- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04753801
Quais são os ingredientes para a melhor forma de intervenção do melhor eu possível (BPS)? (BestBPS)
6 de agosto de 2024 atualizado por: Philipps University Marburg Medical Center
Quais são os ingredientes para a melhor forma de intervenção do melhor eu possível (BPS)? Combinando a Intervenção BPS com Mindfulness
Este estudo visa determinar os 'ingredientes' relevantes para tornar a melhor intervenção possível (BPS) mais eficaz e testar se a eficácia do BPS pode ser aprimorada incluindo aspectos de atenção plena.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção do melhor eu possível (BPS) é uma breve intervenção de psicologia positiva para aumentar o afeto positivo e o otimismo de uma pessoa.
O BPS tem sido usado em diferentes formas (escrever vs. imaginar/visualizar vs. escrever + imaginar/visualizar o melhor eu possível).
No entanto, ainda não está claro quais 'ingredientes' são necessários para permitir que o BPS desenvolva seus efeitos.
Este estudo on-line visa determinar os 'ingredientes' relevantes para tornar a melhor intervenção possível (BPS) mais eficaz.
Uma vez que as intervenções de atenção plena indicaram recentemente efeitos promissores no afeto positivo e negativo, outro objetivo deste estudo é testar se a eficácia do BPS pode ser aprimorada incluindo aspectos da atenção plena.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
181
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marburg, Alemanha, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- fluente na língua alemã
- acesso a um computador/tablet/smartphone com saída de áudio/fones de ouvido
Critério de exclusão:
- não está disposto a participar de uma intervenção online (duração: 60 minutos)
- sem acesso a um computador/tablet/smartphone com saída de áudio/fones de ouvido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Melhor Eu Possível (somente escrita)
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre o seu melhor eu futuro possível (15 min).
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Todos os participantes são convidados a dedicar algum tempo para pensar e escrever sobre o conteúdo do respectivo grupo de intervenção.
Em alguns grupos (após o exercício de escrita (aprox.
15min)), os participantes também são solicitados a imaginar esse conteúdo ou se envolver em uma atividade de atenção plena ou tarefa de recordação por cerca de 5 minutos.
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Experimental: Melhor eu possível (escrever + imaginar)
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre o seu melhor futuro possível (15 min) e, em seguida, imaginar seu futuro positivo (5 min).
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Todos os participantes são convidados a dedicar algum tempo para pensar e escrever sobre o conteúdo do respectivo grupo de intervenção.
Em alguns grupos (após o exercício de escrita (aprox.
15min)), os participantes também são solicitados a imaginar esse conteúdo ou se envolver em uma atividade de atenção plena ou tarefa de recordação por cerca de 5 minutos.
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Experimental: Melhor Eu Possível (escrita + atenção plena)
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre seu melhor eu futuro possível (15 min) e, posteriormente, se envolver em uma breve sequência de mindfulness (5 min).
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Todos os participantes são convidados a dedicar algum tempo para pensar e escrever sobre o conteúdo do respectivo grupo de intervenção.
Em alguns grupos (após o exercício de escrita (aprox.
15min)), os participantes também são solicitados a imaginar esse conteúdo ou se envolver em uma atividade de atenção plena ou tarefa de recordação por cerca de 5 minutos.
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Experimental: Melhor Eu Possível (escrita + recordação)
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre seu melhor eu futuro possível (15 min) e, posteriormente, se envolver em uma breve tarefa de imaginação de recordação sobre os últimos dois dias (5 min).
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Todos os participantes são convidados a dedicar algum tempo para pensar e escrever sobre o conteúdo do respectivo grupo de intervenção.
Em alguns grupos (após o exercício de escrita (aprox.
15min)), os participantes também são solicitados a imaginar esse conteúdo ou se envolver em uma atividade de atenção plena ou tarefa de recordação por cerca de 5 minutos.
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Comparador Ativo: Escrevendo sobre o passado
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre as atividades dos últimos dois dias (15 min).
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Todos os participantes são convidados a dedicar algum tempo para pensar e escrever sobre o conteúdo do respectivo grupo de intervenção.
Em alguns grupos (após o exercício de escrita (aprox.
15min)), os participantes também são solicitados a imaginar esse conteúdo ou se envolver em uma atividade de atenção plena ou tarefa de recordação por cerca de 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas emoções (PANAS)
Prazo: Alteração das pontuações pré (baseline) para pós (aprox. 30 minutos depois)
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As pontuações de mudança são calculadas para pontuações de soma positiva e negativa (pré-pontuações pós-menos; pré-pontuações serão usadas como uma covariável).
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Alteração das pontuações pré (baseline) para pós (aprox. 30 minutos depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas classificações de otimismo do estado
Prazo: Alteração das pontuações pré (baseline) para pós (aprox. 30 minutos depois)
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Medida de Otimismo de Estado (SOM), 7 itens (cada item 1 (discordo totalmente)-5 (concordo totalmente)).
As pontuações de mudança são calculadas para pontuações de soma positiva e negativa (pré-pontuações pós-menos; pré-pontuações serão usadas como uma covariável).
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Alteração das pontuações pré (baseline) para pós (aprox. 30 minutos depois)
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Mudança nas respostas emocionais a imagens de roteiros narrativos neutros, agradáveis e aversivos
Prazo: Mudança de pré (linha de base) para pontuação pós (aprox. 30 minutos depois)]
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Nove scripts de imagens narrativas são usados.
As cenas incluíram três ameaças sociais padrão neutras e eventos positivos/recompensas.
Todos os roteiros foram desenvolvidos de acordo com as recomendações de Lang (1979).
Os participantes são solicitados a avaliar a vivacidade das imagens (1 = nada vívido, 9 = muito vívido), o desejo de evitar imagens (1 = nenhum desejo de evitar, 9 = forte desejo de evitar imagens), sua ansiedade experimentada (1 = sem ansiedade, 9 = ansiedade muito forte), desprazer (1 = agradável, 9 = desagradável) e excitação emocional (1 = relaxado, 9 = excitado) durante a imaginação em uma escala de classificação de 9 pontos.
As respostas emocionais são calculadas em média por categoria.
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Mudança de pré (linha de base) para pontuação pós (aprox. 30 minutos depois)]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BestBPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos pacientes serão compartilhados com os pesquisadores, fornecendo uma proposta relevante e metodologicamente sólida
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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