Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние генетической предрасположенности на исход после катетерной аблации мерцательной аритмии. (AF GEN)

11 февраля 2021 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern

Катетерная аблация является общепризнанной стандартной терапией при интервенционном лечении мерцательной аритмии. В исследовании изучается влияние генетического риска на рецидив мерцательной аритмии после катетерной аблации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Катетерная аблация является признанным стандартом терапии при интервенционном лечении мерцательной аритмии. электрическая изоляция легочных вен, из которых у большинства больных возникает мерцательная аритмия, является краеугольным камнем всех больных мерцательной аритмией.

Наиболее частой причиной рецидива ФП остается неполная изоляция легочных вен, с другой стороны, только 80 % пароксизмальных и 60 % персистирующих больных могут быть успешно излечены от фибрилляции предсердий (несмотря на изолированные легочные вены после многократных процедур аблации) .

К настоящему времени не связанные с процедурой прогностические факторы риска, приводящие к рецидиву фибрилляции предсердий после катетерной аблации, идентифицированы лишь частично, такие как ожирение, артериальная гипертензия и апноэ во сне.

В прошлом году было идентифицировано несколько аллелей генетического риска, связанных с мерцательной аритмией. До настоящего времени не исследована связь между генетическим риском, определяемым для каждого больного его специфическим генотипом, и исходом катетерной аблации при пароксизмальной и персистирующей формах фибрилляции предсердий.

Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние генетического риска на рецидив фибрилляции предсердий после катетерной аблации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Felix Bourier, MD
  • Номер телефона: 2020 +49891218
  • Электронная почта: bourier@dhm.mhn.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Heike Starkmann
  • Номер телефона: 1192 +49891218
  • Электронная почта: starkmannh@dhm.mhn.de

Места учебы

      • Munich, Германия, 80636
        • Рекрутинг
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Контакт:
          • Isabel Deisenhofer, MD
          • Номер телефона: +49 89 1218 2020
          • Электронная почта: deisenhofer@dhm.mhn.de
        • Младший исследователь:
          • Isabel Deisenhofer, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, которым запланирована первичная аблация из-за пароксизмальной или персистирующей фибрилляции предсердий

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым запланирована первичная аблация из-за пароксизмальной или персистирующей фибрилляции предсердий
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 лет или пациенты, не способные дать информированное согласие
  • предшествующая абляция левого предсердия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние генетического риска на фибрилляцию предсердий
Временное ограничение: Образец крови объемом 10 мл, взятый при исходном посещении (обычный образец крови)
Анализ влияния генетического риска на вероятность рецидива фибрилляции предсердий после катетерной аблации
Образец крови объемом 10 мл, взятый при исходном посещении (обычный образец крови)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 304/20 S-KH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться