- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04753801
Mitkä ovat ainesosat parhaan mahdollisen itsensä (BPS) interventioon? (BestBPS)
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Philipps University Marburg Medical Center
Mitkä ovat ainesosat parhaan mahdollisen itsensä (BPS) interventioon? BPS-intervention yhdistäminen mindfulnessiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää asiaankuuluvat "ainesosat", jotta paras mahdollinen itse (BPS) interventio olisi tehokkain, ja testata, voidaanko BPS:n tehokkuutta parantaa huomioimalla huomioivia näkökohtia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paras mahdollinen itse (BPS) interventio on lyhyt positiivinen psykologinen interventio, joka lisää henkilön positiivista vaikutelmaa ja optimismia.
BPS:ää on käytetty eri muodoissa (kirjoittaminen vs. kuvitteleminen/visualisointi vs. kirjoittaminen + parhaan mahdollisen itsensä kuvitteleminen/visualisointi).
On kuitenkin edelleen epäselvää, mitkä "ainesosat" ovat välttämättömiä, jotta BPS saa vaikutukset näkymään.
Tämän online-tutkimuksen tavoitteena on määrittää asiaankuuluvat "ainesosat", jotta paras mahdollinen omatoimi (BPS) olisi tehokkain.
Koska mindfulness-interventiot ovat äskettäin osoittaneet lupaavia vaikutuksia positiiviseen ja negatiiviseen vaikutukseen, tämän tutkimuksen toinen tavoite on testata, voidaanko BPS:n tehokkuutta parantaa sisällyttämällä huomioimiseen liittyviä näkökohtia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
181
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marburg, Saksa, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sujuvasti saksan kieltä
- pääsy tietokoneeseen/tablettiin/älypuhelimeen, jossa on äänilähtö/kuulokkeet
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua osallistua online-interventioon (kesto: 60 minuuttia)
- ei pääsyä tietokoneeseen/tablettiin/älypuhelimeen, jossa on äänilähtö/kuulokkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paras mahdollinen itse (vain kirjoittaminen)
Osallistujia pyydetään ajattelemaan ja kirjoittamaan parhaasta mahdollisesta tulevaisuudestaan (15 min).
|
Kaikkia osallistujia pyydetään miettimään ja kirjoittamaan kunkin interventioryhmän sisällöstä.
Joissakin ryhmissä (kirjoitusharjoituksen jälkeen (n.
15min)), osallistujia pyydetään myös kuvittelemaan sisältöä tai osallistumaan mindfulness-toimintaan tai muistamistehtävään noin 5 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Paras mahdollinen itse (kirjoittaminen+kuvittelu)
Osallistujia pyydetään ajattelemaan ja kirjoittamaan parasta mahdollista tulevaisuuttaan (15 min) ja sitten kuvittelemaan positiivista tulevaisuuttaan (5 min).
|
Kaikkia osallistujia pyydetään miettimään ja kirjoittamaan kunkin interventioryhmän sisällöstä.
Joissakin ryhmissä (kirjoitusharjoituksen jälkeen (n.
15min)), osallistujia pyydetään myös kuvittelemaan sisältöä tai osallistumaan mindfulness-toimintaan tai muistamistehtävään noin 5 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Paras mahdollinen itse (kirjoittaminen+tietoisuus)
Osallistujia pyydetään ajattelemaan ja kirjoittamaan parhaasta mahdollisesta tulevaisuudestaan (15 min) ja osallistumaan sen jälkeen lyhyeen mindfulness-jaksoon (5 min).
|
Kaikkia osallistujia pyydetään miettimään ja kirjoittamaan kunkin interventioryhmän sisällöstä.
Joissakin ryhmissä (kirjoitusharjoituksen jälkeen (n.
15min)), osallistujia pyydetään myös kuvittelemaan sisältöä tai osallistumaan mindfulness-toimintaan tai muistamistehtävään noin 5 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Paras mahdollinen itse (kirjoittaminen + muistaminen)
Osallistujia pyydetään ajattelemaan ja kirjoittamaan parhaasta mahdollisesta tulevaisuudestaan (15 min) ja tämän jälkeen suorittamaan lyhyt mielikuvitustehtävä kahdesta viime päivästä (5 min).
|
Kaikkia osallistujia pyydetään miettimään ja kirjoittamaan kunkin interventioryhmän sisällöstä.
Joissakin ryhmissä (kirjoitusharjoituksen jälkeen (n.
15min)), osallistujia pyydetään myös kuvittelemaan sisältöä tai osallistumaan mindfulness-toimintaan tai muistamistehtävään noin 5 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Kirjoittaminen menneisyydestä
Osallistujia pyydetään pohtimaan ja kirjoittamaan viimeisen kahden päivän toimintoja (15 min).
|
Kaikkia osallistujia pyydetään miettimään ja kirjoittamaan kunkin interventioryhmän sisällöstä.
Joissakin ryhmissä (kirjoitusharjoituksen jälkeen (n.
15min)), osallistujia pyydetään myös kuvittelemaan sisältöä tai osallistumaan mindfulness-toimintaan tai muistamistehtävään noin 5 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden muutos (PANAS)
Aikaikkuna: Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkituloksiin (noin 30 minuuttia myöhemmin)
|
Muutospisteet lasketaan positiivisille ja negatiivisille summapisteille (ennakkopisteiden jälkeiset miinuspisteet; esipisteitä käytetään kovariaattina).
|
Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkituloksiin (noin 30 minuuttia myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valtion optimismiarvioissa
Aikaikkuna: Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkituloksiin (noin 30 minuuttia myöhemmin)
|
Tilan optimismimitta (SOM), 7 kohdetta (kukin kohta 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä)).
Muutospisteet lasketaan positiivisille ja negatiivisille summapisteille (ennakkopisteiden jälkeiset miinuspisteet; esipisteitä käytetään kovariaattina).
|
Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkituloksiin (noin 30 minuuttia myöhemmin)
|
|
Muutos emotionaalisissa reaktioissa neutraalien, miellyttävien ja vastenmielisten kertomuskäsikirjoitusten kuviin
Aikaikkuna: Muuta ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (noin 30 minuuttia myöhemmin)]
|
Käytössä on yhdeksän kerrontakuvallista käsikirjoitusta.
Kohtauksissa oli kolme neutraalia, normaalia sosiaalista uhkaa ja positiivista/palkitsevaa tapahtumaa.
Kaikki käsikirjoitukset kehitettiin Langin (1979) suositusten mukaisesti.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kuvien eloisuus (1 = ei ollenkaan elävä, 9 = erittäin elävä), halu välttää kuvia (1 = ei halua välttää , 9 = vahva halu välttää kuvia), kokemansa ahdistuneisuus (1 = ei ahdistusta, 9 = erittäin voimakas ahdistuneisuus, tyytymättömyys (1 = miellyttävä, 9 = epämiellyttävä) ja emotionaalinen kiihottuminen (1 = rento, 9 = kiihtynyt) kuvien aikana 9 pisteen luokitusasteikolla.
Emotionaaliset vastaukset lasketaan luokkien keskiarvoina.
|
Muuta ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (noin 30 minuuttia myöhemmin)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BestBPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset potilastiedot jaetaan tutkijoiden kanssa, jotka tekevät asiaankuuluvan ja metodologisesti järkevän ehdotuksen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .