心房細動のカテーテルアブレーション後の結果に対する遺伝的素因の影響。 (AF GEN)
2021年2月11日 更新者:Deutsches Herzzentrum Muenchen
Untersuchung Des Einflusses フォン Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
カテーテルアブレーションは、心房細動の介入治療における確立された標準療法です。この試験では、カテーテルアブレーション後の心房細動の再発に対する遺伝的リスクの影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
カテーテルアブレーションは、心房細動の介入治療における確立された標準療法です。 ほとんどの患者で心房細動が発生している肺静脈の電気的絶縁は、すべての心房細動患者の基礎です。
心房細動再発の最も一般的な原因は、依然として肺静脈の分離が不完全であることです。一方、心房細動から首尾よく治癒できるのは、発作性患者の 80% と持続患者の 60% のみです (複数回のアブレーション処置後に肺静脈が分離されたにもかかわらず)。 .
現在までに、カテーテルアブレーション後に心房細動の再発をもたらす非手技関連の予測危険因子は、肥満、高血圧、睡眠時無呼吸など、部分的にしか特定されていません。
昨年、心房細動に関連するいくつかの遺伝的リスク対立遺伝子が特定されました。 現在までに、特定の遺伝子型によってすべての患者に対して決定される遺伝的リスクと、発作性および持続性心房細動におけるカテーテルアブレーションの結果との関係はまだ調査されていません。
目的は、カテーテルアブレーション後の心房細動の再発に対する遺伝的リスクの影響を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Felix Bourier, MD
- 電話番号:2020 +49891218
- メール:bourier@dhm.mhn.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Heike Starkmann
- 電話番号:1192 +49891218
- メール:starkmannh@dhm.mhn.de
研究場所
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Munich、ドイツ、80636
- 募集
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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コンタクト:
- Isabel Deisenhofer, MD
- 電話番号:+49 89 1218 2020
- メール:deisenhofer@dhm.mhn.de
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副調査官:
- Isabel Deisenhofer, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発作性または持続性心房細動のために一次アブレーションが予定されている患者
説明
包含基準:
- 発作性または持続性心房細動のために一次アブレーションが予定されている患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満の患者またはインフォームドコンセントを提供できない患者
- 以前の左心房アブレーション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心房細動に対する遺伝的リスクの影響
時間枠:ベースライン来院時に採取した 10ml の血液サンプル (ルーチンの血液サンプル)
|
カテーテルアブレーション後の心房細動の再発確率に対する遺伝的リスクの影響の分析
|
ベースライン来院時に採取した 10ml の血液サンプル (ルーチンの血液サンプル)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Bourier Felix, MD、Deutsches Herzzentrum München
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (予期された)
2023年6月1日
研究の完了 (予期された)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月11日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月11日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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