De invloed van genetische aanleg op het resultaat na katheterablatie van boezemfibrilleren. (AF GEN)
Untersuchung Des Einflusses Von Genetische Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Katheterablatie is een gevestigde standaardtherapie bij de interventionele behandeling van atriumfibrilleren. elektrische isolatie van de longaders, waaruit atriumfibrilleren bij de meeste patiënten ontstaat, is de hoeksteen van alle atriumfibrillatiepatiënten.
De meest voorkomende oorzaak voor AF-recidief is nog steeds onvolledige isolatie van de longaderen, aan de andere kant kan slechts 80% van de paroxysmale en 60% van de persistente patiënten met succes worden genezen van atriumfibrilleren (ondanks geïsoleerde longaderen na meerdere ablatieprocedures) .
Inmiddels zijn niet-proceduregerelateerde voorspellende risicofactoren, die leiden tot herhaling van boezemfibrilleren na katheterablatie, slechts gedeeltelijk geïdentificeerd, zoals obesitas, hypertensie en slaapapneu.
In het afgelopen jaar zijn verschillende genetische risico-allelen geïdentificeerd die in verband worden gebracht met boezemfibrilleren. De relatie tussen genetisch risico, dat voor iedere patiënt wordt bepaald door zijn specifieke genotype, en de uitkomst van katheterablatie bij paroxismaal en persisterend boezemfibrilleren is nog niet onderzocht.
Het doel is om de invloed van genetisch risico op het opnieuw optreden van boezemfibrilleren na katheterablatie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Felix Bourier, MD
- Telefoonnummer: 2020 +49891218
- E-mail: bourier@dhm.mhn.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Heike Starkmann
- Telefoonnummer: 1192 +49891218
- E-mail: starkmannh@dhm.mhn.de
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, 80636
- Werving
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Contact:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Telefoonnummer: +49 89 1218 2020
- E-mail: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Onderonderzoeker:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie primaire ablatie is gepland vanwege paroxysmale of aanhoudende atriale fibrillatie
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar of patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- eerdere ablatie van het linker atrium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van genetisch risico op boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 10 ml bloedmonster afgenomen bij het basisbezoek (routinematig bloedmonster)
|
Analyse van de invloed van genetisch risico op de kans op herhaling van boezemfibrilleren na katheterablatie
|
10 ml bloedmonster afgenomen bij het basisbezoek (routinematig bloedmonster)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 304/20 S-KH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .