Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ predyspozycji genetycznych na wynik po ablacji migotania przedsionków przez cewnik. (AF GEN)

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern

Ablacja przezcewnikowa jest uznanym standardem terapii w interwencyjnym leczeniu migotania przedsionków. W badaniu ocenia się wpływ ryzyka genetycznego nawrotu migotania przedsionków po ablacji przezcewnikowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ablacja przezcewnikowa jest uznanym standardem terapii w interwencyjnym leczeniu migotania przedsionków. izolacja elektryczna żył płucnych, z których u większości pacjentów pochodzi migotanie przedsionków, jest podstawą wszystkich pacjentów z migotaniem przedsionków.

Najczęstszą przyczyną nawrotów AF jest nadal niecałkowite wyizolowanie żył płucnych, z drugiej strony tylko 80% pacjentów z napadami i 60% pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków udaje się skutecznie wyleczyć z migotania przedsionków (pomimo izolowanych żył płucnych po wielokrotnych zabiegach ablacji) .

Do tej pory niezwiązane z zabiegiem predykcyjne czynniki ryzyka, powodujące nawrót migotania przedsionków po ablacji cewnika, są tylko częściowo zidentyfikowane, takie jak otyłość, nadciśnienie tętnicze i bezdech senny.

W ciągu ostatniego roku zidentyfikowano kilka genetycznych alleli ryzyka, które są związane z migotaniem przedsionków. Do tej pory nie zbadano związku między ryzykiem genetycznym, które u każdego pacjenta określa specyficzny genotyp, a wynikiem ablacji przezcewnikowej w napadowym i przetrwałym migotaniu przedsionków.

Celem pracy jest zbadanie wpływu ryzyka genetycznego na nawrót migotania przedsionków po ablacji przezcewnikowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Munich, Niemcy, 80636
        • Rekrutacyjny
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Isabel Deisenhofer, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci planowani do pierwotnej ablacji z powodu napadowego lub przetrwałego migotania przedsionków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci planowani do pierwotnej ablacji z powodu napadowego lub przetrwałego migotania przedsionków
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poniżej 18 roku życia lub pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody
  • wcześniejsza ablacja lewego przedsionka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ryzyka genetycznego na migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 10 ml próbki krwi pobranej podczas wizyty wyjściowej (rutynowa próbka krwi)
Analiza wpływu ryzyka genetycznego na prawdopodobieństwo nawrotu migotania przedsionków po ablacji cewnikowej
10 ml próbki krwi pobranej podczas wizyty wyjściowej (rutynowa próbka krwi)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 304/20 S-KH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj