Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av genetisk predisposition på resultatet efter kateterablation av förmaksflimmer. (AF GEN)

11 februari 2021 uppdaterad av: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Untersuchung Des Einflusses Von Genetischem Risiko Auf Den Erfolg Einer Katheterablation Bei Paroxysmalem Und Persistierendem Vorhofflimmern

Kateterablation är en etablerad standardterapi vid interventionell behandling av förmaksflimmer. Studien undersöker påverkan av genetisk risk för återfall av förmaksflimmer efter kateterablation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kateterablation är en etablerad standardterapi vid interventionell behandling av förmaksflimmer. elektrisk isolering av lungvenerna, varifrån förmaksflimmer härrör från de flesta patienter, är hörnstenen för alla patienter med förmaksflimmer.

Den vanligaste orsaken till AF-recidiv är fortfarande ofullständig isolering av lungvenerna, å andra sidan kan endast 80 % av paroxysmala och 60 % av ihållande patienter framgångsrikt botas från förmaksflimmer (trots isolerade lungvener efter flera ablationsprocedurer) .

Vid det här laget är icke-ingreppsrelaterade prediktiva riskfaktorer, som resulterar i återkommande förmaksflimmer efter kateterablation, endast delvis identifierade, såsom fetma, hypertoni och sömnapné.

Under det senaste året har flera genetiska riskalleler identifierats, vilka är associerade med förmaksflimmer. Vid det här laget har sambandet mellan genetisk risk, som bestäms för varje patient av dess specifika genotyp, och resultatet av kateterablation vid paroxysmalt och ihållande förmaksflimmer ännu inte undersökts.

Syftet är att undersöka påverkan av genetisk risk för återfall av förmaksflimmer efter kateterablation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Munich, Tyskland, 80636
        • Rekrytering
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Isabel Deisenhofer, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som planeras för primär ablation på grund av paroxysmalt eller ihållande förmaksflimmer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som planeras för primär ablation på grund av paroxysmalt eller ihållande förmaksflimmer
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter under 18 år eller patienter som inte kan ge informerat samtycke
  • tidigare ablation av vänster förmak

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av genetisk risk på förmaksflimmer
Tidsram: 10 ml blodprov taget vid baslinjebesöket (rutinmässigt blodprov)
Analys av påverkan av genetisk risk på sannolikheten för återkommande förmaksflimmer efter kateterablation
10 ml blodprov taget vid baslinjebesöket (rutinmässigt blodprov)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bourier Felix, MD, Deutsches Herzzentrum München

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

15 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 304/20 S-KH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera