심방세동에서 카테터 절제술 후 예후에 유전적 소인이 미치는 영향. (AF GEN)
2021년 2월 11일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
카테터 절제술은 심방세동의 중재적 치료에서 확립된 표준 치료법입니다. 임상시험은 카테터 절제술 후 심방세동 재발에 대한 유전적 위험의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
카테터 절제술은 심방 세동의 중재적 치료에서 확립된 표준 요법입니다. 대부분의 환자에서 심방세동이 발생하는 폐정맥의 전기적 격리는 모든 심방세동 환자의 초석입니다.
심방세동 재발의 가장 흔한 원인은 여전히 폐정맥의 불완전한 격리이지만, 반면에 발작성 환자의 80%와 지속성 환자의 60%만이 심방세동으로부터 성공적으로 완치될 수 있습니다(여러 번의 절제술 후 폐정맥의 격리에도 불구하고). .
지금까지 카테터 절제술 후 심방 세동의 재발을 초래하는 비 시술 관련 예측 위험 요소는 비만, 고혈압 및 수면 무호흡증과 같이 부분적으로 만 확인되었습니다.
작년에 심방세동과 관련된 여러 유전적 위험 대립유전자가 확인되었습니다. 지금까지 발작성 및 지속성 심방 세동에서 특정 유전자형에 의해 모든 환자에 대해 결정되는 유전적 위험과 카테터 절제의 결과 사이의 관계는 아직 조사되지 않았습니다.
목적은 카테터 절제 후 심방 세동의 재발에 대한 유전적 위험의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Felix Bourier, MD
- 전화번호: 2020 +49891218
- 이메일: bourier@dhm.mhn.de
연구 연락처 백업
- 이름: Heike Starkmann
- 전화번호: 1192 +49891218
- 이메일: starkmannh@dhm.mhn.de
연구 장소
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Munich, 독일, 80636
- 모병
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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연락하다:
- Isabel Deisenhofer, MD
- 전화번호: +49 89 1218 2020
- 이메일: deisenhofer@dhm.mhn.de
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부수사관:
- Isabel Deisenhofer, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발작성 또는 지속성 심방 세동으로 인해 일차 절제가 계획된 환자
설명
포함 기준:
- 발작성 또는 지속성 심방 세동으로 인해 일차 절제가 계획된 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만의 환자 또는 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 사전 좌심방 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동에 대한 유전적 위험의 영향
기간: 기준선 방문 시 채취한 10ml 혈액 샘플(일상 혈액 샘플)
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카테터 절제술 후 심방세동 재발 확률에 대한 유전적 위험도의 영향 분석
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기준선 방문 시 채취한 10ml 혈액 샘플(일상 혈액 샘플)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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