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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04753801
Quels sont les ingrédients de la meilleure forme d'intervention du meilleur soi possible (BPS) ? (BestBPS)
18 février 2021 mis à jour par: Philipps University Marburg Medical Center
Quels sont les ingrédients de la meilleure forme d'intervention du meilleur soi possible (BPS) ? Combiner l'intervention BPS avec la pleine conscience
Cette étude vise à déterminer les « ingrédients » pertinents pour rendre la meilleure intervention possible de soi (BPS) la plus efficace et à tester si l'efficacité du BPS peut être améliorée en incluant des aspects de pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La meilleure intervention possible de soi (BPS) est une brève intervention de psychologie positive pour augmenter l'affect positif et l'optimisme d'une personne.
Le BPS a été utilisé sous différentes formes (écrire vs imaginer/visualiser vs écrire + imaginer/visualiser le meilleur soi possible).
Cependant, on ne sait toujours pas quels « ingrédients » sont nécessaires pour laisser le BPS déployer ses effets.
Cette étude en ligne vise à déterminer les « ingrédients » pertinents pour rendre la meilleure intervention possible de soi (BPS) la plus efficace.
Étant donné que les interventions de pleine conscience ont récemment indiqué des effets prometteurs sur les affects positifs et négatifs, un autre objectif de cette étude est de tester si l'efficacité du BPS peut être améliorée en incluant des aspects de la pleine conscience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stefan Salzmann, PhD
- Numéro de téléphone: +49 6421-2823350
- E-mail: stefan.salzmann@staff.uni-marburg.de
Lieux d'étude
-
-
-
Marburg, Allemagne, 35032
- Recrutement
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
Contact:
- Winfried Rief, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- parle couramment la langue allemande
- accès à un ordinateur/tablette/smartphone avec sortie audio/casque
Critère d'exclusion:
- ne souhaite pas participer à une intervention en ligne (durée : 60 minutes)
- pas d'accès à un ordinateur/tablette/smartphone avec sortie audio/casque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Meilleur moi possible (écriture seulement)
Les participants sont invités à réfléchir et à écrire sur leur meilleur futur possible (15 min).
|
Tous les participants sont invités à prendre le temps de réfléchir et d'écrire sur le contenu du groupe d'intervention respectif.
Dans certains groupes (après l'exercice d'écriture (env.
15min)), les participants sont également invités à imaginer ce contenu ou à s'engager dans une activité de pleine conscience ou une tâche de rappel pendant environ 5 minutes.
|
Expérimental: Meilleur moi possible (écrire + imaginer)
Les participants sont invités à réfléchir et à écrire sur leur meilleur futur possible (15 min) puis à imaginer leur avenir positif (5 min).
|
Tous les participants sont invités à prendre le temps de réfléchir et d'écrire sur le contenu du groupe d'intervention respectif.
Dans certains groupes (après l'exercice d'écriture (env.
15min)), les participants sont également invités à imaginer ce contenu ou à s'engager dans une activité de pleine conscience ou une tâche de rappel pendant environ 5 minutes.
|
Expérimental: Meilleur moi possible (écriture + pleine conscience)
Les participants sont invités à réfléchir et à écrire sur leur meilleur futur possible (15 min) et à s'engager ensuite dans une brève séquence de pleine conscience (5 min).
|
Tous les participants sont invités à prendre le temps de réfléchir et d'écrire sur le contenu du groupe d'intervention respectif.
Dans certains groupes (après l'exercice d'écriture (env.
15min)), les participants sont également invités à imaginer ce contenu ou à s'engager dans une activité de pleine conscience ou une tâche de rappel pendant environ 5 minutes.
|
Expérimental: Meilleur moi possible (écriture + rappel)
Les participants sont invités à réfléchir et à écrire sur leur meilleur futur possible (15 min) et à s'engager ensuite dans une brève tâche d'imagination de rappel sur les deux derniers jours (5 min).
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Tous les participants sont invités à prendre le temps de réfléchir et d'écrire sur le contenu du groupe d'intervention respectif.
Dans certains groupes (après l'exercice d'écriture (env.
15min)), les participants sont également invités à imaginer ce contenu ou à s'engager dans une activité de pleine conscience ou une tâche de rappel pendant environ 5 minutes.
|
Comparateur actif: Écrire sur le passé
Les participants sont invités à réfléchir et à écrire sur les activités des deux derniers jours (15 min).
|
Tous les participants sont invités à prendre le temps de réfléchir et d'écrire sur le contenu du groupe d'intervention respectif.
Dans certains groupes (après l'exercice d'écriture (env.
15min)), les participants sont également invités à imaginer ce contenu ou à s'engager dans une activité de pleine conscience ou une tâche de rappel pendant environ 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement des émotions (PANAS)
Délai: Passer des scores pré (baseline) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
|
Les scores de changement sont calculés pour les scores de somme positifs et négatifs (scores préalables post-moins ; les scores préalables seront utilisés comme covariable).
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Passer des scores pré (baseline) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans les cotes d'optimisme de l'État
Délai: Passer des scores pré (baseline) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Mesure d'optimisme d'état (SOM), 7 éléments (chaque élément 1 (fortement en désaccord)-5 (fortement d'accord)).
Les scores de changement sont calculés pour les scores de somme positifs et négatifs (scores préalables post-moins ; les scores préalables seront utilisés comme covariable).
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Passer des scores pré (baseline) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)
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Modification des réponses émotionnelles à l'imagerie de scénarios narratifs neutres, agréables et aversifs
Délai: Passer des scores pré (baseline) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)]
|
Neuf scripts d'imagerie narrative sont utilisés.
Les scènes comprenaient trois menaces sociales neutres et standard et des événements positifs/récompenses.
Tous les scripts ont été développés selon les recommandations de Lang (1979).
Les participants sont invités à évaluer la vivacité des images (1 = pas du tout vives, 9 = très vives), le souhait d'éviter les images (1 = pas de souhait d'éviter, 9 = fort souhait d'éviter les images), leur anxiété ressentie (1 = aucune anxiété, 9 = très forte anxiété), mécontentement (1 = agréable, 9 = désagréable) et excitation émotionnelle (1 = détendu, 9 = excité) pendant l'imagerie sur une échelle d'évaluation en 9 points.
Les réponses émotionnelles sont moyennées par catégorie.
|
Passer des scores pré (baseline) aux scores post (environ 30 minutes plus tard)]
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Première publication (Réel)
15 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BestBPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données individuelles des patients seront partagées avec les chercheurs fournissant une proposition pertinente et méthodologiquement solide
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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