此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

进行性核上性麻痹 (PSP) 的远程监控

2026年7月27日 更新者：Anne-Marie Alexandra Wills, MD、Massachusetts General Hospital

进行性核上性麻痹（一种与阿尔茨海默病相关的痴呆症）的远程监测

这是一项单臂、纵向、观察性研究，在大约一年的时间里，使用可穿戴传感器和数字健康技术来测量 PSP 患者的跌倒频率和运动、语言和认知功能。 参与者将每月进行一次受监督的远程评估，大约每 6 个月进行一次面对面评估。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

本研究的主要目的是确定使用可穿戴传感器和数字健康技术远程监测可能患有 PSP 的患者的可行性。

次要目标是使用传感器衍生的运动和平板电脑衍生的语音和认知测量来测量 PSP 进展。

简而言之，将在美国的 4-5 个地点招募 40-50 名可能患有 PSP 的人，并随访一年。 在监测期间（1 年），可穿戴吊坠传感器（PAMSys、BioSensics）将用于监测所有参与者在日常生活活动（ADL）期间的跌倒和身体活动（步数）。 每个月，参与者将与站点举行电话视频会议，以执行受监督的步态和平衡任务，同时佩戴 3 个 LEGSys (BioSensics) 传感器。 使用研究提供的平板电脑，参与者还将进行认知测试，包括流畅性、颜色轨迹和 go-no-go 敲击测试。 参与者将每 3 个月接受一次更广泛的测试，包括远程（虚拟）执行的 PSPRS、MoCA、生活质量问卷和功能评定量表。 大约 6 个月的参与者将接受面对面的 PSPRS（与他们的诊所预约一致）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21093
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
        • 首席研究员：
          • Anne-Marie A Wills, MD MPH
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有临床诊断为可能或很可能 PSP 的参与者都有资格参加本研究。 参与者必须能够独立行走 10 英尺，以便进行步态和平衡测试。

描述

纳入标准：

  • 根据 2017 年 MDS 标准 [12] 定义的可能或可能的 PSP 表型的临床诊断。
  • 男性或女性，年龄在 18 至 89 岁之间，包括在内。
  • 流利的英语阅读和口语。
  • 能够根据研究者的判断提供知情同意。
  • 能够根据研究者的判断遵守方案。
  • 能够独立行走 10 英尺。
  • 可以接触到能够协助所有研究相关程序的护理人员。

排除标准：

  • 根据研究者的判断，任何会妨碍参与研究活动的神经、医学或精神疾病。
  • 频繁跌倒史定义为每月跌倒超过 5 次或需要助行器安全行走。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初步可行性结果
大体时间：12个月
合规性计算为每天佩戴 PAMSys 悬垂式传感器至少 16 小时至少 180 天，并且通过他们的 6 天完成至少 80% 的预定每月传感器和平板电脑派生的运动、言语和认知评估的参与者人数月访问。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定时启动 (TUG)
大体时间：12个月
Timed Up and Go 和其他定时步态和平衡测试将在佩戴 LegSys 传感器时进行
12个月
PSPRS
大体时间：12个月
进行性核上性麻痹评定量表将每 3 个月远程或亲自管理一次。 PSPRS 是一个包含 28 个项目的量表，总分为 0-100，分数越低受影响越小。
12个月
现代艺术博物馆
大体时间：12个月
蒙特利尔认知评估和其他认知测试将每 3 个月远程进行一次。 MoCA 总共有 30 分，大于 26 分被认为是正常的。
12个月
皮质基底神经节功能量表 (CBFS)
大体时间：12个月
皮质基底神经节功能量表 (CBFS) 将每 3 个月远程执行一次。 CBFS 是一个 31 项量表，共有 124 个可能的点，其中较低的分数受到的影响较小。
12个月
PSP-生活质量
大体时间：12个月
PSP 生活质量量表将每 3 个月远程执行一次。 PSP-QoL 是一个 45 项量表，可能的量表为 0-100，分数越低，影响越小。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

合作者

Johns Hopkins University

调查人员

  • 首席研究员：Anne-Marie A Wills, MD MPH、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月10日

首次发布 (实际的)

2021年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月27日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • not yet available (其他赠款/资助编号：Laborie)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅