- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04753801
Wat zijn de ingrediënten voor de beste vorm van de best mogelijke zelfinterventie (BPS)? (BestBPS)
6 augustus 2024 bijgewerkt door: Philipps University Marburg Medical Center
Wat zijn de ingrediënten voor de beste vorm van de best mogelijke zelfinterventie (BPS)? De BPS-interventie combineren met mindfulness
Dit onderzoek heeft tot doel de relevante 'ingrediënten' te bepalen om de best mogelijke zelfinterventie (BPS) zo effectief mogelijk te maken en te testen of de effectiviteit van de BPS kan worden verbeterd door mindfulness-aspecten op te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De best mogelijke zelfinterventie (BPS) is een korte positieve psychologische interventie om iemands positieve affectie en optimisme te vergroten.
De BPS is in verschillende vormen gebruikt (schrijven vs. verbeelden/visualiseren vs. schrijven + verbeelden/visualiseren het best mogelijke zelf).
Het blijft echter onduidelijk welke 'ingrediënten' nodig zijn om het BPS zijn effecten te laten ontplooien.
Dit online onderzoek heeft tot doel de relevante 'ingrediënten' te bepalen om de best mogelijke zelfinterventie (BPS) zo effectief mogelijk te maken.
Aangezien mindfulness-interventies onlangs veelbelovende effecten op positief en negatief affect hebben aangetoond, is een ander doel van deze studie om te testen of de effectiviteit van de BPS kan worden verbeterd door aspecten van mindfulness op te nemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
181
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marburg, Duitsland, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vloeiend in de Duitse taal
- toegang tot een computer/tablet/smartphone met audio-uitgang/hoofdtelefoon
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om deel te nemen aan een online-interventie (duur: 60 minuten)
- geen toegang tot een computer/tablet/smartphone met audio-uitgang/hoofdtelefoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Best Mogelijke Zelf (alleen schrijven)
Deelnemers wordt gevraagd na te denken en te schrijven over hun best mogelijke toekomstige zelf (15 min).
|
Alle deelnemers wordt gevraagd even de tijd te nemen om na te denken en te schrijven over de inhoud van de respectievelijke interventiegroep.
In sommige groepen (na de schrijfoefening (ca.
15min)), wordt de deelnemers ook gevraagd zich die inhoud voor te stellen of gedurende ongeveer 5 minuten deel te nemen aan een mindfulness-activiteit of herinneringstaak.
|
|
Experimenteel: Best Mogelijke Zelf (schrijven+verbeelden)
Deelnemers wordt gevraagd na te denken en te schrijven over hun best mogelijke toekomstige zelf (15 min) en zich vervolgens hun positieve toekomst voor te stellen (5 min).
|
Alle deelnemers wordt gevraagd even de tijd te nemen om na te denken en te schrijven over de inhoud van de respectievelijke interventiegroep.
In sommige groepen (na de schrijfoefening (ca.
15min)), wordt de deelnemers ook gevraagd zich die inhoud voor te stellen of gedurende ongeveer 5 minuten deel te nemen aan een mindfulness-activiteit of herinneringstaak.
|
|
Experimenteel: Best Mogelijke Zelf (schrijven+mindfulness)
Deelnemers wordt gevraagd na te denken en te schrijven over hun best mogelijke toekomstige zelf (15 min) en vervolgens deel te nemen aan een korte mindfulness-reeks (5 min).
|
Alle deelnemers wordt gevraagd even de tijd te nemen om na te denken en te schrijven over de inhoud van de respectievelijke interventiegroep.
In sommige groepen (na de schrijfoefening (ca.
15min)), wordt de deelnemers ook gevraagd zich die inhoud voor te stellen of gedurende ongeveer 5 minuten deel te nemen aan een mindfulness-activiteit of herinneringstaak.
|
|
Experimenteel: Best Mogelijke Zelf (schrijven+herinneren)
Deelnemers wordt gevraagd na te denken en te schrijven over hun best mogelijke toekomstige zelf (15 min) en vervolgens een korte herinneringsverbeeldingstaak uit te voeren over de afgelopen twee dagen (5 min).
|
Alle deelnemers wordt gevraagd even de tijd te nemen om na te denken en te schrijven over de inhoud van de respectievelijke interventiegroep.
In sommige groepen (na de schrijfoefening (ca.
15min)), wordt de deelnemers ook gevraagd zich die inhoud voor te stellen of gedurende ongeveer 5 minuten deel te nemen aan een mindfulness-activiteit of herinneringstaak.
|
|
Actieve vergelijker: Schrijven over het verleden
Deelnemers wordt gevraagd na te denken en te schrijven over activiteiten van de afgelopen twee dagen (15 min).
|
Alle deelnemers wordt gevraagd even de tijd te nemen om na te denken en te schrijven over de inhoud van de respectievelijke interventiegroep.
In sommige groepen (na de schrijfoefening (ca.
15min)), wordt de deelnemers ook gevraagd zich die inhoud voor te stellen of gedurende ongeveer 5 minuten deel te nemen aan een mindfulness-activiteit of herinneringstaak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in emoties (PANAS)
Tijdsspanne: Verandering van pre- (baseline) naar post-scores (ongeveer 30 minuten later)
|
Veranderingsscores worden berekend voor positieve en negatieve somscores (post-minus prescores; prescores worden gebruikt als covariabele).
|
Verandering van pre- (baseline) naar post-scores (ongeveer 30 minuten later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beoordelingen van staatsoptimisme
Tijdsspanne: Verandering van pre- (baseline) naar post-scores (ongeveer 30 minuten later)
|
State Optimism Measure (SOM), 7 items (elk item 1 (zeer mee oneens)-5 (zeer mee eens)).
Veranderingsscores worden berekend voor positieve en negatieve somscores (post-minus prescores; prescores worden gebruikt als covariabele).
|
Verandering van pre- (baseline) naar post-scores (ongeveer 30 minuten later)
|
|
Verandering in emotionele reacties op beelden van neutrale, aangename en aversieve verhalende scripts
Tijdsspanne: Verandering van pre- (baseline) naar post-scores (ongeveer 30 minuten later)]
|
Er worden negen verhalende beeldscripts gebruikt.
Scènes omvatten drie neutrale, standaard sociale bedreigingen en positieve/beloningsgebeurtenissen.
Alle scripts zijn ontwikkeld volgens de aanbevelingen van Lang (1979).
Deelnemers wordt gevraagd om de levendigheid van beelden te beoordelen (1= helemaal niet levendig, 9= heel levendig), de wens om beelden te vermijden (1 = geen wens om te vermijden, 9 = sterke wens om beelden te vermijden), hun ervaren angst (1 = geen angst, 9=zeer sterke angst), ongenoegen (1 = aangenaam, 9 = onaangenaam) en emotionele opwinding (1 = ontspannen, 9 = opgewonden) tijdens beelden op een 9-punts beoordelingsschaal.
Emotionele reacties worden gemiddeld per categorie.
|
Verandering van pre- (baseline) naar post-scores (ongeveer 30 minuten later)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BestBPS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Individuele patiëntgegevens worden gedeeld met onderzoekers die een relevant en methodologisch verantwoord voorstel doen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .