Påvirkningen av genetisk predisposisjon på utfallet etter kateterablasjon av atrieflimmer. (AF GEN)
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kateterablasjon er en etablert standardbehandling ved intervensjonsbehandling av atrieflimmer. elektrisk isolasjon av lungevenene, som atrieflimmer kommer fra hos de fleste pasienter, er hjørnesteinen for alle atrieflimmerpasienter.
Den vanligste årsaken til tilbakefall av AF er fortsatt ufullstendig isolasjon av lungevenene, på den annen side kan bare 80 % av paroksysmale og 60 % av vedvarende pasienter kureres fra atrieflimmer (til tross for isolerte lungevener etter flere ablasjonsprosedyrer) .
Foreløpig er ikke-prosedyrerelaterte prediktive risikofaktorer, som resulterer i tilbakefall av atrieflimmer etter kateterablasjon, bare delvis identifisert, slik som fedme, hypertensjon og søvnapné.
Det siste året ble flere genetiske risikoalleler identifisert, som er assosiert med atrieflimmer. Foreløpig er forholdet mellom genetisk risiko, som bestemmes for hver pasient av dens spesifikke genotype, og utfallet av kateterablasjon ved paroksysmal og vedvarende atrieflimmer ennå ikke undersøkt.
Målet er å undersøke påvirkningen av genetisk risiko for tilbakefall av atrieflimmer etter kateterablasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Felix Bourier, MD
- Telefonnummer: 2020 +49891218
- E-post: bourier@dhm.mhn.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Heike Starkmann
- Telefonnummer: 1192 +49891218
- E-post: starkmannh@dhm.mhn.de
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80636
- Rekruttering
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Ta kontakt med:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Telefonnummer: +49 89 1218 2020
- E-post: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Underetterforsker:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som planlegges for primær ablasjon på grunn av paroksysmalt eller vedvarende atrieflimmer
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år eller pasienter som ikke kan gi informert samtykke
- tidligere venstre atrieablasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av genetisk risiko på atrieflimmer
Tidsramme: 10 ml blodprøve tatt ved baseline-besøk (rutinemessig blodprøve)
|
Analyse av påvirkningen av genetisk risiko på sannsynligheten for tilbakefall av atrieflimmer etter kateterablasjon
|
10 ml blodprøve tatt ved baseline-besøk (rutinemessig blodprøve)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 304/20 S-KH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .