- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04753801
Jakie są składniki najlepszej formy najlepszej możliwej interwencji własnej (BPS)? (BestBPS)
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Philipps University Marburg Medical Center
Jakie są składniki najlepszej formy najlepszej możliwej interwencji własnej (BPS)? Łączenie interwencji BPS z uważnością
To badanie ma na celu określenie odpowiednich „składników”, aby możliwie najlepsza samodzielna interwencja (BPS) była jak najbardziej skuteczna, oraz sprawdzenie, czy skuteczność BPS można zwiększyć, włączając aspekty uważności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najlepsza możliwa interwencja własna (BPS) to krótka interwencja psychologii pozytywnej, mająca na celu zwiększenie pozytywnego afektu i optymizmu danej osoby.
BPS był używany w różnych formach (pisanie vs. wyobrażanie sobie/wizualizacja vs. pisanie + wyobrażanie sobie/wizualizowanie najlepszego możliwego siebie).
Jednak pozostaje niejasne, które „składniki” są niezbędne, aby BPS rozwinął swoje efekty.
To badanie online ma na celu określenie odpowiednich „składników”, aby możliwie najlepsza samodzielna interwencja (BPS) była jak najbardziej skuteczna.
Ponieważ interwencje uważności wykazały ostatnio obiecujący wpływ na pozytywny i negatywny afekt, kolejnym celem tego badania jest sprawdzenie, czy skuteczność BPS można zwiększyć, włączając aspekty uważności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
181
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marburg, Niemcy, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biegle włada językiem niemieckim
- dostęp do komputera/tabletu/smartfona z wyjściem audio/słuchawkami
Kryteria wyłączenia:
- niechęć do udziału w internetowej-interwencji (czas trwania: 60 minut)
- brak dostępu do komputera/tabletu/smartfona z wyjściem audio/słuchawkami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najlepsze możliwe ja (tylko pisanie)
Uczestnicy proszeni są o zastanowienie się i napisanie o swoim najlepszym możliwym przyszłym „ja” (15 min).
|
Wszyscy uczestnicy są proszeni o poświęcenie trochę czasu na zastanowienie się i napisanie o treści odpowiedniej grupy interwencyjnej.
W niektórych grupach (po ćwiczeniu pisemnym (ok.
15min)), uczestnicy są również proszeni o wyobrażenie sobie tej treści lub zaangażowanie się w ćwiczenie uważności lub zadanie przypomnienia przez około 5 minut.
|
|
Eksperymentalny: Najlepsze możliwe ja (pisanie + wyobrażanie sobie)
Uczestnicy są proszeni o zastanowienie się i napisanie o swoim najlepszym możliwym przyszłym „ja” (15 min), a następnie o wyobrażenie sobie swojej pozytywnej przyszłości (5 min).
|
Wszyscy uczestnicy są proszeni o poświęcenie trochę czasu na zastanowienie się i napisanie o treści odpowiedniej grupy interwencyjnej.
W niektórych grupach (po ćwiczeniu pisemnym (ok.
15min)), uczestnicy są również proszeni o wyobrażenie sobie tej treści lub zaangażowanie się w ćwiczenie uważności lub zadanie przypomnienia przez około 5 minut.
|
|
Eksperymentalny: Najlepsze możliwe Ja (pisanie + uważność)
Uczestnicy proszeni są o zastanowienie się i napisanie o swoim najlepszym możliwym przyszłym ja (15 min), a następnie zaangażowanie się w krótką sekwencję uważności (5 min).
|
Wszyscy uczestnicy są proszeni o poświęcenie trochę czasu na zastanowienie się i napisanie o treści odpowiedniej grupy interwencyjnej.
W niektórych grupach (po ćwiczeniu pisemnym (ok.
15min)), uczestnicy są również proszeni o wyobrażenie sobie tej treści lub zaangażowanie się w ćwiczenie uważności lub zadanie przypomnienia przez około 5 minut.
|
|
Eksperymentalny: Najlepsze możliwe ja (pisanie + przypomnienie)
Uczestnicy są proszeni o zastanowienie się i napisanie o swoim najlepszym możliwym przyszłym „ja” (15 min), a następnie wykonanie krótkiego zadania polegającego na przypomnieniu sobie wyobraźni na temat ostatnich dwóch dni (5 min).
|
Wszyscy uczestnicy są proszeni o poświęcenie trochę czasu na zastanowienie się i napisanie o treści odpowiedniej grupy interwencyjnej.
W niektórych grupach (po ćwiczeniu pisemnym (ok.
15min)), uczestnicy są również proszeni o wyobrażenie sobie tej treści lub zaangażowanie się w ćwiczenie uważności lub zadanie przypomnienia przez około 5 minut.
|
|
Aktywny komparator: Pisanie o przeszłości
Uczestnicy proszeni są o przemyślenie i napisanie działań z ostatnich dwóch dni (15 min).
|
Wszyscy uczestnicy są proszeni o poświęcenie trochę czasu na zastanowienie się i napisanie o treści odpowiedniej grupy interwencyjnej.
W niektórych grupach (po ćwiczeniu pisemnym (ok.
15min)), uczestnicy są również proszeni o wyobrażenie sobie tej treści lub zaangażowanie się w ćwiczenie uważności lub zadanie przypomnienia przez około 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana emocji (PANAS)
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (ok. 30 minut później)
|
Wyniki zmian są obliczane dla dodatnich i ujemnych wyników sumy (wyniki wstępne post-minus; wyniki wstępne będą używane jako współzmienna).
|
Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (ok. 30 minut później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ocen optymizmu państwowego
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (ok. 30 minut później)
|
Miara optymizmu stanu (SOM), 7 pozycji (każda pozycja 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zdecydowanie się zgadzam)).
Wyniki zmian są obliczane dla dodatnich i ujemnych wyników sumy (wyniki wstępne post-minus; wyniki wstępne będą używane jako współzmienna).
|
Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (ok. 30 minut później)
|
|
Zmiana reakcji emocjonalnych na obrazy neutralnych, przyjemnych i awersyjnych skryptów narracyjnych
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (ok. 30 minut później)]
|
Zastosowano dziewięć scenariuszy obrazów narracyjnych.
Sceny obejmowały trzy neutralne, standardowe zagrożenia społeczne i zdarzenia pozytywne/nagrody.
Wszystkie skrypty zostały opracowane zgodnie z zaleceniami Langa (1979).
Uczestnicy proszeni są o ocenę wyrazistości wyobrażeń (1 = w ogóle nieżywe, 9 = bardzo żywe), chęci uniknięcia wyobrażeń (1 = brak chęci uniknięcia, 9 = silne pragnienie uniknięcia wyobrażeń), odczuwanego niepokoju (1 = brak niepokoju, 9 = bardzo silny niepokój), niezadowolenie (1 = przyjemne, 9 = nieprzyjemne) i pobudzenie emocjonalne (1 = zrelaksowany, 9 = pobudzony) podczas wyobrażeń na 9-punktowej skali ocen.
Reakcje emocjonalne są uśredniane dla każdej kategorii.
|
Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (ok. 30 minut później)]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BestBPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią odpowiednią i rzetelną metodologicznie propozycję
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .