경우 피험자는 부적격입니다.