遗传易感性对心房颤动导管消融术后结果的影响。 (AF GEN)
2021年2月11日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
导管消融是房颤介入治疗的既定标准疗法。该试验调查了遗传风险对导管消融后房颤复发的影响。
研究概览
详细说明
导管消融是房颤介入治疗的既定标准疗法。 肺静脉电隔离是所有房颤患者的基石，大多数患者的心房颤动源自肺静脉。
房颤复发的最常见原因仍然是肺静脉未完全隔离，另一方面，只有 80% 的阵发性和 60% 的持续性患者可以成功治愈心房颤动（尽管经过多次消融手术后肺静脉被隔离） .
到目前为止，导致导管消融术后心房颤动复发的非手术相关预测性危险因素仅部分确定，例如肥胖、高血压和睡眠呼吸暂停。
在过去的一年中，确定了几个与心房颤动相关的遗传风险等位基因。 到目前为止，遗传风险（由每个患者的特定基因型决定）与阵发性和持续性心房颤动导管消融结果之间的关系尚未得到研究。
目的是调查遗传风险对导管消融后房颤复发的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Felix Bourier, MD
- 电话号码：2020 +49891218
- 邮箱：bourier@dhm.mhn.de
研究联系人备份
- 姓名：Heike Starkmann
- 电话号码：1192 +49891218
- 邮箱：starkmannh@dhm.mhn.de
学习地点
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Munich、德国、80636
- 招聘中
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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接触：
- Isabel Deisenhofer, MD
- 电话号码：+49 89 1218 2020
- 邮箱：deisenhofer@dhm.mhn.de
-
副研究员：
- Isabel Deisenhofer, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由于阵发性或持续性心房颤动而计划进行初步消融的患者
描述
纳入标准：
- 由于阵发性或持续性心房颤动而计划进行初步消融的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 18 岁以下的患者或无法给予知情同意的患者
- 既往左心房消融
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遗传风险对房颤的影响
大体时间：基线访视时采集的 10 毫升血样（常规血样）
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遗传风险对导管消融术后房颤复发概率的影响分析
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基线访视时采集的 10 毫升血样（常规血样）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bourier Felix, MD、Deutsches Herzzentrum München
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月11日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月11日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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