Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaké jsou ingredience pro nejlepší formu nejlepší možné vlastní intervence (BPS)? (BestBPS)

18. února 2021 aktualizováno: Philipps University Marburg Medical Center

Jaké jsou ingredience pro nejlepší formu nejlepší možné vlastní intervence (BPS)? Kombinace intervence BPS s všímavostí

Cílem této studie je určit relevantní „ingredience“, aby byla nejlepší možná vlastní intervence (BPS) nejúčinnější, a otestovat, zda lze účinnost BPS zvýšit zahrnutím aspektů všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Nejlepší možná vlastní intervence (BPS) je krátká pozitivní psychologická intervence ke zvýšení pozitivního vlivu a optimismu člověka. BPS se používá v různých formách (psaní vs. představování si/vizualizace vs. psaní + představování/vizualizace nejlepšího možného já). Zůstává však nejasné, které „ingredience“ jsou nezbytné k tomu, aby se BPS projevily její účinky. Tato online studie si klade za cíl určit relevantní „ingredience“, aby byla nejlepší možná vlastní intervence (BPS) co nejúčinnější. Vzhledem k tomu, že intervence všímavosti nedávno ukázaly slibné účinky na pozitivní a negativní vliv, dalším cílem této studie je otestovat, zda lze účinnost BPS zvýšit zahrnutím aspektů všímavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marburg, Německo, 35032
        • Nábor
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
        • Kontakt:
          • Winfried Rief, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hovoří plynně německým jazykem
  • přístup k počítači/tabletu/smartphonu s audio výstupem/sluchátky

Kritéria vyloučení:

  • není ochoten zúčastnit se online intervence (trvání: 60 minut)
  • žádný přístup k počítači/tabletu/smartphonu s audio výstupem/sluchátky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejlepší možné já (pouze psaní)
Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli a psali o svém nejlepším možném budoucím já (15 minut).
Všichni účastníci jsou požádáni, aby si našli čas na přemýšlení a psaní o obsahu příslušné intervenční skupiny. V některých skupinách (po cvičení psaní (cca. 15min)), účastníci jsou také požádáni, aby si tento obsah představili nebo se zapojili do činnosti všímavosti nebo si připomněli úkol po dobu asi 5 minut.
Experimentální: Nejlepší možné já (psaní + představy)
Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli a psali o svém nejlepším možném budoucím já (15 minut) a poté si představili svou pozitivní budoucnost (5 minut).
Všichni účastníci jsou požádáni, aby si našli čas na přemýšlení a psaní o obsahu příslušné intervenční skupiny. V některých skupinách (po cvičení psaní (cca. 15min)), účastníci jsou také požádáni, aby si tento obsah představili nebo se zapojili do činnosti všímavosti nebo si připomněli úkol po dobu asi 5 minut.
Experimentální: Nejlepší možné já (psaní + všímavost)
Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli a psali o svém nejlepším možném budoucím já (15 minut) a následně se zapojili do krátké sekvence všímavosti (5 minut).
Všichni účastníci jsou požádáni, aby si našli čas na přemýšlení a psaní o obsahu příslušné intervenční skupiny. V některých skupinách (po cvičení psaní (cca. 15min)), účastníci jsou také požádáni, aby si tento obsah představili nebo se zapojili do činnosti všímavosti nebo si připomněli úkol po dobu asi 5 minut.
Experimentální: Nejlepší možné já (psaní + připomenutí)
Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli a psali o svém nejlepším možném budoucím já (15 minut) a následně se zapojili do krátkého úkolu vybavit si představivost o uplynulých dvou dnech (5 minut).
Všichni účastníci jsou požádáni, aby si našli čas na přemýšlení a psaní o obsahu příslušné intervenční skupiny. V některých skupinách (po cvičení psaní (cca. 15min)), účastníci jsou také požádáni, aby si tento obsah představili nebo se zapojili do činnosti všímavosti nebo si připomněli úkol po dobu asi 5 minut.
Aktivní komparátor: Psaní o minulosti
Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli a psali o aktivitách za poslední dva dny (15 minut).
Všichni účastníci jsou požádáni, aby si našli čas na přemýšlení a psaní o obsahu příslušné intervenční skupiny. V některých skupinách (po cvičení psaní (cca. 15min)), účastníci jsou také požádáni, aby si tento obsah představili nebo se zapojili do činnosti všímavosti nebo si připomněli úkol po dobu asi 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna emocí (PANAS)
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)
Skóre změn se počítají pro kladné a záporné součtové skóre (předběžné skóre post-minus; předběžné skóre bude použito jako kovariát).
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení státního optimismu
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)
Míra státního optimismu (SOM), 7 položek (každá položka 1 (zcela nesouhlasím) – 5 (zcela souhlasím)). Skóre změn se počítají pro kladné a záporné součtové skóre (předběžné skóre post-minus; předběžné skóre bude použito jako kovariát).
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)
Změna emocionálních reakcí na obraznost neutrálních, příjemných a averzivních narativních scénářů
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)]
Je použito devět narativních obrazových scénářů. Scény zahrnovaly tři neutrální, standardní společenské hrozby a pozitivní/odměnové události. Všechny skripty byly vyvinuty podle doporučení Langa (1979). Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili živost obrazů (1= vůbec nejsou živé, 9= velmi živé), přání vyhnout se obrazům (1 = nechci se vyhýbat, 9 = silné přání vyhnout se obrazům), jejich prožívanou úzkost (1 = žádná úzkost, 9 = velmi silná úzkost), nelibost (1 = příjemný, 9 = nepříjemný) a emocionální vzrušení (1 = uvolněný, 9 = vzrušený) během zobrazování na 9bodové hodnotící škále. Emocionální reakce jsou zprůměrovány podle kategorií.
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (přibližně o 30 minut později)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BestBPS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech budou sdíleny s výzkumnými pracovníky, kteří poskytnou relevantní a metodologicky správný návrh

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

3
Předplatit