Der Einfluss der genetischen Veranlagung auf das Outcome nach Katheterablation bei Vorhofflimmern. (AF GEN)
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Katheterablation ist eine etablierte Standardtherapie in der interventionellen Behandlung des Vorhofflimmerns. Die elektrische Isolation der Lungenvenen, von denen das Vorhofflimmern bei den meisten Patienten ausgeht, ist ein Eckpfeiler aller Patienten mit Vorhofflimmern.
Die häufigste Ursache für das Wiederauftreten von Vorhofflimmern ist immer noch eine unvollständige Isolierung der Lungenvenen, andererseits können nur 80 % der paroxysmalen und 60 % der persistierenden Patienten erfolgreich von Vorhofflimmern geheilt werden (trotz isolierter Lungenvenen nach mehreren Ablationsverfahren). .
Bisher sind nicht verfahrensbezogene prädiktive Risikofaktoren, die zu einem Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach Katheterablation führen, nur teilweise identifiziert, wie z. B. Adipositas, Bluthochdruck und Schlafapnoe.
Im vergangenen Jahr wurden mehrere genetische Risikoallele identifiziert, die mit Vorhofflimmern assoziiert sind. Bisher ist der Zusammenhang zwischen dem genetischen Risiko, das für jeden Patienten durch seinen spezifischen Genotyp bestimmt ist, und dem Ausgang der Katheterablation bei paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern noch nicht untersucht worden.
Ziel ist es, den Einfluss des genetischen Risikos für das Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach Katheterablation zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Felix Bourier, MD
- Telefonnummer: 2020 +49891218
- E-Mail: bourier@dhm.mhn.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Heike Starkmann
- Telefonnummer: 1192 +49891218
- E-Mail: starkmannh@dhm.mhn.de
Studienorte
-
-
-
Munich, Deutschland, 80636
- Rekrutierung
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Kontakt:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Telefonnummer: +49 89 1218 2020
- E-Mail: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Unterermittler:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine primäre Ablation aufgrund von paroxysmalem oder persistierendem Vorhofflimmern geplant ist
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren oder Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- vorherige linksatriale Ablation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfluss des genetischen Risikos auf Vorhofflimmern
Zeitfenster: 10 ml Blutprobe, die bei der Grunduntersuchung entnommen wurde (Routine-Blutprobe)
|
Analyse des Einflusses des genetischen Risikos auf die Rezidivwahrscheinlichkeit von Vorhofflimmern nach Katheterablation
|
10 ml Blutprobe, die bei der Grunduntersuchung entnommen wurde (Routine-Blutprobe)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 304/20 S-KH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .