- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04753801
Каковы ингредиенты наилучшей формы наилучшего возможного вмешательства в себя (BPS)? (BestBPS)
6 августа 2024 г. обновлено: Philipps University Marburg Medical Center
Каковы ингредиенты наилучшей формы наилучшего возможного вмешательства в себя (BPS)? Сочетание вмешательства BPS с осознанностью
Это исследование направлено на определение соответствующих «ингредиентов», чтобы сделать наилучшее вмешательство в себя (BPS) наиболее эффективным, и проверить, можно ли повысить эффективность BPS за счет включения аспектов внимательности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наилучшее возможное вмешательство в себя (BPS) - это краткое вмешательство в области позитивной психологии, направленное на повышение позитивного влияния и оптимизма человека.
BPS использовался в различных формах (письмо против воображения/визуализации против письма + воображение/визуализация самого лучшего из возможных).
Тем не менее, остается неясным, какие «ингредиенты» необходимы, чтобы позволить BPS раскрыть свои эффекты.
Это онлайн-исследование направлено на определение соответствующих «ингредиентов», чтобы сделать наилучшее вмешательство самого себя (BPS) наиболее эффективным.
Поскольку вмешательства в области внимательности недавно показали многообещающие эффекты на положительные и отрицательные аффекты, еще одна цель этого исследования - проверить, можно ли повысить эффективность BPS за счет включения аспектов внимательности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
181
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marburg, Германия, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- свободно владеет немецким языком
- доступ к компьютеру/планшету/смартфону с аудиовыходом/наушникам
Критерий исключения:
- не желает участвовать в онлайн-интервенции (продолжительность: 60 минут)
- нет доступа к компьютеру/планшету/смартфону с аудиовыходом/наушникам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лучшее из возможных (только письмо)
Участников просят подумать и написать о своем лучшем будущем «я» (15 мин).
|
Всех участников просят подумать и написать о содержании соответствующей группы вмешательства.
В некоторых группах (после письменного упражнения (прим.
15 минут)), участников также просят представить себе этот контент или заняться осознанностью или заданием на припоминание в течение примерно 5 минут.
|
|
Экспериментальный: Наилучшее возможное Я (письмо+воображение)
Участников просят подумать и написать о своем лучшем будущем «я» (15 минут), а затем представить свое позитивное будущее (5 минут).
|
Всех участников просят подумать и написать о содержании соответствующей группы вмешательства.
В некоторых группах (после письменного упражнения (прим.
15 минут)), участников также просят представить себе этот контент или заняться осознанностью или заданием на припоминание в течение примерно 5 минут.
|
|
Экспериментальный: Наилучшее Я (письмо+внимательность)
Участников просят подумать и написать о своем лучшем будущем «я» (15 минут), а затем принять участие в короткой последовательности осознанности (5 минут).
|
Всех участников просят подумать и написать о содержании соответствующей группы вмешательства.
В некоторых группах (после письменного упражнения (прим.
15 минут)), участников также просят представить себе этот контент или заняться осознанностью или заданием на припоминание в течение примерно 5 минут.
|
|
Экспериментальный: Наилучшее возможное «Я» (написание+воспоминание)
Участников просят подумать и написать о своем лучшем будущем «я» (15 минут), а затем выполнить краткое задание на воображение о последних двух днях (5 минут).
|
Всех участников просят подумать и написать о содержании соответствующей группы вмешательства.
В некоторых группах (после письменного упражнения (прим.
15 минут)), участников также просят представить себе этот контент или заняться осознанностью или заданием на припоминание в течение примерно 5 минут.
|
|
Активный компаратор: Пишу о прошлом
Участников просят подумать и написать о мероприятиях за последние два дня (15 мин).
|
Всех участников просят подумать и написать о содержании соответствующей группы вмешательства.
В некоторых группах (после письменного упражнения (прим.
15 минут)), участников также просят представить себе этот контент или заняться осознанностью или заданием на припоминание в течение примерно 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоций (ПАНАС)
Временное ограничение: Изменение предварительных (базовых) оценок на итоговые (примерно через 30 минут)
|
Показатели изменений рассчитываются для положительных и отрицательных суммарных показателей (пост-минус предварительные баллы; предварительные баллы будут использоваться как ковариата).
|
Изменение предварительных (базовых) оценок на итоговые (примерно через 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рейтингов государственного оптимизма
Временное ограничение: Изменение предварительных (базовых) оценок на итоговые (примерно через 30 минут)
|
Мера государственного оптимизма (SOM), 7 пунктов (каждый пункт 1 (полностью не согласен) - 5 (полностью согласен)).
Показатели изменений рассчитываются для положительных и отрицательных суммарных показателей (пост-минус предварительные баллы; предварительные баллы будут использоваться как ковариата).
|
Изменение предварительных (базовых) оценок на итоговые (примерно через 30 минут)
|
|
Изменение эмоциональных реакций на образы нейтральных, приятных и неприятных повествовательных сценариев.
Временное ограничение: Изменение предварительных (базовых) оценок на итоговые (примерно через 30 минут)]
|
Используются девять сценариев повествовательных образов.
Сцены включали в себя три нейтральных, стандартных социальных угроз и положительных/поощрительных событий.
Все сценарии разрабатывались по рекомендациям Ланга (1979).
Участников просят оценить яркость образов (1 = совсем не яркие, 9 = очень яркие), желание избегать образов (1 = нет желания избегать, 9 = сильное желание избегать образов), их пережитую тревогу (1 = отсутствие беспокойства, 9 = очень сильное беспокойство), неудовольствие (1 = приятное, 9 = неприятное) и эмоциональное возбуждение (1 = расслабленное, 9 = возбужденное) во время воображения по 9-балльной оценочной шкале.
Эмоциональные ответы усредняются по категориям.
|
Изменение предварительных (базовых) оценок на итоговые (примерно через 30 минут)]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BestBPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Индивидуальные данные пациентов будут переданы исследователям, предоставившим актуальное и методологически обоснованное предложение.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .