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진행성 핵상 마비(PSP)의 원격 모니터링

2026년 7월 27일 업데이트: Anne-Marie Alexandra Wills, MD, Massachusetts General Hospital

알츠하이머병 관련 치매인 진행성 핵상 마비의 원격 모니터링

이것은 약 1년 동안 PSP 환자의 낙상 빈도와 운동, 언어 및 인지 기능을 측정하기 위해 웨어러블 센서와 디지털 건강 기술을 사용하는 단일 팔, 종단, 관찰 연구입니다. 참가자는 매월 감독 원격 평가를 수행하고 약 6개월마다 대면 평가를 수행합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 웨어러블 센서와 디지털 건강 기술을 사용하여 PSP 가능성이 있는 환자를 원격으로 모니터링하는 타당성을 결정하는 것입니다.

두 번째 목표는 센서 파생 모터 및 태블릿 파생 음성 및 인지 측정을 사용하여 PSP 진행을 측정하는 것입니다.

간단히 말해서 PSP가 가능하거나 가능성이 있는 40-50명의 개인이 미국의 4-5개 사이트에 등록되고 1년 동안 추적될 것입니다. 모니터링 기간(1년) 동안 웨어러블 펜던트 센서(PAMSys, BioSensics)를 사용하여 일상 생활(ADL) 활동 중 모든 참가자의 낙상 및 신체 활동(걸음 수)을 모니터링합니다. 매월 참가자는 3개의 LEGSys(BioSensics) 센서를 착용한 상태에서 감독된 보행 및 균형 작업을 수행하기 위해 사이트와 원격 화상 회의를 가집니다. 연구에서 제공한 태블릿을 사용하여 참가자는 유창성, 색상 트레일 및 go-no-go 태핑 테스트를 포함한 인지 테스트도 수행합니다. 참가자는 원격으로(가상) 수행되는 PSPRS, MoCA, 삶의 질 설문지 및 기능 평가 척도를 포함하여 3개월마다 보다 광범위한 테스트를 받게 됩니다. 약 6개월 동안 참가자는 대면 PSPRS를 받게 됩니다(클리닉 예약과 일치).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21093
        • Johns Hopkins
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Anne-Marie A Wills, MD MPH
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

가능하거나 개연성 있는 PSP로 임상 진단을 받은 모든 참가자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 참가자는 보행 및 균형 테스트를 수행하기 위해 10피트 동안 도움 없이 걸을 수 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 2017 MDS 기준[12]에 의해 정의된 가능한 또는 개연성 있는 PSP 표현형의 임상 진단.
  • 18세에서 89세 사이의 남성 또는 여성.
  • 영어 읽기와 말하기에 능통합니다.
  • 조사자의 판단에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 조사자의 판단에 따라 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
  • 도움 없이 10피트를 걸을 수 있습니다.
  • 모든 학습 관련 절차를 지원할 수 있는 간병인을 이용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구자의 판단에 따라 연구 활동 참여를 방해하는 모든 신경학적, 의학적 또는 정신과적 상태.
  • 한 달에 5번 이상 넘어지거나 안전하게 걸을 수 있는 보행자의 요구 사항으로 정의되는 빈번한 낙상의 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 타당성 결과
기간: 12 개월
규정 준수는 PAMSys 펜던트 센서를 최소 180일 동안 하루 16시간 이상 착용하고 6일 동안 예정된 월간 센서 및 태블릿에서 파생된 운동, 언어 및 인지 평가의 최소 80%를 완료한 참가자 수로 계산됩니다. 월 방문.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임업 앤 고(TUG)
기간: 12 개월
Timed Up and Go 및 기타 시간 제한 보행 및 균형 테스트는 LegSys 센서를 착용한 상태에서 수행됩니다.
12 개월
PSPRS
기간: 12 개월
진행성 핵상 마비 평가 척도는 3개월마다 원격으로 또는 대면으로 시행됩니다. PSPRS는 총 점수가 0-100인 28개 항목 척도이며 점수가 낮을수록 영향을 적게 받습니다.
12 개월
모카
기간: 12 개월
몬트리올 인지 평가 및 기타 인지 테스트는 3개월마다 원격으로 수행됩니다. MoCA는 총 30점이며 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
12 개월
피질 기저핵 기능 척도(CBFS)
기간: 12 개월
피질 기저핵 기능 척도(CBFS)는 3개월마다 원격으로 수행됩니다. CBFS는 총 124점의 31개 항목 척도이며 점수가 낮을수록 영향을 적게 받습니다.
12 개월
PSP-QoL
기간: 12 개월
PSP 삶의 질 척도는 3개월마다 원격으로 수행됩니다. PSP-QoL은 45개 항목 척도이며 가능한 척도는 0-100이며 낮은 점수는 덜 영향을 받습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Anne-Marie A Wills, MD MPH, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • not yet available (기타 보조금/기금 번호: Laborie)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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