A genetikai hajlam hatása a pitvarfibrilláció katéteres ablációja utáni eredményre. (AF GEN)
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Kateterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A katéteres abláció bevett standard terápia a pitvarfibrilláció intervenciós kezelésében. a pulmonalis vénák elektromos izolálása, amelyből a legtöbb betegnél a pitvarfibrilláció származik, minden pitvarfibrillációban szenvedő beteg sarokköve.
Az AF kiújulásának leggyakoribb oka továbbra is a tüdővénák hiányos izolációja, másrészt a pitvarfibrillációból a paroxizmális betegeknek csak 80%-a, a perzisztáló betegek 60%-a gyógyítható sikeresen (annak ellenére, hogy a többszöri ablációs beavatkozást követően izolált tüdővénák vannak). .
A katéteres ablációt követően a pitvarfibrilláció kiújulását okozó, nem eljárással összefüggő prediktív kockázati tényezők mára csak részben azonosítottak, mint például az elhízás, a magas vérnyomás és az alvási apnoe.
Az elmúlt évben számos genetikai kockázati allélt azonosítottak, amelyek a pitvarfibrillációhoz kapcsolódnak. Egyelőre még nem vizsgálták a genetikai kockázat, amelyet minden betegnél sajátos genotípusa határoz meg, valamint a katéteres abláció kimenetele közötti összefüggést paroxizmális és perzisztens pitvarfibrilláció esetén.
A cél a genetikai kockázat befolyásának vizsgálata a pitvarfibrilláció katéteres abláció utáni kiújulására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Felix Bourier, MD
- Telefonszám: 2020 +49891218
- E-mail: bourier@dhm.mhn.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Heike Starkmann
- Telefonszám: 1192 +49891218
- E-mail: starkmannh@dhm.mhn.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország, 80636
- Toborzás
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Telefonszám: +49 89 1218 2020
- E-mail: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Alkutató:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- paroxizmális vagy tartós pitvarfibrilláció miatti elsődleges ablációra tervezett betegek
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek vagy olyan betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- korábbi bal pitvari abláció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A genetikai kockázat hatása a pitvarfibrillációra
Időkeret: 10 ml vérminta a kiindulási vizitnél (rutin vérminta)
|
A genetikai kockázat hatásának elemzése a pitvarfibrilláció katéteres abláció utáni kiújulásának valószínűségére
|
10 ml vérminta a kiindulási vizitnél (rutin vérminta)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 304/20 S-KH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .