L'influence de la prédisposition génétique sur les résultats après l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire. (AF GEN)
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ablation par cathéter est une thérapie standard établie dans le traitement interventionnel de la fibrillation auriculaire. L'isolement électrique des veines pulmonaires, à l'origine de la fibrillation auriculaire chez la plupart des patients, est la pierre angulaire de tous les patients atteints de fibrillation auriculaire.
La cause la plus fréquente de récidive de la FA est encore l'isolement incomplet des veines pulmonaires, d'autre part, seuls 80 % des patients paroxystiques et 60 % des patients persistants peuvent être guéris avec succès de la fibrillation auriculaire (malgré des veines pulmonaires isolées après plusieurs procédures d'ablation) .
À l'heure actuelle, les facteurs de risque prédictifs non liés à la procédure, entraînant la récurrence de la fibrillation auriculaire après l'ablation par cathéter, ne sont que partiellement identifiés, tels que l'obésité, l'hypertension et l'apnée du sommeil.
Au cours de la dernière année, plusieurs allèles génétiques à risque ont été identifiés, qui sont associés à la fibrillation auriculaire. À ce jour, la relation entre le risque génétique, qui est déterminé pour chaque patient par son génotype spécifique et le résultat de l'ablation par cathéter dans la fibrillation auriculaire paroxystique et persistante n'a pas encore été étudiée.
L'objectif est d'étudier l'influence du risque génétique sur la récidive de la fibrillation auriculaire après ablation par cathéter.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Felix Bourier, MD
- Numéro de téléphone: 2020 +49891218
- E-mail: bourier@dhm.mhn.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heike Starkmann
- Numéro de téléphone: 1192 +49891218
- E-mail: starkmannh@dhm.mhn.de
Lieux d'étude
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Munich, Allemagne, 80636
- Recrutement
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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Contact:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Numéro de téléphone: +49 89 1218 2020
- E-mail: deisenhofer@dhm.mhn.de
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Sous-enquêteur:
- Isabel Deisenhofer, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une ablation primaire en raison d'une fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans ou patients incapables de donner un consentement éclairé
- ablation auriculaire gauche antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence du risque génétique sur la fibrillation auriculaire
Délai: 10 ml d'échantillon de sang prélevé lors de la visite de référence (échantillon de sang de routine)
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Analyse de l'influence du risque génétique sur la probabilité de récidive de la fibrillation auriculaire après ablation par cathéter
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10 ml d'échantillon de sang prélevé lors de la visite de référence (échantillon de sang de routine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 304/20 S-KH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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