- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04753541
Wpływ predyspozycji genetycznych na wynik po ablacji migotania przedsionków przez cewnik. (AF GEN)
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ablacja przezcewnikowa jest uznanym standardem terapii w interwencyjnym leczeniu migotania przedsionków. izolacja elektryczna żył płucnych, z których u większości pacjentów pochodzi migotanie przedsionków, jest podstawą wszystkich pacjentów z migotaniem przedsionków.
Najczęstszą przyczyną nawrotów AF jest nadal niecałkowite wyizolowanie żył płucnych, z drugiej strony tylko 80% pacjentów z napadami i 60% pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków udaje się skutecznie wyleczyć z migotania przedsionków (pomimo izolowanych żył płucnych po wielokrotnych zabiegach ablacji) .
Do tej pory niezwiązane z zabiegiem predykcyjne czynniki ryzyka, powodujące nawrót migotania przedsionków po ablacji cewnika, są tylko częściowo zidentyfikowane, takie jak otyłość, nadciśnienie tętnicze i bezdech senny.
W ciągu ostatniego roku zidentyfikowano kilka genetycznych alleli ryzyka, które są związane z migotaniem przedsionków. Do tej pory nie zbadano związku między ryzykiem genetycznym, które u każdego pacjenta określa specyficzny genotyp, a wynikiem ablacji przezcewnikowej w napadowym i przetrwałym migotaniu przedsionków.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ryzyka genetycznego na nawrót migotania przedsionków po ablacji przezcewnikowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Felix Bourier, MD
- Numer telefonu: 2020 +49891218
- E-mail: bourier@dhm.mhn.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heike Starkmann
- Numer telefonu: 1192 +49891218
- E-mail: starkmannh@dhm.mhn.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 80636
- Rekrutacyjny
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Kontakt:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Numer telefonu: +49 89 1218 2020
- E-mail: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Pod-śledczy:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci planowani do pierwotnej ablacji z powodu napadowego lub przetrwałego migotania przedsionków
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej 18 roku życia lub pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody
- wcześniejsza ablacja lewego przedsionka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ryzyka genetycznego na migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 10 ml próbki krwi pobranej podczas wizyty wyjściowej (rutynowa próbka krwi)
|
Analiza wpływu ryzyka genetycznego na prawdopodobieństwo nawrotu migotania przedsionków po ablacji cewnikowej
|
10 ml próbki krwi pobranej podczas wizyty wyjściowej (rutynowa próbka krwi)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 304/20 S-KH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .