La influencia de la predisposición genética en el resultado después de la ablación con catéter de la fibrilación auricular. (AF GEN)
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ablación con catéter es una terapia estándar establecida en el tratamiento intervencionista de la fibrilación auricular. El aislamiento eléctrico de las venas pulmonares, de donde se origina la fibrilación auricular en la mayoría de los pacientes, es la piedra angular de todos los pacientes con fibrilación auricular.
La causa más común de recurrencia de la FA sigue siendo el aislamiento incompleto de las venas pulmonares; por otro lado, solo el 80 % de los pacientes paroxísticos y el 60 % de los persistentes pueden curarse con éxito de la fibrilación auricular (a pesar de las venas pulmonares aisladas después de múltiples procedimientos de ablación) .
Por ahora, los factores de riesgo predictivos no relacionados con el procedimiento, que provocan la recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación con catéter, solo están parcialmente identificados, como la obesidad, la hipertensión y la apnea del sueño.
En el último año se identificaron varios alelos de riesgo genético, que están asociados con la fibrilación auricular. Hasta el momento no se ha investigado la relación entre el riesgo genético, que está determinado para cada paciente por su genotipo específico, y el resultado de la ablación con catéter en la fibrilación auricular paroxística y persistente.
El objetivo es investigar la influencia del riesgo genético para la recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación con catéter.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Felix Bourier, MD
- Número de teléfono: 2020 +49891218
- Correo electrónico: bourier@dhm.mhn.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heike Starkmann
- Número de teléfono: 1192 +49891218
- Correo electrónico: starkmannh@dhm.mhn.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Munich, Alemania, 80636
- Reclutamiento
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Contacto:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Número de teléfono: +49 89 1218 2020
- Correo electrónico: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Sub-Investigador:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para ablación primaria debido a fibrilación auricular persistente o paroxística
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.
- ablación auricular izquierda previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Influencia del riesgo genético en la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Muestra de sangre de 10 ml tomada en la visita inicial (muestra de sangre de rutina)
|
Análisis de la influencia del riesgo genético en la probabilidad de recurrencia de la fibrilación auricular tras la ablación con catéter
|
Muestra de sangre de 10 ml tomada en la visita inicial (muestra de sangre de rutina)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 304/20 S-KH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .