- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04753541
Влияние генетической предрасположенности на исход после катетерной аблации мерцательной аритмии. (AF GEN)
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
Обзор исследования
Подробное описание
Катетерная аблация является признанным стандартом терапии при интервенционном лечении мерцательной аритмии. электрическая изоляция легочных вен, из которых у большинства больных возникает мерцательная аритмия, является краеугольным камнем всех больных мерцательной аритмией.
Наиболее частой причиной рецидива ФП остается неполная изоляция легочных вен, с другой стороны, только 80 % пароксизмальных и 60 % персистирующих больных могут быть успешно излечены от фибрилляции предсердий (несмотря на изолированные легочные вены после многократных процедур аблации) .
К настоящему времени не связанные с процедурой прогностические факторы риска, приводящие к рецидиву фибрилляции предсердий после катетерной аблации, идентифицированы лишь частично, такие как ожирение, артериальная гипертензия и апноэ во сне.
В прошлом году было идентифицировано несколько аллелей генетического риска, связанных с мерцательной аритмией. До настоящего времени не исследована связь между генетическим риском, определяемым для каждого больного его специфическим генотипом, и исходом катетерной аблации при пароксизмальной и персистирующей формах фибрилляции предсердий.
Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние генетического риска на рецидив фибрилляции предсердий после катетерной аблации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Felix Bourier, MD
- Номер телефона: 2020 +49891218
- Электронная почта: bourier@dhm.mhn.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heike Starkmann
- Номер телефона: 1192 +49891218
- Электронная почта: starkmannh@dhm.mhn.de
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 80636
- Рекрутинг
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Контакт:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Номер телефона: +49 89 1218 2020
- Электронная почта: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Младший исследователь:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым запланирована первичная аблация из-за пароксизмальной или персистирующей фибрилляции предсердий
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет или пациенты, не способные дать информированное согласие
- предшествующая абляция левого предсердия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние генетического риска на фибрилляцию предсердий
Временное ограничение: Образец крови объемом 10 мл, взятый при исходном посещении (обычный образец крови)
|
Анализ влияния генетического риска на вероятность рецидива фибрилляции предсердий после катетерной аблации
|
Образец крови объемом 10 мл, взятый при исходном посещении (обычный образец крови)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 304/20 S-KH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .