- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04753801
Hva er ingrediensene for den beste formen for best mulig selvintervensjon (BPS)? (BestBPS)
18. februar 2021 oppdatert av: Philipps University Marburg Medical Center
Hva er ingrediensene for den beste formen for best mulig selvintervensjon (BPS)? Kombinere BPS-intervensjonen med mindfulness
Denne studien tar sikte på å bestemme de relevante 'ingrediensene' for å gjøre den best mulige selvintervensjonen (BPS) mest effektiv og teste om BPSens effektivitet kan forbedres ved å inkludere oppmerksomhetsaspekter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den best mulige selvintervensjonen (BPS) er en kort positiv psykologisk intervensjon for å øke en persons positive affekt og optimisme.
BPS har blitt brukt i forskjellige former (skriving vs. forestille seg/visualisere vs. skriving + å forestille seg/visualisere det best mulige selvet).
Det er imidlertid fortsatt uklart hvilke "ingredienser" som er nødvendige for å la BPS utfolde effektene.
Denne nettbaserte studien tar sikte på å bestemme de relevante "ingrediensene" for å gjøre best mulig selvintervensjon (BPS) mest effektiv.
Siden mindfulness-intervensjoner nylig har indikert lovende effekter på positiv og negativ affekt, er et annet mål med denne studien å teste om BPS-effekten kan forbedres ved å inkludere aspekter av mindfulness.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland, 35032
- Rekruttering
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
Ta kontakt med:
- Winfried Rief, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- flytende i det tyske språket
- tilgang til datamaskin/nettbrett/smarttelefon med lydutgang/hodetelefoner
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til å delta i en nettintervensjon (varighet: 60 minutter)
- ingen tilgang til datamaskin/nettbrett/smarttelefon med lydutgang/hodetelefoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Best mulig selv (kun skriving)
Deltakerne blir bedt om å tenke og skrive om sitt best mulige fremtidige jeg (15 min).
|
Alle deltakere bes om å ta seg tid til å tenke og skrive om den respektive intervensjonsgruppens innhold.
I noen grupper (etter skriveøvelsen (ca.
15 min)), blir deltakerne også bedt om å forestille seg innholdet eller delta i en mindfulness-aktivitet eller huskeoppgave i omtrent 5 minutter.
|
Eksperimentell: Best mulig selv (skriving+forestilling)
Deltakerne blir bedt om å tenke og skrive om sitt best mulige fremtidige selv (15 min) og deretter forestille seg sin positive fremtid (5 min).
|
Alle deltakere bes om å ta seg tid til å tenke og skrive om den respektive intervensjonsgruppens innhold.
I noen grupper (etter skriveøvelsen (ca.
15 min)), blir deltakerne også bedt om å forestille seg innholdet eller delta i en mindfulness-aktivitet eller huskeoppgave i omtrent 5 minutter.
|
Eksperimentell: Best mulig selv (skriving+mindfulness)
Deltakerne blir bedt om å tenke og skrive om sitt best mulige fremtidige selv (15 min) og deretter delta i en kort oppmerksomhetssekvens (5 min).
|
Alle deltakere bes om å ta seg tid til å tenke og skrive om den respektive intervensjonsgruppens innhold.
I noen grupper (etter skriveøvelsen (ca.
15 min)), blir deltakerne også bedt om å forestille seg innholdet eller delta i en mindfulness-aktivitet eller huskeoppgave i omtrent 5 minutter.
|
Eksperimentell: Best mulig selv (skriving+gjenkalling)
Deltagerne blir bedt om å tenke og skrive om sitt best mulige fremtidige selv (15 min) og deretter engasjere seg i en kort gjenkallelsesoppgave om de siste to dagene (5 min).
|
Alle deltakere bes om å ta seg tid til å tenke og skrive om den respektive intervensjonsgruppens innhold.
I noen grupper (etter skriveøvelsen (ca.
15 min)), blir deltakerne også bedt om å forestille seg innholdet eller delta i en mindfulness-aktivitet eller huskeoppgave i omtrent 5 minutter.
|
Aktiv komparator: Å skrive om fortiden
Deltakerne blir bedt om å tenke og skrive om aktiviteter de siste to dagene (15 min).
|
Alle deltakere bes om å ta seg tid til å tenke og skrive om den respektive intervensjonsgruppens innhold.
I noen grupper (etter skriveøvelsen (ca.
15 min)), blir deltakerne også bedt om å forestille seg innholdet eller delta i en mindfulness-aktivitet eller huskeoppgave i omtrent 5 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i følelser (PANAS)
Tidsramme: Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Endringsskårer beregnes for positive og negative sumskårer (post-minus pre-score; pre-score vil bli brukt som en kovariat).
|
Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i statens optimismevurderinger
Tidsramme: Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Oppgi optimismemål (SOM), 7 elementer (hvert punkt 1(helt uenig)-5(helt enig)).
Endringsskårer beregnes for positive og negative sumskårer (post-minus pre-score; pre-score vil bli brukt som en kovariat).
|
Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)
|
Endring i emosjonelle reaksjoner på bilder av nøytrale, hyggelige og aversive narrative manus
Tidsramme: Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)]
|
Ni narrative billedmanus brukes.
Scener inkluderte tre nøytrale, standard sosiale trusler og positive/belønningshendelser.
Alle skript ble utviklet i henhold til anbefalingene til Lang (1979).
Deltakerne blir bedt om å vurdere livligheten til bilder (1= ikke levende i det hele tatt, 9= veldig levende), ønsket om å unngå bilder (1 = ikke ønske om å unngå, 9 = sterkt ønske om å unngå bilder), deres opplevde angst (1 = ingen angst, 9 = veldig sterk angst), misnøye (1 = hyggelig, 9 = ubehagelig) og emosjonell opphisselse (1 = avslappet, 9 = opphisset) under bilder på en 9-punkts skala.
Emosjonelle responser er gjennomsnittet per kategori.
|
Bytt fra pre (grunnlinje) til postscore (ca. 30 minutter senere)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BestBPS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Individuelle pasientdata vil bli delt med forskere som gir et relevant og metodisk forsvarlig forslag
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske deltakere
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike