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Surveillance à distance dans la paralysie supranucléaire progressive (PSP)

27 juillet 2026 mis à jour par: Anne-Marie Alexandra Wills, MD, Massachusetts General Hospital

Surveillance à distance dans la paralysie supranucléaire progressive, une démence liée à la maladie d'Alzheimer

Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale à un seul bras sur l'utilisation de capteurs portables et de technologies de santé numériques pour mesurer la fréquence des chutes et les fonctions motrices, vocales et cognitives chez les patients atteints de PSP sur une période d'environ un an. Les participants effectueront des évaluations à distance supervisées tous les mois et des évaluations en personne environ tous les 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'utilisation de capteurs portables et de la technologie de santé numérique pour surveiller à distance les patients atteints de PSP possible ou probable.

Les objectifs secondaires sont de mesurer la progression de la PSP à l'aide de mesures motrices dérivées de capteurs et de paroles et cognitives dérivées de tablettes.

En bref, 40 à 50 personnes atteintes de PSP possible ou probable seront inscrites dans 4 à 5 sites aux États-Unis et suivies pendant un an. Pendant la période de surveillance (1 an), un capteur pendentif portable (PAMSys, BioSensics) sera utilisé pour surveiller les chutes et l'activité physique (nombre de pas) de tous les participants lors des activités de la vie quotidienne (AVQ). Sur une base mensuelle, les participants auront des téléconférences vidéo avec les sites pour effectuer des tâches de marche et d'équilibre supervisées tout en portant 3 capteurs LEGSys (BioSensics). À l'aide d'une tablette fournie par l'étude, les participants effectueront également des tests cognitifs, notamment la fluidité, les pistes de couleur et les tests de tapotement go-no-go. Les participants subiront des tests plus approfondis tous les 3 mois, notamment le PSPRS, le MoCA, des questionnaires sur la qualité de vie et des échelles d'évaluation fonctionnelle qui seront effectués à distance (virtuellement). Environ 6 mois, les participants subiront un PSPRS en personne (pour coïncider avec leurs rendez-vous à la clinique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21093
        • Johns Hopkins
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Anne-Marie A Wills, MD MPH
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les participants avec un diagnostic clinique de PSP possible ou probable sont éligibles pour participer à cette étude. Les participants doivent être capables de marcher sans aide sur 10 pieds afin d'effectuer des tests de marche et d'équilibre.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de phénotype PSP possible ou probable tel que défini par les critères MDS 2017 [12].
  • Homme ou femme, âgé de 18 à 89 ans inclus.
  • Maîtrise de l'anglais lu et parlé.
  • Capable de fournir un consentement éclairé basé sur le jugement de l'investigateur.
  • Capable de se conformer au protocole basé sur le jugement de l'investigateur.
  • Capable de marcher 10 pieds sans aide.
  • Avec accès à un soignant capable de vous aider dans toutes les procédures liées à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition neurologique, médicale ou psychiatrique qui empêcherait la participation aux activités de l'étude sur la base du jugement de l'investigateur.
  • Antécédents de chutes fréquentes définies comme plus de 5 chutes/mois ou besoin d'un déambulateur pour se déplacer en toute sécurité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat principal de faisabilité
Délai: 12 mois
La conformité sera calculée comme le nombre de participants qui portent leurs capteurs pendants PAMSys au moins 16 heures/jour pendant au moins 180 jours et effectuent au moins 80 % de leurs évaluations motrices, vocales et cognitives mensuelles programmées sur les capteurs et les tablettes au cours de leurs 6 visite d'un mois.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed Up and Go (TUG)
Délai: 12 mois
Le Timed Up and Go et d'autres tests de marche et d'équilibre chronométrés seront effectués tout en portant des capteurs LegSys
12 mois
PSPRS
Délai: 12 mois
L'échelle d'évaluation de la paralysie supranucléaire progressive sera administrée à distance ou en personne tous les 3 mois. Le PSPRS est une échelle de 28 items avec un score total de 0 à 100 où les scores inférieurs sont moins affectés.
12 mois
MoCA
Délai: 12 mois
L'évaluation cognitive de Montréal et d'autres tests cognitifs seront effectués à distance tous les 3 mois. Le MoCA a un total de 30 points et supérieur à 26 est considéré comme normal.
12 mois
Échelle fonctionnelle corticale des noyaux gris centraux (CBFS)
Délai: 12 mois
L'échelle fonctionnelle des ganglions basaux corticaux (CBFS) sera réalisée tous les 3 mois à distance. Le CBFS est une échelle de 31 items, avec un total de 124 points possibles, où un score inférieur est moins affecté.
12 mois
PSP-QoL
Délai: 12 mois
L'échelle PSP Qualité de Vie sera réalisée tous les 3 mois à distance. Le PSP-QoL est une échelle de 45 items, avec une échelle possible de 0 à 100 avec des scores inférieurs moins affectés.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Marie A Wills, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (Réel)

15 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • not yet available (Autre subvention/numéro de financement: Laborie)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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