Vliv genetické predispozice na výsledek po katetrizační ablaci fibrilace síní. (AF GEN)
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
Přehled studie
Detailní popis
Katetrizační ablace je zavedenou standardní terapií v intervenční léčbě fibrilace síní. elektrická izolace plicních žil, z nichž u většiny pacientů fibrilace síní pochází, je základním kamenem všech pacientů s fibrilací síní.
Nejčastější příčinou recidivy FS je stále neúplná izolace plicních žil, na druhou stranu pouze 80 % paroxysmálních a 60 % perzistujících pacientů lze úspěšně vyléčit z fibrilace síní (i přes izolované plicní žíly po více ablačních výkonech) .
V současnosti jsou prediktivní rizikové faktory nesouvisející s výkonem, které vedou k recidivě fibrilace síní po katetrizační ablaci, identifikovány pouze částečně, jako je obezita, hypertenze a spánková apnoe.
V minulém roce bylo identifikováno několik alel genetického rizika, které jsou spojeny s fibrilací síní. Vztah mezi genetickým rizikem, které je u každého pacienta dáno jeho specifickým genotypem, a výsledkem katetrizační ablace u paroxysmální a perzistující fibrilace síní není dosud prozkoumán.
Cílem je prozkoumat vliv genetického rizika na recidivu fibrilace síní po katetrizační ablaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Felix Bourier, MD
- Telefonní číslo: 2020 +49891218
- E-mail: bourier@dhm.mhn.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heike Starkmann
- Telefonní číslo: 1192 +49891218
- E-mail: starkmannh@dhm.mhn.de
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 80636
- Nábor
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Kontakt:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Telefonní číslo: +49 89 1218 2020
- E-mail: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti plánovaní primární ablace kvůli paroxysmální nebo přetrvávající fibrilaci síní
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let nebo pacientů, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
- předchozí ablace levé síně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv genetického rizika na fibrilaci síní
Časové okno: 10ml krevní vzorek odebraný při základní návštěvě (rutinní odběr krve)
|
Analýza vlivu genetického rizika na pravděpodobnost recidivy fibrilace síní po katetrizační ablaci
|
10ml krevní vzorek odebraný při základní návštěvě (rutinní odběr krve)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 304/20 S-KH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .