L'influenza della predisposizione genetica sull'esito dopo l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale. (AF GEN)
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ablazione transcatetere è una terapia standard consolidata nel trattamento interventistico della fibrillazione atriale. l'isolamento elettrico delle vene polmonari, da cui origina la fibrillazione atriale nella maggior parte dei pazienti, è la pietra angolare di tutti i pazienti affetti da fibrillazione atriale.
La causa più comune di recidiva di FA è ancora l'isolamento incompleto delle vene polmonari, d'altra parte, solo l'80% dei pazienti parossistici e il 60% dei pazienti persistenti possono essere curati con successo dalla fibrillazione atriale (nonostante le vene polmonari isolate dopo molteplici procedure di ablazione) .
Ormai, i fattori di rischio predittivi non correlati alla procedura, con conseguente recidiva della fibrillazione atriale dopo l'ablazione transcatetere, sono solo parzialmente identificati, come l'obesità, l'ipertensione e l'apnea notturna.
Nell'ultimo anno sono stati identificati diversi alleli di rischio genetico, associati alla fibrillazione atriale. A tutt'oggi non è stata ancora indagata la relazione tra il rischio genetico, determinato per ogni paziente dal suo specifico genotipo, e l'esito dell'ablazione transcatetere nella fibrillazione atriale parossistica e persistente.
L'obiettivo è quello di indagare l'influenza del rischio genetico per la recidiva della fibrillazione atriale dopo l'ablazione transcatetere.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Felix Bourier, MD
- Numero di telefono: 2020 +49891218
- Email: bourier@dhm.mhn.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heike Starkmann
- Numero di telefono: 1192 +49891218
- Email: starkmannh@dhm.mhn.de
Luoghi di studio
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Munich, Germania, 80636
- Reclutamento
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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Contatto:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Numero di telefono: +49 89 1218 2020
- Email: deisenhofer@dhm.mhn.de
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Sub-investigatore:
- Isabel Deisenhofer, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di ablazione primaria a causa di fibrillazione atriale parossistica maschile o persistente
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni o pazienti non in grado di fornire il consenso informato
- precedente ablazione atriale sinistra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Influenza del rischio genetico sulla fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 10 ml di campione di sangue prelevato alla visita di base (campione di sangue di routine)
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Analisi dell'influenza del rischio genetico sulla probabilità di recidiva della fibrillazione atriale dopo ablazione transcatetere
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10 ml di campione di sangue prelevato alla visita di base (campione di sangue di routine)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 304/20 S-KH
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