- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04753541
A influência da predisposição genética no resultado após ablação por cateter de fibrilação atrial. (AF GEN)
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A ablação por cateter é uma terapia padrão estabelecida no tratamento intervencionista da fibrilação atrial. o isolamento elétrico das veias pulmonares, das quais a fibrilação atrial se origina na maioria dos pacientes, é a base de todos os pacientes com fibrilação atrial.
A causa mais comum de recorrência de FA ainda é o isolamento incompleto das veias pulmonares, por outro lado, apenas 80% dos pacientes paroxísticos e 60% dos pacientes persistentes podem ser curados com sucesso da fibrilação atrial (apesar das veias pulmonares isoladas após múltiplos procedimentos de ablação) .
Até agora, fatores de risco preditivos não relacionados ao procedimento, resultando em recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter, são apenas parcialmente identificados, como obesidade, hipertensão e apneia do sono.
No ano passado foram identificados vários alelos genéticos de risco, que estão associados à fibrilação atrial. Até agora, a relação entre o risco genético, que é determinado para cada paciente por seu genótipo específico, e o resultado da ablação por cateter na fibrilação atrial paroxística e persistente ainda não foi investigada.
O objetivo é investigar a influência do risco genético para a recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Felix Bourier, MD
- Número de telefone: 2020 +49891218
- E-mail: bourier@dhm.mhn.de
Estude backup de contato
- Nome: Heike Starkmann
- Número de telefone: 1192 +49891218
- E-mail: starkmannh@dhm.mhn.de
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 80636
- Recrutamento
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Contato:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Número de telefone: +49 89 1218 2020
- E-mail: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Subinvestigador:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes planejados para ablação primária devido a fibrilação atrial paroxística ou persistente
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos de idade ou pacientes incapazes de dar consentimento informado
- ablação atrial esquerda prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Influência do risco genético na fibrilação atrial
Prazo: 10 ml de amostra de sangue coletada na consulta inicial (amostra de sangue de rotina)
|
Análise da influência do risco genético na probabilidade de recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter
|
10 ml de amostra de sangue coletada na consulta inicial (amostra de sangue de rotina)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 304/20 S-KH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fibrilação atrial
-
Ablacon, Inc.RecrutamentoFibrilação atrial | Arritmias Cardíacas | Arritmia | Flutter Atrial | Fibrilação Atrial, Persistente | Taquicardia Atrial | Arritmia Atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial, Paroxística ou PersistenteEstados Unidos, Bélgica, Holanda, Tcheca
-
Vivek ReddyInscrevendo-se por conviteFibrilação e Flutter Atrial | Flutter Atrial Típico | Fibrilação Atrial, Paroxística ou PersistenteEstados Unidos
-
Angelo BivianoConcluído
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RecrutamentoArritmia Atrial | Fibrilação e Flutter Atrial | Fibrilação Atrial RecorrenteEspanha
-
St. George's Hospital, LondonRecrutamentoFibrilação atrial | Fibrilação Atrial, Persistente | Fibrilação Atrial Persistente | Arritmia AtrialReino Unido
-
R-PharmFSBI "National Medical Research Center of Cardiology named after academician...ConcluídoFlutter Atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial PersistenteFederação Russa
-
Adagio MedicalRecrutamentoFibrilação atrial | Flutter Atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial PersistenteHolanda, Alemanha, Bélgica
-
Johannes Gutenberg University MainzBoehringer Ingelheim; Atrial Fibrillation NetworkRescindidoFibrilação Atrial ou Flutter Atrial | Trombose do Apêndice Atrial EsquerdoAlemanha
-
Abbott Medical DevicesRecrutamentoFibrilação atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial Persistente | Arritmia AtrialEstados Unidos, Austrália, Bélgica, Alemanha, Espanha, Holanda, França, Áustria, Canadá, Tcheca, Itália, Reino Unido
-
Barts & The London NHS TrustAtriCure, Inc.Ainda não está recrutandoFibrilação Atrial, Persistente | Fibrilação Atrial Persistente | Arritmia Atrial | Átrio; FibrilaçãoReino Unido
Ensaios clínicos em nenhuma intervenção
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá