- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04753541
Inverkan av genetisk predisposition på resultatet efter kateterablation av förmaksflimmer. (AF GEN)
Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kateterablation är en etablerad standardterapi vid interventionell behandling av förmaksflimmer. elektrisk isolering av lungvenerna, varifrån förmaksflimmer härrör från de flesta patienter, är hörnstenen för alla patienter med förmaksflimmer.
Den vanligaste orsaken till AF-recidiv är fortfarande ofullständig isolering av lungvenerna, å andra sidan kan endast 80 % av paroxysmala och 60 % av ihållande patienter framgångsrikt botas från förmaksflimmer (trots isolerade lungvener efter flera ablationsprocedurer) .
Vid det här laget är icke-ingreppsrelaterade prediktiva riskfaktorer, som resulterar i återkommande förmaksflimmer efter kateterablation, endast delvis identifierade, såsom fetma, hypertoni och sömnapné.
Under det senaste året har flera genetiska riskalleler identifierats, vilka är associerade med förmaksflimmer. Vid det här laget har sambandet mellan genetisk risk, som bestäms för varje patient av dess specifika genotyp, och resultatet av kateterablation vid paroxysmalt och ihållande förmaksflimmer ännu inte undersökts.
Syftet är att undersöka påverkan av genetisk risk för återfall av förmaksflimmer efter kateterablation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Felix Bourier, MD
- Telefonnummer: 2020 +49891218
- E-post: bourier@dhm.mhn.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Heike Starkmann
- Telefonnummer: 1192 +49891218
- E-post: starkmannh@dhm.mhn.de
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, 80636
- Rekrytering
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Kontakt:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Telefonnummer: +49 89 1218 2020
- E-post: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Underutredare:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som planeras för primär ablation på grund av paroxysmalt eller ihållande förmaksflimmer
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år eller patienter som inte kan ge informerat samtycke
- tidigare ablation av vänster förmak
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av genetisk risk på förmaksflimmer
Tidsram: 10 ml blodprov taget vid baslinjebesöket (rutinmässigt blodprov)
|
Analys av påverkan av genetisk risk på sannolikheten för återkommande förmaksflimmer efter kateterablation
|
10 ml blodprov taget vid baslinjebesöket (rutinmässigt blodprov)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 304/20 S-KH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .