- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04753801
Melyek a lehető legjobb önbeavatkozás (BPS) legjobb formájának összetevői? (BestBPS)
2024. augusztus 6. frissítette: Philipps University Marburg Medical Center
Melyek a lehető legjobb önbeavatkozás (BPS) legjobb formájának összetevői? A BPS-beavatkozás kombinálása a tudatossággal
Ennek a tanulmánynak a célja a releváns „összetevők” meghatározása annak érdekében, hogy a lehető legjobb önbeavatkozás (BPS) a leghatékonyabb legyen, és megvizsgálja, hogy a BPS hatékonysága fokozható-e az éberség szempontjainak figyelembevételével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lehető legjobb én (BPS) beavatkozás egy rövid pozitív pszichológiai beavatkozás, amely növeli a személy pozitív hatását és optimizmusát.
A BPS-t különböző formákban használták (írás vs. elképzelés/vizualizálás vs. írás + a lehető legjobb én elképzelése/vizualizálása).
Továbbra sem világos azonban, hogy mely „összetevők” szükségesek ahhoz, hogy a BPS kifejtse hatását.
Ennek az online tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a releváns „összetevőket”, hogy a lehető legjobb saját (BPS) beavatkozás a leghatékonyabb legyen.
Mivel az éberségi beavatkozások a közelmúltban ígéretes hatásokat jeleztek a pozitív és negatív hatásokra, a tanulmány másik célja annak tesztelése, hogy a BPS hatékonysága fokozható-e az éber figyelem szempontjainak bevonásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
181
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marburg, Németország, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- folyékonyan beszél németül
- hozzáférés számítógéphez/táblagéphez/okostelefonhoz hangkimenettel/fejhallgatóval
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó online beavatkozáson részt venni (időtartam: 60 perc)
- nincs hozzáférés a számítógéphez/táblagéphez/okostelefonhoz hangkimenettel/fejhallgatóval
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A lehető legjobb én (csak írás)
A résztvevőket arra kérik, hogy gondolkodjanak és írjanak a lehető legjobb jövőbeli énjükről (15 perc).
|
Minden résztvevőt megkérünk, hogy szánjon egy kis időt, hogy gondolkodjon és írjon az adott intervenciós csoport tartalmáról.
Egyes csoportokban (az írási gyakorlat után (kb.
15 perc)) a résztvevőket arra is megkérjük, hogy képzeljék el ezt a tartalmat, vagy vegyenek részt éberségi tevékenységben vagy felidézési feladatban körülbelül 5 percig.
|
|
Kísérleti: A lehető legjobb én (írás + képzelőerő)
A résztvevőket arra kérik, hogy gondolkodjanak és írjanak a lehető legjobb jövőbeli énjükről (15 perc), majd képzeljék el pozitív jövőjüket (5 perc).
|
Minden résztvevőt megkérünk, hogy szánjon egy kis időt, hogy gondolkodjon és írjon az adott intervenciós csoport tartalmáról.
Egyes csoportokban (az írási gyakorlat után (kb.
15 perc)) a résztvevőket arra is megkérjük, hogy képzeljék el ezt a tartalmat, vagy vegyenek részt éberségi tevékenységben vagy felidézési feladatban körülbelül 5 percig.
|
|
Kísérleti: A lehető legjobb én (írás + tudatosság)
A résztvevőket arra kérik, hogy gondolkodjanak és írjanak a lehető legjobb jövőbeli énjükről (15 perc), majd vegyenek részt egy rövid éberségi sorozatban (5 perc).
|
Minden résztvevőt megkérünk, hogy szánjon egy kis időt, hogy gondolkodjon és írjon az adott intervenciós csoport tartalmáról.
Egyes csoportokban (az írási gyakorlat után (kb.
15 perc)) a résztvevőket arra is megkérjük, hogy képzeljék el ezt a tartalmat, vagy vegyenek részt éberségi tevékenységben vagy felidézési feladatban körülbelül 5 percig.
|
|
Kísérleti: A lehető legjobb én (írás+felidézés)
A résztvevőket arra kérik, hogy gondolkodjanak és írjanak a lehető legjobb jövőbeli énjükről (15 perc), majd vegyenek részt egy rövid felidéző képzeletbeli feladatban az elmúlt két napról (5 perc).
|
Minden résztvevőt megkérünk, hogy szánjon egy kis időt, hogy gondolkodjon és írjon az adott intervenciós csoport tartalmáról.
Egyes csoportokban (az írási gyakorlat után (kb.
15 perc)) a résztvevőket arra is megkérjük, hogy képzeljék el ezt a tartalmat, vagy vegyenek részt éberségi tevékenységben vagy felidézési feladatban körülbelül 5 percig.
|
|
Aktív összehasonlító: Írás a múltról
A résztvevőket arra kérik, hogy gondolkodjanak és írjanak az elmúlt két nap tevékenységeiről (15 perc).
|
Minden résztvevőt megkérünk, hogy szánjon egy kis időt, hogy gondolkodjon és írjon az adott intervenciós csoport tartalmáról.
Egyes csoportokban (az írási gyakorlat után (kb.
15 perc)) a résztvevőket arra is megkérjük, hogy képzeljék el ezt a tartalmat, vagy vegyenek részt éberségi tevékenységben vagy felidézési feladatban körülbelül 5 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelmek változása (PANAS)
Időkeret: Váltás előzetes (alapvonal) értékről utópontszámra (kb. 30 perccel később)
|
A változási pontszámokat pozitív és negatív összegű pontszámokra számítják ki (utó-mínusz előpontszámok; az előpontszámokat kovariánsként használjuk).
|
Váltás előzetes (alapvonal) értékről utópontszámra (kb. 30 perccel később)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az állami optimizmus-besorolásokban
Időkeret: Váltás előzetes (alapvonal) értékről utópontszámra (kb. 30 perccel később)
|
Állami optimizmus mértéke (SOM), 7 elem (mindegyik elem 1 (egyáltalán nem értek egyet) – 5 (teljes mértékben egyetért)).
A változási pontszámokat pozitív és negatív összegű pontszámokra számítják ki (utó-mínusz előpontszámok; az előpontszámokat kovariánsként használjuk).
|
Váltás előzetes (alapvonal) értékről utópontszámra (kb. 30 perccel később)
|
|
Változás az érzelmi reakciókban a semleges, kellemes és averzív narratív forgatókönyvekre
Időkeret: Változás előzetes (alapvonal) értékről utólagos pontszámra (kb. 30 perccel később)]
|
Kilenc narratív képi forgatókönyvet használnak.
A jelenetek három semleges, standard társadalmi fenyegetést és pozitív/jutalmazó eseményt tartalmaztak.
Minden szkriptet Lang (1979) ajánlásai szerint fejlesztettek ki.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a képek élénkségét (1 = egyáltalán nem élénk, 9 = nagyon élénk), a képzetek elkerülésének vágyát (1 = nem kívánják elkerülni , 9 = erősen szeretnék elkerülni a képeket), tapasztalt szorongásaikat (1 = nincs szorongás, 9 = nagyon erős szorongás, nemtetszés (1 = kellemes, 9 = kellemetlen) és érzelmi izgalom (1 = ellazult, 9 = izgatott) a 9 fokozatú értékelési skálán.
Az érzelmi válaszokat kategóriánként átlagoljuk.
|
Változás előzetes (alapvonal) értékről utólagos pontszámra (kb. 30 perccel később)]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BestBPS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az egyes betegek adatait megosztják a kutatókkal, akik releváns és módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .