- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04753801
최상의 가능한 자기(BPS) 개입의 최상의 형태를 위한 요소는 무엇입니까? (BestBPS)
2024년 8월 6일 업데이트: Philipps University Marburg Medical Center
최상의 가능한 자기(BPS) 개입의 최상의 형태를 위한 요소는 무엇입니까? BPS 중재와 마음챙김의 결합
본 연구는 BPS(best possible self) 개입을 가장 효과적으로 만들기 위한 관련 '성분'을 결정하고 마음챙김 측면을 포함함으로써 BPS의 효능이 향상될 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
최선의 자기(BPS) 개입은 개인의 긍정적 정서와 낙관주의를 증가시키기 위한 간단한 긍정적 심리학 개입입니다.
BPS는 다양한 형태로 사용되었습니다(쓰기 vs. 상상하기/시각화하기 vs. 쓰기 + 상상하기/가시화하기).
그러나 BPS가 그 효과를 발휘하는 데 어떤 '성분'이 필요한지는 불확실합니다.
이 온라인 연구는 가능한 최선의 자가(BPS) 개입을 가장 효과적으로 만들기 위한 관련 '성분'을 결정하는 것을 목표로 합니다.
마음챙김 개입이 최근 긍정적인 감정과 부정적인 감정에 유망한 효과를 나타내었기 때문에 이 연구의 또 다른 목표는 마음챙김의 측면을 포함함으로써 BPS의 효능이 향상될 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marburg, 독일, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 독일어에 능통하다
- 오디오 출력/헤드폰이 있는 컴퓨터/태블릿/스마트폰에 액세스
제외 기준:
- 온라인 중재에 참여할 의사가 없음(소요 시간: 60분)
- 오디오 출력/헤드폰이 있는 컴퓨터/태블릿/스마트폰에 액세스할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가능한 최고의 자아(글쓰기 전용)
참가자들에게 가능한 한 최고의 미래의 자신에 대해 생각하고 글을 쓰도록 요청합니다(15분).
|
모든 참가자는 시간을 내어 각 개입 그룹의 내용에 대해 생각하고 글을 작성해야 합니다.
일부 그룹에서는(쓰기 연습 후(약.
15분)) 참가자들에게 약 5분 동안 그 내용을 상상하거나 마음챙김 활동에 참여하거나 작업을 회상하도록 요청합니다.
|
|
실험적: 가능한 최선의 자아(글쓰기+상상)
참가자들은 가능한 한 최고의 미래의 자신에 대해 생각하고 글을 쓴 다음(15분) 긍정적인 미래를 상상하도록 요청받습니다(5분).
|
모든 참가자는 시간을 내어 각 개입 그룹의 내용에 대해 생각하고 글을 작성해야 합니다.
일부 그룹에서는(쓰기 연습 후(약.
15분)) 참가자들에게 약 5분 동안 그 내용을 상상하거나 마음챙김 활동에 참여하거나 작업을 회상하도록 요청합니다.
|
|
실험적: 가능한 최선의 자아(글쓰기+마음챙김)
참가자들은 가능한 한 최고의 미래 자신에 대해 생각하고 글을 쓰도록 요청받은 후(15분) 짧은 마음챙김 순서(5분)에 참여합니다.
|
모든 참가자는 시간을 내어 각 개입 그룹의 내용에 대해 생각하고 글을 작성해야 합니다.
일부 그룹에서는(쓰기 연습 후(약.
15분)) 참가자들에게 약 5분 동안 그 내용을 상상하거나 마음챙김 활동에 참여하거나 작업을 회상하도록 요청합니다.
|
|
실험적: 가능한 최선의 자아(쓰기+회상)
참가자들은 가능한 한 최선의 미래의 자신에 대해 생각하고 글을 쓰도록 요청받은 후(15분) 지난 2일(5분)에 대한 간단한 회상 상상 작업에 참여합니다.
|
모든 참가자는 시간을 내어 각 개입 그룹의 내용에 대해 생각하고 글을 작성해야 합니다.
일부 그룹에서는(쓰기 연습 후(약.
15분)) 참가자들에게 약 5분 동안 그 내용을 상상하거나 마음챙김 활동에 참여하거나 작업을 회상하도록 요청합니다.
|
|
활성 비교기: 과거에 대해 쓰기
참가자들은 지난 2일(15분) 동안의 활동에 대해 생각하고 글을 쓰도록 요청받습니다.
|
모든 참가자는 시간을 내어 각 개입 그룹의 내용에 대해 생각하고 글을 작성해야 합니다.
일부 그룹에서는(쓰기 연습 후(약.
15분)) 참가자들에게 약 5분 동안 그 내용을 상상하거나 마음챙김 활동에 참여하거나 작업을 회상하도록 요청합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정의 변화(PANAS)
기간: 사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(약 30분 후)
|
변경 점수는 양수 및 음수 합계 점수에 대해 계산됩니다(사후 마이너스 사전 점수, 사전 점수는 공변량으로 사용됨).
|
사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(약 30분 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국가 낙관주의 등급의 변화
기간: 사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(약 30분 후)
|
State Optimism measure(SOM), 7개 항목(각 항목 1(전혀 그렇지 않음)-5(매우 동의함)).
변경 점수는 양수 및 음수 합계 점수에 대해 계산됩니다(사후 마이너스 사전 점수, 사전 점수는 공변량으로 사용됨).
|
사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(약 30분 후)
|
|
중립적이고 유쾌하며 혐오스러운 내러티브 스크립트의 이미지에 대한 감정적 반응의 변화
기간: 사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(약 30분 후)]
|
9개의 내러티브 이미지 스크립트가 사용됩니다.
장면에는 3개의 중립적이고 표준적인 사회적 위협과 긍정적/보상 이벤트가 포함되었습니다.
모든 스크립트는 Lang(1979)의 권장 사항에 따라 개발되었습니다.
참가자들은 이미지의 생생함(1=전혀 생생하지 않음, 9=매우 생생함), 이미지를 피하고 싶은 바램(1=피하고 싶지 않음, 9=이미지를 피하고 싶은 강한 바램), 경험한 불안(1 =불안 없음, 9=매우 강한 불안), 불쾌감(1=즐거움, 9=불쾌함), 감정적 각성(1=편안함, 9=흥분됨)은 9점 척도로 이미지를 평가했습니다.
정서적 반응은 범주별로 평균화됩니다.
|
사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(약 30분 후)]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BestBPS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터는 적절하고 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .