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A influência da predisposição genética no resultado após ablação por cateter de fibrilação atrial. (AF GEN)

11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern

A ablação por cateter é uma terapia padrão estabelecida no tratamento intervencionista da fibrilação atrial. O estudo investiga a influência do risco genético para a recorrência da fibrilação atrial após a ablação por cateter.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ablação por cateter é uma terapia padrão estabelecida no tratamento intervencionista da fibrilação atrial. o isolamento elétrico das veias pulmonares, das quais a fibrilação atrial se origina na maioria dos pacientes, é a base de todos os pacientes com fibrilação atrial.

A causa mais comum de recorrência de FA ainda é o isolamento incompleto das veias pulmonares, por outro lado, apenas 80% dos pacientes paroxísticos e 60% dos pacientes persistentes podem ser curados com sucesso da fibrilação atrial (apesar das veias pulmonares isoladas após múltiplos procedimentos de ablação) .

Até agora, fatores de risco preditivos não relacionados ao procedimento, resultando em recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter, são apenas parcialmente identificados, como obesidade, hipertensão e apneia do sono.

No ano passado foram identificados vários alelos genéticos de risco, que estão associados à fibrilação atrial. Até agora, a relação entre o risco genético, que é determinado para cada paciente por seu genótipo específico, e o resultado da ablação por cateter na fibrilação atrial paroxística e persistente ainda não foi investigada.

O objetivo é investigar a influência do risco genético para a recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Munich, Alemanha, 80636
        • Recrutamento
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Isabel Deisenhofer, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes planejados para ablação primária devido a fibrilação atrial paroxística ou persistente

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes planejados para ablação primária devido a fibrilação atrial paroxística ou persistente
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 18 anos de idade ou pacientes incapazes de dar consentimento informado
  • ablação atrial esquerda prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência do risco genético na fibrilação atrial
Prazo: 10 ml de amostra de sangue coletada na consulta inicial (amostra de sangue de rotina)
Análise da influência do risco genético na probabilidade de recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter
10 ml de amostra de sangue coletada na consulta inicial (amostra de sangue de rotina)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

15 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 304/20 S-KH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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