Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvonta progressiivisessa supranukleaarisessa halvauksessa (PSP)

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Anne-Marie Alexandra Wills, MD, Massachusetts General Hospital

Etäseuranta progressiivisessa supranukleaarisessa halvauksessa, Alzheimerin tautiin liittyvässä dementiassa

Tämä on yksihaarainen, pitkittäinen, havainnollinen tutkimus puettavien antureiden ja digitaalisen terveysteknologian käytöstä mittaamaan pudotustaajuutta sekä motorisia, puheita ja kognitiivisia toimintoja potilailla, joilla on PSP, noin vuoden ajan. Osallistujat tekevät ohjattuja etäarviointeja kuukausittain ja henkilökohtaiset arvioinnit noin 6 kuukauden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko mahdollista käyttää puettavia antureita ja digitaalista terveysteknologiaa mahdollisten tai todennäköisten PSP-potilaiden etäseurannassa.

Toissijaisena tavoitteena on mitata PSP:n etenemistä käyttämällä sensoripohjaisia ​​motorisia ja tablet-pohjaisia ​​puhe- ja kognitiivisia mittareita.

Lyhyesti sanottuna 40–50 henkilöä, joilla on mahdollinen tai todennäköinen PSP, rekisteröidään 4–5 paikkaan Yhdysvalloissa ja heitä seurataan vuoden ajan. Tarkkailujakson (1 vuosi) aikana puettavaa riippuanturia (PAMSys, BioSensics) käytetään kaikkien osallistujien kaatumisten ja fyysisen aktiivisuuden (askelmäärän) seuraamiseen päivittäisen elämän (ADL) aikana. Kuukausittain osallistujat pitävät televideoneuvotteluja sivustojen kanssa valvottujen kävely- ja tasapainotehtävien suorittamiseksi, kun he käyttävät kolmea LEGSys (BioSensics) -anturia. Tutkimuksen mukana toimitetulla tabletilla osallistujat tekevät myös kognitiivisia testejä, mukaan lukien sujuvuus-, väripolku- ja go-no-go-naputustestit. Osallistujille tehdään laajempi testaus 3 kuukauden välein, mukaan lukien PSPRS, MoCA, elämänlaatukyselyt ja toiminnalliset luokitusasteikot, jotka suoritetaan etänä (virtuaalisesti). Noin 6 kuukauden osallistujat käyvät läpi henkilökohtaisen PSPRS:n (samaan aikaan heidän klinikka-aikansa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Johns Hopkins
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Anne-Marie A Wills, MD MPH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat, joilla on kliininen diagnoosi mahdollinen tai todennäköinen PSP, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Osallistujien on kyettävä liikkumaan ilman apua 10 jalkaa suorittaakseen kävely- ja tasapainotestejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisen tai todennäköisen PSP-fenotyypin kliininen diagnoosi vuoden 2017 MDS-kriteereissä[12].
  • Mies tai nainen, 18–89-vuotiaat, mukaan lukien.
  • Sujuva lukeminen ja englannin puhuminen.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkijan arvion perusteella.
  • Pystyy noudattamaan pöytäkirjaa tutkijan arvion perusteella.
  • Pystyy kävelemään 10 jalkaa ilman apua.
  • Saatavilla on omaishoitaja, joka pystyy auttamaan kaikissa opintoihin liittyvissä toimenpiteissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki neurologiset, lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka estävät osallistumisen tutkimustoimintaan tutkijan harkinnan perusteella.
  • Aiemmin toistuvia kaatumisia, jotka määritellään yli 5 kaatumiskerraksi kuukaudessa tai kävelijän vaatimukseen liikkua turvallisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen toteutettavuustulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vaatimustenmukaisuus lasketaan niiden osallistujien lukumääränä, jotka käyttävät PAMSys-riippuvia antureitaan vähintään 16 tuntia päivässä vähintään 180 päivän ajan ja suorittavat vähintään 80 % kuukausittain suunnitelluista anturi- ja tablet-pohjaisista moottori-, puhe- ja kognitiivisista arvioinneistaan ​​kuuden ajan kuukauden vierailu.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Timed Up and Go ja muut ajoitetut kävely- ja tasapainotestit suoritetaan käytettäessä LegSys-antureita
12 kuukautta
PSPRS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale -luokitusasteikko annetaan etänä tai henkilökohtaisesti 3 kuukauden välein. PSPRS on 28 pisteen asteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0–100, jossa alhaisemmat pisteet vaikuttavat vähemmän.
12 kuukautta
MoCA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Montreal Cognitive Assessment ja muut kognitiiviset testit suoritetaan etänä kolmen kuukauden välein. MoCA:lla on yhteensä 30 pistettä ja yli 26 pistettä pidetään normaalina.
12 kuukautta
Kortikaalisten tyviganglioiden funktionaalinen asteikko (CBFS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Cortical Basal ganglia Functional Scale (CBFS) suoritetaan 3 kuukauden välein etänä. CBFS on 31 pisteen asteikko, jossa on yhteensä 124 mahdollista pistettä, jossa alhaisempi pistemäärä vaikuttaa vähemmän.
12 kuukautta
PSP-QoL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PSP Quality of Life -asteikko suoritetaan etänä 3 kuukauden välein. PSP-QoL on 45 pisteen asteikko, jossa mahdollinen asteikko 0-100, pienemmät pisteet vaikuttavat vähemmän.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Marie A Wills, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • not yet available (Muu apuraha/rahoitusnumero: Laborie)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa