- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04753801
¿Cuáles son los ingredientes para la mejor forma de intervención del mejor yo posible (BPS)? (BestBPS)
6 de agosto de 2024 actualizado por: Philipps University Marburg Medical Center
¿Cuáles son los ingredientes para la mejor forma de intervención del mejor yo posible (BPS)? Combinando la Intervención BPS con Mindfulness
Este estudio tiene como objetivo determinar los 'ingredientes' relevantes para hacer que la mejor autointervención posible (BPS) sea más eficaz y probar si la eficacia del BPS puede mejorarse al incluir aspectos de atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención del mejor yo posible (BPS, por sus siglas en inglés) es una breve intervención de psicología positiva para aumentar el optimismo y el afecto positivo de una persona.
El BPS se ha utilizado de diferentes formas (escribir frente a imaginar/visualizar frente a escribir + imaginar/visualizar el mejor yo posible).
Sin embargo, no queda claro qué 'ingredientes' son necesarios para permitir que el BPS despliegue sus efectos.
Este estudio en línea tiene como objetivo determinar los "ingredientes" relevantes para hacer que la mejor autointervención posible (BPS) sea más eficaz.
Dado que las intervenciones de atención plena han indicado recientemente efectos prometedores sobre el afecto positivo y negativo, otro objetivo de este estudio es probar si la eficacia del BPS puede mejorarse al incluir aspectos de la atención plena.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
181
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marburg, Alemania, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- fluidez en el idioma alemán
- acceso a una computadora/tableta/teléfono inteligente con salida de audio/auriculares
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a participar en una intervención en línea (duración: 60 minutos)
- sin acceso a una computadora/tableta/teléfono inteligente con salida de audio/auriculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mejor yo posible (solo escritura)
Se pide a los participantes que piensen y escriban sobre su mejor futuro posible (15 min).
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Se pide a todos los participantes que se tomen un tiempo para pensar y escribir sobre el contenido del grupo de intervención respectivo.
En algunos grupos (después del ejercicio de escritura (aprox.
15min)), también se les pide a los participantes que imaginen ese contenido o participen en una actividad de atención plena o una tarea de recuerdo durante unos 5 minutos.
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Experimental: Mejor yo posible (escritura+imaginación)
Se les pide a los participantes que piensen y escriban sobre su mejor futuro posible (15 min) y luego que imaginen su futuro positivo (5 min).
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Se pide a todos los participantes que se tomen un tiempo para pensar y escribir sobre el contenido del grupo de intervención respectivo.
En algunos grupos (después del ejercicio de escritura (aprox.
15min)), también se les pide a los participantes que imaginen ese contenido o participen en una actividad de atención plena o una tarea de recuerdo durante unos 5 minutos.
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Experimental: Mejor yo posible (escritura + atención plena)
Se pide a los participantes que piensen y escriban sobre su mejor yo futuro posible (15 min) y, posteriormente, participen en una breve secuencia de atención plena (5 min).
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Se pide a todos los participantes que se tomen un tiempo para pensar y escribir sobre el contenido del grupo de intervención respectivo.
En algunos grupos (después del ejercicio de escritura (aprox.
15min)), también se les pide a los participantes que imaginen ese contenido o participen en una actividad de atención plena o una tarea de recuerdo durante unos 5 minutos.
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Experimental: Mejor yo posible (escritura + recuerdo)
Se les pide a los participantes que piensen y escriban sobre su mejor yo futuro posible (15 min) y luego participen en una breve tarea de imaginación de recuerdo sobre los últimos dos días (5 min).
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Se pide a todos los participantes que se tomen un tiempo para pensar y escribir sobre el contenido del grupo de intervención respectivo.
En algunos grupos (después del ejercicio de escritura (aprox.
15min)), también se les pide a los participantes que imaginen ese contenido o participen en una actividad de atención plena o una tarea de recuerdo durante unos 5 minutos.
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Comparador activo: Escribiendo sobre el pasado
Se pide a los participantes que piensen y escriban sobre las actividades de los últimos dos días (15 min).
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Se pide a todos los participantes que se tomen un tiempo para pensar y escribir sobre el contenido del grupo de intervención respectivo.
En algunos grupos (después del ejercicio de escritura (aprox.
15min)), también se les pide a los participantes que imaginen ese contenido o participen en una actividad de atención plena o una tarea de recuerdo durante unos 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las emociones (PANAS)
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (aprox. 30 minutos después)
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Las puntuaciones de cambio se calculan para las puntuaciones de suma positivas y negativas (puntuaciones posteriores menos previas; las puntuaciones previas se utilizarán como covariable).
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Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (aprox. 30 minutos después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las calificaciones de optimismo del estado
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (aprox. 30 minutos después)
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Medida de optimismo estatal (SOM), 7 ítems (cada ítem 1 (totalmente en desacuerdo)-5 (totalmente de acuerdo)).
Las puntuaciones de cambio se calculan para las puntuaciones de suma positivas y negativas (puntuaciones posteriores menos previas; las puntuaciones previas se utilizarán como covariable).
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Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (aprox. 30 minutos después)
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Cambio en las respuestas emocionales a las imágenes de guiones narrativos neutrales, agradables y aversivos
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (aprox. 30 minutos después)]
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Se utilizan nueve guiones de imágenes narrativas.
Las escenas incluyeron tres eventos neutrales, de amenaza social estándar y positivos/de recompensa.
Todos los guiones se desarrollaron de acuerdo con las recomendaciones de Lang (1979).
Se pide a los participantes que califiquen la intensidad de las imágenes (1 = nada vívida, 9 = muy vívida), el deseo de evitar las imágenes (1 = ningún deseo de evitar, 9 = fuerte deseo de evitar las imágenes), su ansiedad experimentada (1 = sin ansiedad, 9 = ansiedad muy fuerte), desagrado (1 = agradable, 9 = desagradable) y excitación emocional (1 = relajado, 9 = excitado) durante la visualización en una escala de calificación de 9 puntos.
Las respuestas emocionales se promedian por categoría.
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Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (aprox. 30 minutos después)]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BestBPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes individuales se compartirán con los investigadores proporcionando una propuesta relevante y metodológicamente sólida.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .