Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrövervakning vid progressiv supranukleär pares (PSP)

27 juli 2026 uppdaterad av: Anne-Marie Alexandra Wills, MD, Massachusetts General Hospital

Fjärrövervakning vid progressiv supranukleär pares, en Alzheimers sjukdomsrelaterad demens

Detta är en enarmad, longitudinell, observationsstudie om användningen av bärbara sensorer och digital hälsoteknik för att mäta fallfrekvens och motorik, tal och kognitiv funktion hos patienter med PSP under cirka ett år. Deltagarna kommer att utföra övervakade distansbedömningar månadsvis och personliga bedömningar ungefär var sjätte månad.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av att använda bärbara sensorer och digital hälsoteknik för att fjärrövervaka patienter med möjlig eller trolig PSP.

Sekundära mål är att mäta PSP-progression med hjälp av sensor-härledda motoriska och tablett-härledda tal och kognitiva mätningar.

I korthet kommer 40-50 individer med möjlig eller trolig PSP att registreras på 4-5 platser i USA och följas under ett år. Under övervakningsperioden (1 år) kommer en bärbar hängande sensor (PAMSys, BioSensics) att användas för att övervaka fall och fysisk aktivitet (stegräkningar) för alla deltagare under aktiviteter i det dagliga livet (ADL). På månadsbasis kommer deltagarna att ha televideokonferenser med platserna för att utföra övervakade gång- och balansuppgifter medan de bär 3 LEGSys (BioSensics) sensorer. Med hjälp av en surfplatta som tillhandahålls av studien kommer deltagarna också att utföra kognitiva tester inklusive flyt, färgspår och go-no-go-tappningstest. Deltagarna kommer att genomgå mer omfattande tester var tredje månad inklusive PSPRS, MoCA, livskvalitetsfrågeformulär och funktionella betygsskalor som kommer att utföras på distans (virtuellt). Cirka 6 månaders deltagare kommer att genomgå en personlig PSPRS (för att sammanfalla med deras klinikbesök).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21093
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Anne-Marie A Wills, MD MPH
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare med klinisk diagnos av möjlig eller trolig PSP är berättigade att delta i denna studie. Deltagarna måste kunna ambulera utan hjälp i 10 fot för att kunna utföra gång- och balanstester.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av möjlig eller trolig PSP-fenotyp enligt definitionen av 2017 års MDS-kriterier[12].
  • Man eller kvinna, i åldern 18 till 89 år, inklusive.
  • Flytande i att läsa och tala engelska.
  • Kan ge informerat samtycke baserat på utredarens bedömning.
  • Kunna följa protokollet baserat på utredarens bedömning.
  • Kan gå 10 fot utan hjälp.
  • Med tillgång till en vårdgivare som kan bistå med alla studierelaterade procedurer.

Exklusions kriterier:

  • Varje neurologiskt, medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle utesluta deltagande i studieaktiviteter baserat på utredarens bedömning.
  • En historia av frekventa fall definierat som fler än 5 fall/månad eller krav på en rollator för att kunna röra sig säkert.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt genomförbarhetsresultat
Tidsram: 12 månader
Överensstämmelse kommer att beräknas som antalet deltagare som bär sina PAMSys hängande sensorer minst 16 timmar/dag i minst 180 dagar och genomför minst 80 % av sina schemalagda månatliga sensorer och surfplattor härledda motor-, tal- och kognitiva bedömningar genom sina 6 månad besök.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: 12 månader
Timed Up and Go och andra tidsinställda gång- och balanstester kommer att utföras medan du bär LegSys-sensorer
12 månader
PSPRS
Tidsram: 12 månader
Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale kommer att administreras på distans eller personligen var tredje månad. PSPRS är en skala med 28 punkter med en totalpoäng på 0-100 där lägre poäng påverkas mindre.
12 månader
MoCA
Tidsram: 12 månader
Montreal Cognitive Assessment och andra kognitiva tester kommer att utföras på distans var tredje månad. MoCA har totalt 30 poäng och mer än 26 anses normalt.
12 månader
Cortical Basal Ganglia Functional Scale (CBFS)
Tidsram: 12 månader
Cortical Basal ganglia Functional Scale (CBFS) kommer att utföras var tredje månad på distans. CBFS är en skala med 31 punkter, med totalt 124 möjliga poäng, där en lägre poäng påverkas mindre.
12 månader
PSP-QoL
Tidsram: 12 månader
PSP Quality of Life-skalan kommer att utföras var tredje månad på distans. PSP-QoL är en skala med 45 objekt, med en möjlig skala från 0-100 med lägre poäng mindre påverkade.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Marie A Wills, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Första postat (Faktisk)

15 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • not yet available (Annat bidrag/finansieringsnummer: Laborie)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera