- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04753801
Was sind die Zutaten für die beste Form der bestmöglichen Selbstintervention (BPS)? (BestBPS)
6. August 2024 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center
Was sind die Zutaten für die beste Form der bestmöglichen Selbstintervention (BPS)? Kombination der BPS-Intervention mit Achtsamkeit
Ziel dieser Studie ist es, die relevanten „Zutaten“ zu ermitteln, um die bestmögliche Selbstintervention (BPS) am wirksamsten zu machen, und zu testen, ob die Wirksamkeit des BPS durch die Einbeziehung von Achtsamkeitsaspekten gesteigert werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die bestmögliche Selbstintervention (BPS) ist eine kurze Intervention der positiven Psychologie, um den positiven Affekt und Optimismus einer Person zu steigern.
Das BPS wurde in verschiedenen Formen verwendet (Schreiben vs. Vorstellung/Visualisierung vs. Schreiben + Vorstellung/Visualisierung des bestmöglichen Selbst).
Es bleibt jedoch unklar, welche „Zutaten“ notwendig sind, damit das BPS seine Wirkung entfalten kann.
Ziel dieser Online-Studie ist es, die relevanten „Zutaten“ zu ermitteln, um die bestmögliche Selbstintervention (BPS) möglichst wirksam zu machen.
Da Achtsamkeitsinterventionen in jüngster Zeit vielversprechende Effekte auf positive und negative Affekte gezeigt haben, besteht ein weiteres Ziel dieser Studie darin, zu testen, ob die Wirksamkeit des BPS durch die Einbeziehung von Achtsamkeitsaspekten gesteigert werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
181
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marburg, Deutschland, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fließend die deutsche Sprache sprechen
- Zugang zu einem Computer/Tablet/Smartphone mit Audioausgang/Kopfhörer
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit, an einer Online-Intervention teilzunehmen (Dauer: 60 Minuten)
- Kein Zugriff auf einen Computer/Tablet/Smartphone mit Audioausgang/Kopfhörer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bestmögliches Selbst (nur Schreiben)
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihr bestmögliches zukünftiges Selbst nachzudenken und darüber zu schreiben (15 Minuten).
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Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben.
In einigen Gruppen (nach der Schreibübung (ca.
15 Min.)), werden die Teilnehmer außerdem gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen oder sich an einer Achtsamkeitsaktivität oder einer Erinnerungsaufgabe zu beteiligen.
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Experimental: Das bestmögliche Selbst (Schreiben + Vorstellen)
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihr bestmögliches zukünftiges Selbst nachzudenken und zu schreiben (15 Minuten) und sich dann ihre positive Zukunft vorzustellen (5 Minuten).
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Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben.
In einigen Gruppen (nach der Schreibübung (ca.
15 Min.)), werden die Teilnehmer außerdem gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen oder sich an einer Achtsamkeitsaktivität oder einer Erinnerungsaufgabe zu beteiligen.
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Experimental: Bestmögliches Selbst (Schreiben + Achtsamkeit)
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihr bestmögliches zukünftiges Selbst nachzudenken und zu schreiben (15 Minuten) und sich anschließend an einer kurzen Achtsamkeitssequenz (5 Minuten) zu beteiligen.
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Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben.
In einigen Gruppen (nach der Schreibübung (ca.
15 Min.)), werden die Teilnehmer außerdem gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen oder sich an einer Achtsamkeitsaktivität oder einer Erinnerungsaufgabe zu beteiligen.
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Experimental: Bestmögliches Selbst (Schreiben+Erinnern)
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihr bestmögliches zukünftiges Selbst nachzudenken und zu schreiben (15 Minuten) und sich anschließend an einer kurzen Erinnerungsaufgabe über die letzten zwei Tage (5 Minuten) zu beteiligen.
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Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben.
In einigen Gruppen (nach der Schreibübung (ca.
15 Min.)), werden die Teilnehmer außerdem gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen oder sich an einer Achtsamkeitsaktivität oder einer Erinnerungsaufgabe zu beteiligen.
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Aktiver Komparator: Über die Vergangenheit schreiben
Die Teilnehmer werden gebeten, über die Aktivitäten der letzten zwei Tage nachzudenken und diese aufzuschreiben (15 Minuten).
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Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben.
In einigen Gruppen (nach der Schreibübung (ca.
15 Min.)), werden die Teilnehmer außerdem gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen oder sich an einer Achtsamkeitsaktivität oder einer Erinnerungsaufgabe zu beteiligen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Emotionen (PANAS)
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
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Änderungswerte werden für positive und negative Summenwerte berechnet (Post-Minus-Vorwerte; Vorwerte werden als Kovariate verwendet).
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Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Optimismusbewertungen der Bundesstaaten
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
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State Optimism Measure (SOM), 7 Items (jedes Item 1 (stimme überhaupt nicht zu) - 5 (stimme völlig zu)).
Änderungswerte werden für positive und negative Summenwerte berechnet (Post-Minus-Vorwerte; Vorwerte werden als Kovariate verwendet).
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Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
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Veränderung der emotionalen Reaktionen auf Bilder neutraler, angenehmer und aversiver Erzählskripte
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)]
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Es werden neun narrative Bildskripte verwendet.
Zu den Szenen gehörten drei neutrale, standardmäßige soziale Bedrohungs- und positive/Belohnungsereignisse.
Alle Skripte wurden nach den Empfehlungen von Lang (1979) entwickelt.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Lebendigkeit der Bilder (1 = überhaupt nicht lebendig, 9 = sehr lebhaft), den Wunsch, Bilder zu vermeiden (1 = kein Wunsch, Bilder zu vermeiden, 9 = starker Wunsch, Bilder zu vermeiden), ihre erlebte Angst (1) zu bewerten = keine Angst, 9 = sehr starke Angst), Unmut (1 = angenehm, 9 = unangenehm) und emotionale Erregung (1 = entspannt, 9 = erregt) während der Vorstellung auf einer 9-stufigen Bewertungsskala.
Emotionale Reaktionen werden pro Kategorie gemittelt.
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Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BestBPS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Patientendaten werden an Forscher weitergegeben, die einen relevanten und methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .