- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04753541
Geneettisen alttiuden vaikutus eteisvärinän katetriablaation jälkeiseen tulokseen. (AF GEN)
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Kateterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katetriablaatio on vakiintunut standardihoito eteisvärinän interventiohoidossa. keuhkolaskimoiden sähköinen eristäminen, josta eteisvärinä on peräisin useimmilla potilailla, on kaikkien eteisvärinäpotilaiden kulmakivi.
Yleisin syy AF:n uusiutumiseen on edelleen keuhkolaskimoiden epätäydellinen eristäminen, toisaalta vain 80 % kohtauskohtauksista ja 60 % sitkeistä potilaista voidaan parantaa eteisvärinästä (huolimatta yksittäisistä keuhkolaskimoista useiden ablaatiotoimenpiteiden jälkeen) .
Tähän mennessä toimenpiteeseen liittymättömiä ennakoivia riskitekijöitä, jotka johtavat eteisvärinän uusiutumiseen katetriablaation jälkeen, on tunnistettu vain osittain, kuten liikalihavuus, verenpainetauti ja uniapnea.
Kuluneen vuoden aikana tunnistettiin useita geneettisiä riskialleeleja, jotka liittyvät eteisvärinään. Toistaiseksi geneettisen riskin, joka määräytyy kullekin potilaalle sen genotyypin perusteella, ja katetriablaation tuloksen välistä yhteyttä paroksysmaalisessa ja jatkuvassa eteisvärinässä ei ole vielä tutkittu.
Tavoitteena on selvittää geneettisen riskin vaikutusta eteisvärinän uusiutumiseen katetriablaation jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felix Bourier, MD
- Puhelinnumero: 2020 +49891218
- Sähköposti: bourier@dhm.mhn.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heike Starkmann
- Puhelinnumero: 1192 +49891218
- Sähköposti: starkmannh@dhm.mhn.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 80636
- Rekrytointi
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Puhelinnumero: +49 89 1218 2020
- Sähköposti: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Alatutkija:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on suunniteltu primaarista ablaatiota kohtauskohtauksen tai jatkuvan eteisvärinän vuoksi
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat tai potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- aiempi vasemman eteisen ablaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisen riskin vaikutus eteisvärinään
Aikaikkuna: 10 ml verinäyte otettu lähtötilanteessa (rutiiniverinäyte)
|
Analyysi geneettisen riskin vaikutuksesta eteisvärinän uusiutumisen todennäköisyyteen katetriablaation jälkeen
|
10 ml verinäyte otettu lähtötilanteessa (rutiiniverinäyte)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 304/20 S-KH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .