Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​genetisk prædisposition på udfaldet efter kateterablation af atrieflimren. (AF GEN)

11. februar 2021 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern

Kateterablation er en etableret standardterapi i interventionel behandling af atrieflimren. Forsøget undersøger indflydelsen af ​​genetisk risiko for tilbagefald af atrieflimren efter kateterablation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kateterablation er en etableret standardterapi i interventionel behandling af atrieflimren. elektrisk isolering af lungevenerne, hvorfra atrieflimren stammer fra hos de fleste patienter, er hjørnestenen for alle atrieflimren patienter.

Den mest almindelige årsag til tilbagefald af AF er stadig ufuldstændig isolering af lungevenerne, på den anden side kan kun 80 % af paroxysmale og 60 % af vedvarende patienter med succes helbredes fra atrieflimren (på trods af isolerede lungevener efter flere ablationsprocedurer) .

På nuværende tidspunkt er ikke-procedurerelaterede prædiktive risikofaktorer, der resulterer i gentagelse af atrieflimren efter kateterablation, kun delvist identificeret, såsom fedme, hypertension og søvnapnø.

I det seneste år blev der identificeret adskillige genetiske risikoalleler, som er forbundet med atrieflimren. På nuværende tidspunkt er forholdet mellem genetisk risiko, som bestemmes for hver patient af dens specifikke genotype, og resultatet af kateterablation ved paroxysmal og vedvarende atrieflimren endnu ikke undersøgt.

Formålet er at undersøge indflydelsen af ​​genetisk risiko for tilbagefald af atrieflimren efter kateterablation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80636
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Isabel Deisenhofer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er planlagt til primær ablation på grund af paroxysmal eller vedvarende atrieflimren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til primær ablation på grund af paroxysmal eller vedvarende atrieflimren
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år eller patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • tidligere venstre atriel ablation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning af genetisk risiko på atrieflimren
Tidsramme: 10 ml blodprøve taget ved baseline besøg (rutinemæssig blodprøve)
Analyse af genetisk risikos indflydelse på sandsynligheden for tilbagefald af atrieflimren efter kateterablation
10 ml blodprøve taget ved baseline besøg (rutinemæssig blodprøve)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 304/20 S-KH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner